Cinci actualizari ale diabetului de la JP Morgan Healthcare 2016

La începutul fiecărui an, Conferința JP Morgan Healthcare, influentă și oarecum frăgătoare, lovește San Francisco.

Spre deosebire de celălalt eveniment important din ianuarie, spectacolul imens de Consumer Electronics Show (CES) din Las Vegas, cu suprafețe de expunere care prezintă cele mai tari gadgeturi și tehnologii noi, JP Morgan este un fest investitor în care companiile farmaceutice și de sănătate lumea financiară pe portofoliile și conductele lor. În afară de câteva demo-uri selectate, ceea ce fac aceste companii este de-a lungul liniilor de apeluri de tip "back-to-back", ambalate în câteva zile.

Nu am reușit să fim pe scena personală pentru evenimentul 11-14 ianuarie, dar am urmărit intens prezentările transmise prin internet de la jucătorii din industria diabetului pentru actualizări privind produse noi, afaceri și știri financiare și o privire asupra a ceea ce se poate aștepta comunitatea noastră D în viitorul apropiat.

Puteți vedea tweet-ul live al acestor prezentări la @DiabetesMine pe Twitter cu hashtag # JPM16.

Compania de pompare Tandem Diabetes Care si gigantul de insulina Novo Nordisk au fost doi jucatori de diabet care lipsesc in mod special de acest "cine este cine" in domeniul asistentei medicale, in timp ce multi dintre ceilalti au oferit "actualizari" care nu au fost prea fascinante de la sfarsitul nostru. Dar ne-am bucurat de numeroase discuții în grup, în special una pe care am susținut-o pe prietena noastră, Susannah Fox, acum șef al departamentului de tehnologie al biroului federal pentru sănătate și servicii umane (HHS), în care a dat un strigăt la #WeAreNotWaiting și a declarat că asistența medicală înființarea nu poate lăsa să înceteze acel tip de mișcare!

Iată cinci actualizări interesante care ne-au oferit (și au trecut testul nostru de a nu se încadra în categoria "inflamați ego-ul și investitorii"), așa cum fac deseori multe dintre prezentările JPM).

MannKind 2. 0 și Keeping Afrezza Alive

Aceasta a fost probabil cea mai anticipată actualizare a diabetului zaharat de la toate la JPM, cu scena stabilită de cea mai mare veste pe 4 ianuarie că Sanofi se descompunea cu MannKind Corp. nu mai faceți, comercializați sau vindeți Afrezza insulină inhalată. Apoi a venit dezvoltarea pe care fostul CEO al Insuletului Duane DeSisto, pe care MannKind ia oferit-o șefului executiv, nu ar lua acest rol datorită obiecțiilor din partea insulei pe baza unui acord de neconcurență.

Inutil să spun că MannKind avea multe de rezolvat. Dar CEO-ul nou-numit, Matt Pfeffer, care a rămas doar trei zile la locul de muncă după ce a fost ridicat de la rolul directorului financiar, a fost plin de încredere.

"Afrezza este aici pentru a rămâne. MannKind este de asemenea de spus", a spus el, asigurând investitorilor că compania are destule bani în mână pentru a trece prin această despărțire a Sanofi și să dureze până la jumătatea anului la minim.

Salută MannKind 2. 0, care va fi "dezlegat" (cuvintele lui Pfeffer) de către modelul de distribuție a drogurilor vechi de la Sanofi din anii 90, mai degrabă decât un mod modern de secol XXI de a face afaceri. Acum, MannKind este în măsură să se cerceteze alți potențiali parteneri, în loc să facă doar ceea ce a dorit Sanofi în încercarea de a încadra Afrezza în contextul portofoliului său de produse mai mari de diferite insuline injectabile.

