Afrezza Actualizări: Ultimele știri și acordarea de insulină inhalată a doua încercare

Nu mi-e teamă să spun că îmi place să inhalez.

Afrezza mi-a inhalat insulina.

Am depășit rezervările mele inițiale cu privire la acest tip nou de insulină sub formă de pulbere și i-am oferit o altă încercare în ultima lună, după ce am luat o pauză foarte necesară de la pompa mea de insulină.

Zaharurile din sângele meu au fost remarcabile, iar A1C mea a scăzut semnificativ în prima lună a lui #PumpHiatus.

Asta e, desigur, interesant pentru mine, și cu toate știrile interesante despre Afrezza și producătorul său MannKind Corp, recent, acesta este un moment interesant pentru produsul în ansamblul său.

Deci, înainte de a ajunge la experiențele mele personale cu Afrezza, să aruncăm o privire la știrile aferente, care au ieșit din cele 76 de sesiuni științifice ale Asociației Americane pentru Diabet în Big Easy la începutul acestei luni. MannKind a avut o prezentare puternică la ADA, completând datele științifice despre schimbările necesare pe etichete, despre noul produs de marketing, despre noi parteneriate de cercetare și de vânzări și despre o viziune asupra unui inhalator Dreamboat cu genericul următor.

Ce este nou pentru Afrezza și MannKind?

MannKind 2. 0: Pentru cei care pun la îndoială viabilitatea societății cu sediul în California pe această piață a insulinei, există multe lucruri care trebuie încântați. Rețineți că, la începutul acestui an, Sanofi a renunțat la Afrezza, transformând responsabilitățile de fabricație și marketing către MannKind. Ceea ce a lăsat pe mulți să se întrebe de cât timp compania ar putea supraviețui, mai ales după știrea tristă a primăverii despre care a murit pionierul biotehnologiei și fondatorul lui Afrezza, Al Mann, și nu ar fi infuzat bani în companie. MannKind a fost foarte convingător că este în siguranță din punct de vedere financiar, în ciuda zvonurilor contrare, și a intensificat eforturile de a relansa Afrezza din punct de vedere comercial - preluând piesele a ceea ce Sanofi spune că a avut o gestionare defectuoasă în lansarea inițială.

Comandantul Comercial Michael Castagna ne spune: "Dacă simțim nevoia de parteneriat, putem să ne uităm mai târziu în acest an, deoarece există o mulțime de companii cu capacitate, dar este important pentru mine ca MannKind să relanseze și să procedeze corect cu specialiști Asigurați-vă adoptarea înainte de a merge la medicii de îngrijire primară.După ce vom lua pacienții care iau acest lucru și generează mai multă cerere, situația plătitorului se va îmbunătăți, de asemenea. "

Re-lansarea Afrezza:

În această săptămână, MannKind începe produsul forța de relansare a forței de muncă, într-un mod mai cuprinzător și mai comun decât modul în care Sanofi a gestionat lansarea inițială cu un an în urmă.Relansarea completă este planificată pentru luna iulie. Eforturile companiei MannKind de a face acest produs mai viabil și mai vizibil pentru medic, plătitori și persoanele cu diabet zaharat includ:

Pachete de titrare:

• Acestea sunt difuzate în birourile medicilor, pentru a permite pacienților să se simtă mai bine pentru modul în care funcționează Afrezza și cum se ajustează corespunzător dozele. Ambalajele vor include un cartuș cu 90 de cartușe cu câte 4 unități și 90 de cartușe cu câte 8 unități - oferind mai multe opțiuni pentru experimentarea cu cantități diferite de dozare. Acest lucru ar trebui să ajute atât pacienții, cât și medicii, dintre care mulți nu știau cum să prescrie Afrezza, deoarece dozarea nu este o traducere exactă între unități. Acest lucru face, de asemenea, mai bine pentru pacienți, astfel încât acestea nu au nevoie de reumple prea repede sau trebuie să plătească suplimentar co-plătește pentru mai multe pachete de cartușe. O mai bună prelevare a prețurilor:

• O parte din relansare include un nou număr al NDC (National NDC Code), care standardizează copra Afrezza ca un punct de preț unic, în loc de pacientul care trebuie să plătească copai diferite pentru diferitele concentrații ale cartușului. MannKind nu va elibera acest cost până în iulie, dar pentru pacientul mediu care utilizează 50 de unități pe zi, va fi mai mic decât aproximativ 19 dolari pe zi, costă un asigurător în comparație cu o insulină injectabilă în timpul mesei. Testul pulmonar
• : FDA necesită un test de capacitate pulmonară înainte ca un pacient să poată începe tratamentul cu Afrezza, iar până acum acest lucru înseamnă că medicii au trebuit să scrie o prescripție separată pentru ca testul să fie efectuat. Medicii aproape că au trebuit întotdeauna să trimită pacienții în altă parte pentru a obține acest test, necesitând adesea mai multă asigurare de urgență și o taxă suplimentară de laborator înainte ca un PWD să poată începe chiar și medicamentul. Acum, MannKind colaborează cu un al treilea distribuitor pentru a vinde testere pulmonare portabile (cunoscute sub numele de spirometre) la birourile medicilor, astfel încât să poată efectua testul pulmonar la fața locului. Costul pentru medici va fi de aproximativ 400 $. MannKind ne spune că speranța este că mulți medici vor cumpăra acest tester în luna următoare și vor "raționaliza acest lucru în experiența pacientului". Cardul de economii:

