День Открытых Дверей в Wellness SPA "Формула"
Cuprins:
Vestea cea mare în lumea dispozitivelor cu diabet zaharat, deoarece se referă la tehnologia viitorului cu buclă închisă!
Cuvantul a venit pe 28 mai ca micul dar puternic startup Bigfoot Biomedical a cumparat bunurile-cheie ale Asante Solutions, compania din California care a facut pompa de snap insulina Snap, dar a anuntat acum doua saptamani ca închidea magazinul pentru bine după ce nu putea să obțină o finanțare suficientă.
Acum, Bigfoot Biomedical, startul excitat din New York, despre care se zvonea că a creat unul dintre cele mai ingenioase sisteme de buclă închisă pentru controlul zahărului din sânge, se îndrăgostește să cumpere activele constructorului de pompe defuncte - inclusiv proprietatea intelectuală din spatele pompei Snap și infrastructura de producție. Nu, asta nu înseamnă că Bigfoot va continua să facă sau să vândă pompa Snap, sau chiar că Bigfoot va fi implicat în întreținerea pompelor existente acolo. Ce inseamna ca design-urile care fac Snap-ul atat de inovator si unic - cum ar fi reumplerea rapida, amintirile de bolus pierdute si piesele de unica folosinta - nu vor fi pierdute, ci mai degraba vii in viitoarea tehnologie cu buclata inchisa!Dacă vă aduceți aminte, Bigfoot a fost inițial format la sfârșitul anului trecut (inițial sub numele de SmartLoop), rezultatul mentalității crescânde a făcut-vă în comunitatea de tehnologie a diabetului zaharat, o inițiativă cunoscută sub numele de mișcare #WeAreNotWaiting.
Bigfoot-ul este nou pe scena, dar oamenii din spatele lui nu sunt decât novici. Principalul trio de talente sunt D-Dads --- Jeffrey Brewer, care a devenit CEO al acestui start, după ce a condus JDRF în funcția de CEO, timp de patru ani până la jumătatea anului 2014; Lane Desborough, fost inginer șef de livrare de insulină la Diabetul de la Medtronic; și Bryan Mazlish, un fost exec care a câștigat porecla "Bigfoot", dezvoltând un sistem de pancreas artificial, realizat de casă, pentru soția și tânărul său tânăr T1, care a fost învăluit în mister pentru mai mult de un an - sugerând un articol din revistaWired
să se refere la creatorul său evaziv ca "Bigfoot".
Dacă totul merge bine, liderii Bigfoot speră să înceapă studiile clinice pivot ale sistemului lor prototip în 2016!
Suntem foarte mândri să vă anunțăm că Jeffrey Brewer (la dreapta, împreună cu fiul său) va da o prezentare de debut a lucrării lui Bigfoot la evenimentul nostru de schimb de date D-Data DiabetesMine care se va întâmpla în această vineri împreună cu prima zi a ADA Sesiuni științifice. Vom împărtăși detaliile post-eveniment, dar între timp am fost încântați să ne conectăm cu Jeffrey în avans pentru o întrebare rapidă despre toate întâmplările foarte reale cu Bigfoot. Iată ce ne spune:
DM) Felicitări despre știrile interesante despre alegerea tehnologiei lui Asante! Suntem bumați să le vedem că nu reușesc, dar bucuros că ceva pozitiv ar putea ieși din ea. Deci, ce anume ați obținut de la ei și care va fi impactul?
JB) Bigfoot Biomedical a achiziționat toate activele Asante Solutions. De asemenea, angajăm foști angajați pentru a ne susține planurile. Regretăm că nu suntem în situația de a susține utilizatorii existenți Snap în acest moment. Cu toate acestea, suntem încântați că eforturile noastre de a furniza un sistem global de administrare a insulinei automate vor fi foarte accelerate.
Asta lasă ceva rămas pentru alții?
nr. Pe tranzacție, Bigfoot a achiziționat
toate
activele Asante Solutions. Puteți descrie care sunt planurile în acest moment pentru utilizarea tehnologiei Asante Snap în ce se dezvoltă Bigfoot? Asante a creat Snap ca o pompă de insulină ușor de folosit. Vom folosi acest lucru ca o componentă a sistemului nostru de livrare automată a insulinei. Corpul pompei este probabil să rămână neschimbat și să fie cuplat cu un controler personalizat, care va interfața cu alte componente ale sistemului nostru.
Cum arată acum prototipul dvs. actual și ce ne putem aștepta să vedem odată ce acest lucru este disponibil?
N-aș spune că e ciudat, dar unii au folosit acea limbă pentru a descrie prototipul. Cei care au folosit-o destul de mult. Diferența dintre soluția noastră integrată și prototip este că prototipul folosește baterii și leagăne de la BLE (Bluetooth Low Energy) pentru a permite o pompă și un senzor de insulină de pe raft. Pompa noastră de insulină va fi mai ușoară, mai ușor de folosit și vorbi cu celelalte componente ale sistemului prin BLE.
Cum va afecta tehnologia Asante impactul dvs. de dezvoltare și intrarea în revizuirea de reglementare?