Cheile succesului = scăderea prețului Afrezza, obținerea mai multor societăți de asigurări pentru ao rambursa și o mai bună educare a pacienților și profesioniștilor din domeniul sănătății cu privire la această insulină inhalată și la modul în care este utilizată. Pfeffer a recunoscut că, în 2015, au observat un număr mai mare de persoane care sufereau de diabet zaharat (PWD) care au început tratamentul cu Afrezza, dar nu s-au alăturat.

În timp ce planul complet al jocului este încă TBD, un diapozitiv MannKind a descris un Consiliu de Advocacy Afrezza care va fi creat pentru a include pacientul POV și, de asemenea, să utilizeze medii sociale pentru a ajuta piața acestei insuline inhalate atât pentru persoanele cu handicap, cât și pentru furnizorii de asistență medicală.

MannKind părea foarte recunoscător că tehnologia sa de inhalare a platformei de livrare a drogurilor este o oportunitate coaptă pentru acordarea de licențe altor companii pentru crearea de medicamente inhalabile dincolo de Afrezza și chiar în afara diabetului. Pfeffer a sugerat că sunt apropiați de un acord de parteneriat de-a lungul acestor linii, dar el nu a vărsat nici o fasole pe care să fie o stare de sănătate sau o companie care ar putea fi.

Suntem cu siguranță de speranță că MannKind este capabil să rămână pe linia de plutire și să mențină în viață Afrezza. Acest medicament a fost un schimbător de joc pentru mulți din comunitatea D și dacă este folosit de un grup mare sau nu, având o opțiune inhalată este revoluționară. Așadar, ne vom păstra degetele încrucișate, că în curând va veni un nou partener Afrezza.

Progresele CGM și Push-Loop Push

Dexcom: Compania California CGM a oferit o privire asupra a ceea ce are de făcut în următorul an sau doi, CEO-ul Kevin Sayer oferind actualizarea anuală a investitorilor. În primul rând, a fost destul de frumos să auzim că pentru prima dată, Dexcom a pus un număr pe baza pacienților: aparent 140k-150k PWD-uri folosesc sistemul Dexcom CGM din întreaga lume. Aproximativ un sfert dintre aceștia provin din afara S.U.A., motiv pentru care Dexcom intenționează să își extindă prezența internațională prin înființarea unui sediu european în Edinburgh, Scoția. De asemenea, Dexcom intenționează să construiască o nouă fabrică de producție în Arizona, care va deveni cea de-a doua astfel de instalație în afara sediului principal din San Diego, California.

Sayer spune că până la sfârșitul anului 2016 sau începutul lui 2017 vor lansa un nou transmițător G5 mai mic, precum și un sistem de introducere cu un singur buton. De asemenea, lucrează la un nou receptor, unul pe care l-am auzit că ar putea fi un design touchscreen și ar avea un aspect chiar mai modern decât receptorul dreptunghiular în stil iPod, realizat pentru lansarea G4 în 2012.

Am menționat o serie de astfel de evoluții înainte, dar este întotdeauna bine să obțineți mai multe termene specifice pentru lansarea așteptată. Sayer a prezentat această prezentare globală CGM făcută pentru un public de investiții care a fost folosit în prezentările anterioare.

Bineînțeles, mulți dintre noi suntem încântați de tehnologia următoare G6, pe care Dexcom intenționează să o prezinte FDA până în mai. În timpul prezentării JPM, Sayer a spus investitorilor că G6 va fi conceput pentru o uzură extinsă de 10 zile și va avea o singură calibrare pe zi, în loc de cerința curentă de două ori pe zi (deși Sayer spune că ar putea funcționa suficient de bine cu calibrările ZERO!).

Este, de asemenea, palpitant să auzi Dexcom atât de încrezător în efortul lor de a face o "cerere de dozare", pentru a obține convingerea FDA că datele CGM ar fi destul de bune pentru a lua decizii de administrare a insulinei fără a fi nevoie de teste suplimentare. Acest lucru este deja posibil în Europa, iar Dexcom declară că studiul DIAMOND, aproape complet, va arăta date mai târziu în acest an pentru a obține această cerere de dozare în fața oficialilor de reglementare din S.U.A.