• Acesta este un transfer al parteneriatului Sanofi, dar economiile cardul este încă disponibil pentru persoanele care au nevoie de asistență financiară pentru a plăti acest produs. Prima plată de prescripție pentru Afrezza este de 0 USD (!), Iar după aceasta reîncărcările nu depășesc suma de 30 USD (până la 150 USD pe Rx). Oricine din asigurările federale, cum ar fi Medicare și Medicaid, nu este eligibil, din păcate. Noi centre locale de îngrijire a diabetului zaharat:
• MannKind's lucrează cu noua companie de asistență medicală VDEX (care înseamnă "Victory Over Dextros") care creează centrele de îngrijire clinică și de predare în SUA. Aceste centre vor fi dedicate furnizării de servicii accesibile educația, testarea și aprovizionarea cu diabet zaharat local. Acestea vor oferi o serie de opțiuni de tratament, dar cu siguranță intenționează să evidențieze Afrezza ca un tratament de alegere. Ei intenționează să lanseze în această vară două locații pe Coasta de Vest - inclusiv Sherman Oaks, CA, unde are sediul principal MannKind. Centrele vor fi situate în primul rând lângă instituțiile de îngrijire urgentă existente, dar în cele din urmă și în centrele de vânzare cu amănuntul se oferă disponibilitatea după orele de lucru, personalul asistenților medicali și consultanții endos și asistenții medicali.VDEX execs ne spune că noile centre vor avea o "aură diferită" față de birourile medicilor standard, cu accent pe ospitalitate în care persoanele cu handicap sunt denumite mai degrabă "invitați" decât "pacienți". Afrezza pentru copii?

Știri a rupt în prima zi a marii conferințe ADA că MannKind colaborează cu JDRF pentru a studia Afrezza în populațiile pediatrice. Nu există încă detalii despre acest lucru încă, dar Castagna de la MannKind ne spune că copilul lui Afrezza este probabil la câțiva ani. Chiar dacă este un obiectiv pe termen lung, suntem încurajați de această veste, deoarece arată că JDRF are o anumită credință că MannKind poate supraviețui pe această piață.

Inhalatorul Smart Afrezza:

Unul dintre lucrurile minunate pe care le-am văzut în cabina MannKind de la ADA a fost o demonstrație a tehnologiei sale BluHale, un mic dispozitiv electroacustic care se aplică pe inhalatorul cu pulbere uscată. Măsoară sunetul generat în timpul utilizării, ceea ce indică cantitatea de presiune de inhalare. Am reușit să fac o încercare de inspirație pentru a testa puterea tehnicii mele de inhalare, afișată pe ecranul laptopului din apropiere. (Am fost de fapt capabil să văd că inspiră prea tare și pot să-l tonifie puțin). Potrivit oamenilor de la MannKind, compania încearcă să creeze un inhalator Dreamboat compatibil Bluetooth cu următorul gen, care să permită pacienților să urmărească dozarea, capacitatea pulmonară, tipurile de cartușe etc. Planurile pentru acest inhalator inteligent Afrezza nu sunt ferm încă, dar ce idee bună! Sperăm că este ceva ce compania decide în cele din urmă că poate și ar trebui să facă!

Experiența reală vs. experiențele din lumea reală?

MannKind a prezentat date dintr-un număr de studii la Sesiunile Științifice, care au fost uriașe în ceea ce privește modificarea etichetării produsului pentru o mai bună prescriere a medicului și utilizarea pacientului.

Una dintre marile provocări cu care sa confruntat Afrezza în primul său an a fost că FDA nu ar permite includerea pe eticheta produsului a "hipoglicemiei mai puțin", ceea ce mulți dintre ei au observat că au împiedicat recursul. De asemenea, informațiile de dozare nu au fost clar evidențiate în primele luni; acum devine o cunoaștere mai comună cât de repede se lucrează în comparație cu insulina injectabilă și că un cartuș cu 4 unități este mai mult egal cu 3 unități, în timp ce o unitate de 8 este mai mult ca 6 unități pentru multe dispozitive PWD.

Datele din unele studii au arătat:

Debutul acțiunii în intervalul 16-21 minute pentru Afrezza comparativ cu 45 până la 52 de minute pentru insulina subcutanată în cadrul studiilor

• Durata de acțiune a Afrezza la doze relevante clinic a fost constant mai scurtă cu 2 până la 3 ore
• doza marcată de Afrezza supraestimă efectul acesteia, ceea ce înseamnă că pacienții au nevoie de o titrare mai bună pentru a obține doza adecvată
• Un cartuș Afrezza cu 4 unități asigură aproximativ aceeași expunere la insulină ca la 3 unități de Humalog.
• Testele pulmonare au aratat ca persoanele cu PWD nu au avut efecte negative pulmonare dupa trei luni pana la 24 de luni
• In ciuda acestor date de sfarsit prezentate in New Orleans, este o batalie oarecum intalnita, pe masura ce unii din comunitatea medicala se bazeaza pe date incomplete, incomplete pentru a-si baza deciziile de prescriere, ne spune MannKind execs.