Având platforma Asante Snap, vom accelera și de-riscul semnificativ eforturile noastre de dezvoltare a pompelor. Planurile noastre trebuie să fie în studiile clinice pivot în 2016.
Bineînțeles că multe alte echipamente lucrează și la proiecte cu buclă închisă. Care sunt provocările în direcționarea tuturor acestor alegeri diferite?
Cred că singurul efort de dezvoltare comercială a buclă închisă este realizat de Medtronic.Toate celelalte despre care știu sunt încă în stadiul de "dovadă a conceptului", i. e. cercetarea academică și sunt finanțate prin granturi fără scop lucrativ de la NIH, JDRF, Helmsley sau donatori individuali.
Una dintre provocări este că există o mare neînțelegere în legătură cu diferența dintre un efort comercial și un proiect demonstrativ academic. Va fi nevoie de zeci de milioane de dolari pentru a aduce sistemul nostru pe piață. Afișarea unor lucrări într-un număr mic de persoane este importantă. Cu toate acestea, acesta este încă un proiect științific până când nu există o entitate finanțată care poate construi o gamă de competențe operaționale necesare dezvoltării, testării, comercializării și susținerii unui sistem de buclă închisă comercială.
Deci este destul de mult o cursă pentru a obține primul sistem de buclă închisă finalizat și de piață?
Nu credem că a fi primul este ceea ce este important. A face bine, astfel încât să putem aduce bucla închisă la cei mai mulți oameni la cel mai mic cost este accentul nostru.
Accesul la această tehnologie și la costuri sunt factori enorme … Având în vedere toate expertizele colective ale Bigfoot, există vreun sens asupra modului în care costul sistemului dvs. se va compara cu pompele și CGM-urile de pe piață acum?
În timp ce prototipurile complexe de astăzi pentru sistemele de "pancreas artificial" pot lovi unii ca fiind un lux al unei persoane bogate, intenționăm să oferim o soluție integrată care costă mai puțin decât suma tuturor biților tehnologiei pe care oamenii o folosesc astăzi. Pe baza experienței noastre, considerăm că sistemul nostru va fi mai rentabil decât orice altceva de la orizont. În plus, vom reduce costurile, oferind în același timp rezultate mai bune.
Lucrând pe proiecte separate, nu creăm doar mai multe "silozuri" cu buclă închisă care nu se conectează, în loc de platforme open source care pot partaja date - pe care Comunitatea Diabet de-a lungul anilor?
La Bigfoot suntem pledoarii pentru a aduce în jos silozurile și a face datele disponibile pentru persoanele cu T1D. Cu toate acestea, pentru a lua aceste date și a lua decizii pentru persoanele cu T1D (cum ar fi cu un sistem automat de administrare a insulinei) trebuie să existe companii care să finanțeze dezvoltarea unui sistem și să-l ia prin studii clinice și observații de reglementare. Doresc ca mai multe companii să facă acest angajament. Cred că concurența este sănătoasă și că persoanele cu T1D ar trebui să aibă alegeri. Planificăm să fim una dintre alegeri.->
Ce se întâmplă cu inițiativele cu adevărat open-source în tehnologie de buclă închisă, cum ar fi ceea ce Dana Lewis și Scott Leibrand lucrează cu inițiativa OpenAPS?
Nu sunt sigur ce se întâmplă cu OpenAPS. Cu toate acestea, îi aplaud pe cei care o împing spre el. Eforturile și advocacyle lor ajută la educarea tuturor (FDA, industrie, non-profit) cu privire la cât de disperate sunt aceste tehnologii necesare.
Vrei să te prezinți la Bursa de date D-Data vinerea viitoare … orice pătrundere sau sugerare pentru cei care nu pot fi acolo?
Nu vor fi "vizionări Bigfoot" la D-Data Exchange, dar vă rugăm să rămâneți la dispoziție!Vă mulțumim că ați făcut timp, Jeffrey - cu siguranță că s-au făcut progrese remarcabile și nu putem aștepta să vedem ce se materializează din Bigfoot.
** 4 iunie 2015 UPDATE: **
Bigfoot Biomedial a anunțat că a semnat un acord cu Dexcom, permițând schimbul de date CGM să fie integrat în această tehnologie de buclă închisă viitoare!
*** 5 iunie 2015 UPDATE: ***
CEO-ul Bigfoot, Jeffrey Brewer, trecerea de la New York la Silicon Valley, în 45.000 de metri pătrați, fostă clădire Asante, unde are o linie de producție. Declinare de responsabilitate : Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.
Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog dedicat sănătății consumatorilor, axat pe comunitatea diabetică. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.
Pompele cGM +: Pătrundeți în buclă închisă
RileyLink: Tehnologia cu buclă închisă pentru diabet zaharat
O femeie cu diabet zaharat de tip 1 timp de 60 de ani împărtășește povestea ei despre succesul " open-source, do-it-yourself Sistemul de pancreas artificial.
Despre faptul ca este un diabetic entreprenuer concentrat pe o buclă închisă
D-mama și medicul Jennifer Schneider privind dezvoltarea unei noi pompe de insulină și a sistemului de buclă închisă pentru diabet cu modul de pornire automată a glucozei (ACG).