O mențiune de dozare este, de asemenea, necesară muniție în lupta pentru a obține acoperirea Medicare pentru CGM, deoarece agenția federală de acum vede monitoare de glucoză continuă ca suplimente inutile care nu sunt la fel de critice ca și degetele. Cu aceste date stiintifice si aprobarea sperantei FDA, persoanele cu varste mai mari de 65 de ani ar putea fi pe drumul lor spre un acces mai bun la acest instrument pe care noi, in comunitatea D, stiam sa-l salvam.

Am auzit câteva actualizări interesante de la MedT la ultima conferință a CES unde sa alăturat IBM pe scenă pentru a vorbi despre algoritmul său cognitiv și despre platforma de date dezvoltată prin intermediul supercomputerelor IBM Watson. În timpul prezentării investitorilor la evenimentul JPM, CEO-ul Omar Ishtrak a recapitalizat unele dintre aceste puncte, păstrând în același timp faptul că Medtronic se mișcă rapid spre un sistem cu buclă închisă! Prezentarea sa a aratat ca Medtronic inca planuieste sa se lanseze sistemul de hibrid 670G cu circuit inchis in Statele Unite (!) Pana in aprilie 2017, ceea ce ar trebui sa se suprapuna destul de mult cu predictorul 640G care va fi probabil inregistrat cu FDA in viitor luni.

Insuletul OmniPod Pipeline OmulPod bazat pe Boston, producatorul de incaltaminte Insula a avut cateva stiri interesante la JPM, anunta ca a semnat un acord cu Eli Lilly pentru a dezvolta un nou OmniPod cu insulina concentrata U-200, FDA la mijlocul anului 2015. Aceasta este cea de-a doua concentrație mare de concentrare în fabricile pentru cele două companii, deoarece acestea colaborează deja cu un OmniPod U-500 care se află în prezent în studii clinice. Deși acest lucru nu este ceva pe orizontul imediat și cifra de afaceri de la Insulet din ultimul an a dus la o experiență mult mai scăzută în ceea ce privește diabetul zaharat față de echipa executivă, deoarece pare mai largă pe piața largă de livrare a drogurilor, mai multe opțiuni de dispozitiv pentru dispozitivele de tip PWD. Aceste opțiuni U-200 și U-500 ar fi cel mai probabil pentru tipul 2, folosind mai multă insulină sau rezistență la insulină.

CEO-ul Pat Sullivan a prezentat acest diapozitiv la JPM:

Sullivan a spus că Insulet va depune la FDA, până la jumătatea anului, administrația sa de diabet zaharat personal (PDM). În timp ce acest lucru nu poate duce la o aprobare imediată, nu este imposibil să se întâmple până la sfârșitul anului.

Insulet și-a reafirmat angajamentul față de "sfatul sfânt" al tehnologiei cu buclă închisă, spunând că continuă "marșul către pancreasul artificial" împreună cu alte companii și cercetători. Insulet nu a furnizat prea multe detalii despre R & D în legătură cu aceasta - și încă nu a spus public care este partenerul său CGM nenumit - dar cel puțin știm că firma se concentrează pe dezvoltarea AP.

Până la mijlocul acestui an, FDA ar trebui să revizuiască o nouă pompă de patch-uri cu dimensiuni potrivite, care este implantată sub piele și care eliberează treptat un medicament pentru receptorul GLP-1 (pentru tip 2s) similar cu Byetta. De fapt, medicamentul eliberat de acest sistem ITCA 650 are același ingredient activ, Exenatida - disponibilă în prezent doar ca injecție o dată sau de două ori pe săptămână.

Aceasta ar fi prima dată când un medicament GLP-1 devine disponibil fără injecții, iar pompa implantabilă ar trebui înlocuită doar o dată sau de două ori pe an.

