Afrezza Insulina inhalată Hits Market

, deci un cartuș cu 8 unități este același cu două cartușe de 4 unități. "

Dar având în vedere dimensiunile dozelor stabilite de 4 sau 8 unități, este încă neclară pentru noi cum medicii vor ști să stabilească dozarea, i. e. pentru o masă mare față de o masă mică (presupunând că numărarea carburilor cu precizie nu intră în joc aici)? Răspunsul oficial al companiei:

OK, nu pot să aștept să văd asta în acțiune.

Cine este eligibil?

Spre deosebire de ceea ce sa spus în unele media, aprobarea FDA este pentru toți adulții cu diabet de tip 1 și de tip 2. Desigur, pacienții nu pot avea contraindicații care ar compromite plamanii lor, cum ar fi BPCO sau astmul, sau dacă sunteți fumător, sunteți plecați. (Vezi Prescrierea Info, PDF)

Nu este încă aprobată pentru pacienții pediatrici, însă Sanofi declară că activează în mod activ cu FDA pentru a defini protocolul pentru un studiu la copii.

Interesant este faptul că fiecare pacient care dorește să primească aprobarea pentru o prescripție pentru Afrezza va trebui să efectueze mai întâi un test pulmonar numit FEV1 (test de volum forțat de expirație), ne spune Edelman. În ciuda numelui infricosator, este un simplu test de respirație pe care medicii îl pot face chiar în birou, dacă au mașinile.

Edelman spune că majoritatea medicilor de îngrijire primară au un dispozitiv FEV1 chiar în biroul lor, dar nu cunoaște endosii care au unul.

"Nu este costisitoare și este o mare îmbunătățire față de testul funcției pulmonare pe care trebuia să-l primești înainte de a prescrie Exubera - ceea ce a fost costisitor și a cerut pacienților să meargă la un laborator special … Cine știe? Poate Sanofi va începe să furnizeze medicilor (teste FEV1)? " el adauga.

În timp ce poate fi greu pentru majoritatea dintre noi să tipăm 1s să-și imagineze pacienții care se aruncă în Afrezza pe măsură ce au alergat de la ace, se pare că există un segment destul de mare de persoane cu PWD care ar putea beneficia cu adevărat - de tip 2 pentru medicamentele orale care încă se califică drept "necontrolate" și cele pe insulină bazală care au nevoie de ea, dar nu sunt încă dispuse să adauge focuri de insulină pentru masă, potrivit lui Schwarz de la Sanofi.

Endo Dr. Endelman este de acord. Rezistența la administrarea de insulină este PERSISTENTĂ.Văd atât de mulți pacienți care nu-l iau - chiar și un veteran militar care a fost împușcat, îmi spune că "mă poți împușca prin cap înainte de a lua injecția", spune el.

Ei bine, există câteva dovezi anecdotale că acest produs ușor de utilizat, fără ace, umple într-adevăr o "nevoie nesatisfăcută. "

Aici se află marea controversă, se pare: vor fi suficienți oameni dispuși să plătească pentru ea? Desigur, ca un medicament nou Afrezza nu va fi acoperit de multe planuri de asigurare la lansare, și la un "nivel", cu copays mai mari pentru cei care fac.

Sanofi Schwarz nu ar oferi detalii despre prețuri înainte de expediere, dar Sanofi spune că va avea instrumente pentru a ajuta pacienții care au nevoie de accesul la droguri, inclusiv cardurile copay.

Am verificat, de asemenea, cu asiguratorul Anthem BCBS, care în prezent plătește 50% din costurile noastre de insulină; ar face acelasi lucru pentru Afrezza, spun ei, asa ca pretul nostru ar fi de 130 de dolari. 80 pentru o cutie de 60 din cele 4 unități care ar trebui să dureze o lună. Deci, da, este comparabil cu preturile actuale ale insulinei - si chiar potential putin mai mic decat ceea ce multi platesc pentru o luna in prezent Humalog sau Novolog.

Căutând Alpha

constată că "asigurătorii cu costuri conștiente așteaptă adesea un an după lansarea unui produs pentru ao acoperi. "

Utilizatorii cronici

Unii dintre voi poate au descoperit blogul și feed-ul de twitter al lui Sam Finta (@afrezzauser), un tip 1 care a participat la studiile clinice ale Afrezza și a participat la audierea Comitetului consultativ al FDA pentru produsul . "Experiența mea spune că este cu siguranță un" schimbător de viață ", iar observația mea este că nu vei mai reveni la vechiul tău regim", scrie el. Ca și

Căutând Alpha

, bloggerii vor fi cheia acestui produs, deoarece "din gură vor face ceea ce nu poate face nici o sumă de replici plătite de farmacie! " Așa să fie.

Produsul Q & A

În această notă, am avut câteva întrebări foarte specifice dintr-o perspectivă de zi cu zi a utilizatorilor, prezentate la Schwarz de la Sanofi. Iată ce am învățat: DM) Poate fi reciclat inhalatorul / dispozitivul? SS) Nu, inhalatorul trebuie aruncat după 15 zile de utilizare și înlocuit cu unul nou pentru a menține eliberarea medicamentului.

Poate fi reciclat cartușul de insulină?

Nu, cartușele folosite ar trebui aruncate în coșul de gunoi obișnuit. Puteți afla când se utilizează un cartuș, ceasca albă sa mutat în centrul cartușului.

Câtă cantitate de insulină într-un puff pe inhalator?Este o unitate un puff?

Cartușele vin în două concentrații de dozare, 4 unități (35 mg insulină) și 8 unități (7 mg insulină). Un cartuș este o doză administrată cu o singură inhalare. Pentru pacienții care necesită doze care depășesc 8 unități, pacienții pot utiliza o combinație de cartușe cu 4 unități și 8 unități.

Cum va ști un pacient că au inhalat întregul puff?

Pacienții pot să-și elibereze întreaga doză cu o inhalare normală.

Ce fel de container sau cutie de transport va fi furnizat? i. e. cum vor purta pacienții Afrezza în jurul valorii de?

Afrezza este disponibil sub formă de cartușe de unică folosință cu 4 unități și 8 unități. Trei cartușe sunt conținute într-o singură cavitate a unei benzi blister. Fiecare card conține 5 benzi de blistere separate prin perforații pentru un total de 15 cartușe. Două cărți de aceeași rezistență a cartușului sunt ambalate într-un strat de folie laminată (30 cartușe pe pachet de folie). Perforarea permite utilizatorilor să elimine o singură bandă care conține 3 cartușe, care pot fi transportate într-un buzunar sau într-o geantă.

În acest moment, nu există niciun caz de transport pentru inhalator. Companiile terțe deseori proiectează și le oferă acestora. Și vom continua să evaluăm nevoile pacienților pentru a determina dacă ar trebui luată în considerare orice susținere suplimentară aici.

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.