Într-o sesiune privind insulina inhalată de Dr. Stefano del Prato din Italia, el a prezentat date care indică faptul că nu există "o semnificație clinică" în reducerea A1C. Acest doctor a spus într-adevăr că într-o încăpere din sala de curs a personalului medical că Afrezza nu este eficient din punct de vedere clinic, ceea ce implică practic faptul că nu merită să se prescrie sau să se lupte pentru accesul pacientului la acest medicament.

Am fost uimit.

Ședința în sesiunea dr. Del Prato, am fost dezlănțuită de deconectarea evidentă dintre comunitatea științifică și persoanele cu dizabilități și medici care au văzut cu Afrezza atât de mult succes în lumea reală.

Mai târziu, medicul a intrat în spate după ce un endo sa ridicat în timpul perioadei de comentarii și și-a exprimat frustrarea că rezultatele concluziilor dr. Del Prato nu au fost optimizate, mai ales pentru că cercetarea a fost efectuată în primele luni după lansare, practicile de dozare a vieții și chiar datele privind utilizarea A1C de la utilizarea mai lungă nu au fost încă clare.

del Prato a spus că ar putea fi foarte bine, și poate că studiile clinice trebuie să fie "refăcute". Dar el încă a contrazis că de acum, datele sale nu dovedește că Afrezza este mai bună decât insulina obișnuită.

Deși mulți utilizatori pot să nu fi de acord, am auzit câțiva doctori vorbind după sesiune făcând comentarii cum ar fi: "De ce deranjează prescrierea?"

"și" ce pierdere a unui produs, - efecte pulmonare termice. " Dezamăgitor, IMHO. Dar am auzit, de asemenea, un comentariu la ADA de la Aaron Kowalski, Chief Mission Officer al JDRF și de un tip de mult timp însuși, care a folosit deja Afrezza pentru un timp. Ca raspuns la intrebari despre complicatii pe termen lung pe termen lung de la acest medicament inhalator care nu este naturala, el a spus, in esenta, ca nu suntem intentionati sa injecteze insulina subcutanat, fie. Pune lucrurile în perspectivă, nu?

Experiența mea personală Utilizarea lui Afrezza

După ce am decis să mă deconectez de la pompa mea la începutul lunii mai pentru o pauză mult mai necesară, m-am trezit în două injecții de Lantus împreună cu Novolog. Atunci m-am gândit să încerc din nou Afrezza, urmărită de ceea ce am auzit de la ceilalți utilizatori, inclusiv de mama mea care folosește Afrezza și de Dr. Jeremy Pettus, care este un D-peep de încredere și a încercat din nou pe Afrezza.

Că toți m-au convins să-i dau lui Afrezza o altă mișcare, în ciuda experienței mele insuficiente pentru prima oară. Și acum sunt destul de geeked pentru a face parte din intregul Insulin Insulin Story care a fost în lucrări încă de cincizeci de ani după ce insulina a fost pentru prima dată disponibilă în 1922!

Mulțumită unor pachete de eșantioane, am folosit Afrezza din 11 mai. Nu este 100% tot timpul pentru mine, și am fost nevoită să învăț să manevrez dozarea de urmărire pentru mese mai mari cu carbohidrați sau proteine ​​mai mari. Dar în doar o lună am văzut rezultate magice care m-au transformat într-un fan Afrezza.

Datele vorbește de la sine:

Acordată, aceasta este doar prima lună a anului #PumpHiatus. Chiar acum, managementul diabetului meu este un mare accent și Afrezza este totuși "noua și strălucită" jucărie nouă cu care mă distrez.Nu mai mult timp, voi ajunge mai mult în rutina mea și datele mele vor fi mai puțin glamuroase, sunt sigur.

Am auzit și alții spunând că de-a lungul timpului au văzut nevoia de mai mult Afrezza decât au început. Asta este ceva pe care propriul nostru AmyT, de aici, la Mine

, a experimentat, deoarece a folosit Afrezza mai mult de un an acum și a vorbit despre necesitatea de a-și înălța dozele.

Așa să fie, eu sunt bine cu asta - mai ales acum că am văzut noile pachete de titrare în curând. Mă duc acum să primesc prima mea prescripție oficială și sunt dornică să continui să folosesc Afrezza atâta timp cât pot să-mi pun mâna pe ea. Sunt încă nervos în ceea ce privește perspectivele de afaceri ale lui MannKind, dar rămân optimist. Cu datele științifice recente, acum oficiale și cu toate planurile proactive ale lui MannKind, sunt încântat de ceea ce are viitorul lui Afrezza. Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.