Dezvoltatorul de biotehnologie din Boston, Intarcia Therapeutics (care sa mutat de la Vest la Coasta de Est acum doi ani), se pregătește pentru procesul de reglementare și speră să lanseze până la începutul anului 2017. Datele din faza III din studiu privind această osmotică sub - dispozitivul de piele a fost lansat în vara anului trecut, arată rezultate semnificative - o scădere medie a A1C de 1,5% și pierderea în greutate de 9 kilograme la 535 de pacienți studiați.

Din ceea ce am văzut anterior (inclusiv o demonstrație video la sesiunile științifice ADA din 2014), procesul de implantare este foarte simplu; atat procesul de REPLACEie cat si de indepartare dureaza doar cateva minute, folosind un dispozitiv mic de incizie de 4mm - si dupa aceea ai nevoie doar de un bandaj, fara cusaturi!

CMS devine progresist?

Centrele pentru Medicare și Medicaid (CMS) au făcut o apariție la JPM, atrăgând atenția anunțând angajamentul său de a consolida piața pentru schimburile de sănătate accesibile pentru sănătate.

Administratorul interimar al agenției, Andrew Slavitt, a declarat că în acest an CMS va elimina perioadele speciale de înscriere și va analiza anticipat datele de ajustare a riscurilor planificate.

"Suntem hotărâți să ne asigurăm că ajustarea riscurilor funcționează așa cum intenționează să permită acoperirea persoanelor cu condiții preexistente", a spus Slavitt. ("Woot!")

În plus, Slavitt a făcut o stropire prin anunțarea încheierii iminente a programului "utilizare semnificativă", o inițiativă în etape introdusă în 2011 pentru a obține tehnologia EHR (înregistrări medicale electronice) O serie de organizații influente au cerut reformarea acestui program, pentru a "aborda mai bine sau pentru a îmbunătăți provocările de interoperabilitate și de utilizare". Și acum CMS a venit în cele din urmă să recunoască faptul că folosirea semnificativă împinge "a servit scopului "și este timpul să mergem mai departe - în special în lumina Legii Medicare Access & CHIP Reauthorization Act din 2015, cu accentul pus pe un nou sistem de plăți bazat pe merite pentru spitale, clinici și furnizori și modele alternative de plată.

Între timp, nu este un secret că CMS are probleme în modul în care operează în diabet zaharat, adesea negând acoperirea necesarului de consumabile și acum CGM pentru persoanele de peste 65 de ani.În timp ce aceste aspecte nu au fost abordate în mod specific, nu putem contribui la obținerea speranței din atitudinea anticipată a CMS oferită, cu aceste obiective clare stabilite pentru anul 2016:

Utilizarea tehnologiilor recompensatoare

Permițând ușurința utilizării cu înregistrările medicale electronice (EHR), astfel încât medicii să poată cu ușurință și sigur colecta datele din aceste înregistrări

Personalizarea la obiectivele medicilor, nu guvernul

Efectuarea interoperabilității un obiectiv principal, pentru a permite închiderea buclelor de referire și implicarea pacientului

1. Cu toate acestea în minte, sperăm că în curând vom vedea unele schimbări în abordarea CMS de acoperire a diabetului zaharat, de asemenea.
2. Asta este lista noastră despre ceea ce a fost fierbinte (care ne afectează PWD-uri) de la conferința anuală a JP Morgan Healthcare, obținută din prezentări de investitori, știri și tweets live. Evident, au existat mult mai multe companii de asistență medicală de vârf care vizează portofoliul de produse și conductele lor. Un loc bun pentru a citi mai mult este blogul STAT de sănătate și medicină.
3. Și dacă doriți să vă concentrați asupra progresului diabetului zaharat așteptat în 2016, verificați acoperirea noastră recentă despre D-Tech Spectations și evenimentul CES 2016.
4. Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.