Diabetul zaharat Tehnologii și actualizări ale industriei la jumătatea anului 2016

Una dintre cele mai bune modalități de a afla ce este nou și cald în tehnologia diabetului zaharat este să urmați "apelurile pentru câștiguri" din industrie. Aceste sesiuni trimestriale de difuzare web sunt concepute pentru a actualiza investitorii pe conductele de produse și despre modul în care este de așteptat să se desfășoare activitatea în lunile următoare - deci, în esență, acestea sunt înclinate în ceea ce putem aștepta pacienții pe drum.

Iată o scurtă descriere a ceea ce am învățat despre fiecare în privința afacerii și a noului produs din ultimele recente de câștiguri:

Tandem Diabetes Care

a fost Tandem Diabetes Care din San Diego, care a anunțat planul pentru noua sa platformă tehnologică și un nou program de upgrade la distanță. Am acoperit acest aspect destul de extensiv într-un post NewsFlash, dar aici este o privire rapidă la ceea ce are compania în lucrări:

Pronunțată exact cum arată (t: slim ex2), această nouă pompă va păstra aspectele originale ale ecranului touchscreen color, lansat pentru prima dată în Vara 2012 și actualizată cu noi caracteristici în aprilie 2015. Va avea o carcasă anodizată nouă, cu mai mult finisaj satinat. X2 va avea Bluetooth în ambele sensuri și va începe să fie livrat între octombrie și decembrie 2016. Aceasta este platforma pe care vor fi construite toate dispozitivele viitoare t: subțire, utilizând eventual recentul Remote Device Updater (aprobat de FDA) permite integrarea CGM și funcționalitatea buclă închisă.

Tehnologia Loop Closed:

• Tandem are o cale în două direcții - în primul rând, intenționează să lanseze o caracteristică Predictive Low Glucose Suspend (PLGS) care ar închide automat insulina atunci când se prognozează o hipogenie Dexcom CGM. Tandem speră să lanseze acest lucru până la sfârșitul anului 2017. Apoi, pentru următoarea generație, Tandem planifică lansarea comercială a sistemului "Treat-to-Target" în 2018, care va utiliza datele de la Dexcom CGM pentru a ajusta dozele de insulină pentru a menține permanent utilizatorii pentru un anumit număr de zahăr din sânge. Programul de upgrade:

• Actualizarea dispozitivelor de la distanță este noul program Tandem care permite actualizarea rapidă și ușoară a software-ului direct de la domiciliu.Este compatibil cu PC și Mac și puteți citi mai multe detalii despre program aici. Dar Tandem a oferit mai mult decât actualizări de produse la apelul său la investiția din 28 iulie. Compania sa adresat, de asemenea, actualei solicitări de advocacy comunitare numite
• #DiabetesAccessMatters .

Tandem a fost primul care a sunat clopotul cu privire la decizia controversată a United Health Care de la începutul lunii mai pentru a oferi o afacere exclusivă pentru noile pompe de insulină Medtronic, ceea ce înseamnă că orice pacient acoperit care doreste o nouă pompă care nu este făcută de Medtronic este pentru luptă. Această politică a intrat în vigoare la 1 iulie, iar comunitatea D se străduiește din greu să abordeze acest subiect și problemele legate de acces. Și se pare că Tandem. În timpul cererii de câștiguri din 28 iulie, CEO-ul Kim Blickenstaff a declarat că sa întâlnit în iunie cu echipa de conducere a UHC, responsabilă pentru decizia de a se alătura echipei MedT. În timp ce el nu a elaborat cu specific, Blickenstaff a spus că "și-a apreciat dorința de a se întâlni, iar întâlnirea a fost o conversație constructivă și sinceră. " Blickenstaff declară că echipa sa" a plecat cu o mai bună înțelegere a ceea ce a intrat în luarea deciziilor "și acest lucru va permite Tandemului să adune dovezi și informații care ar putea convinge UHC să schimbe politica. Tandem a transmis date clinice care ilustrează motivul pentru care compania consideră că t: slim este o alegere convingătoare a pompei și duce la rezultate mai bune în domeniul sănătății. "La un nivel superior, pot spune că nu anticipăm o inversare pe termen scurt a deciziei UnitedHealthcare, dar ușa este deschisă pentru discuții viitoare și așteptăm cu nerăbdare să continuăm aceste discuții. "

Dexcom CGM

Dexcom și-a ținut apelul la câștigurile trimestriale pe 2 august. Compania California CGM a avut un trimestru impresionant, în special cu reuniunea de referință din 21 iulie, în care un grup consultativ al FDA a fost de acord că G5 este precis și sigur suficient pentru a fi folosit pentru deciziile de tratament.

Decizia a fost un punct culminant al apelului, iar Dexcom declară că lucrează cu FDA pentru a finaliza posibilele modificări ale etichetelor, precum și studii post-piață privind siguranța, care ar putea fi necesare pentru a merge împreună cu revendicarea sa referitoare la dozare care este în curs de revizuire de către agenția completă.

CEO-ul Dexcom, Kevin Sayer, a declarat, de asemenea, că compania a reușit să captureze 2% din populația T1D în clienții din S.U.A. în acest trimestru trecut. Wow, este o sumă mare în doar trei luni, având în vedere că sunt 1. 3-1. 5 milioane de telefoane mobile în Statele Unite!

Sayer a trecut și următoarele actualizări tehnologice:

Receptor nou:

Dexcom a depus receptorul touchscreen, care ar fi o actualizare a receptorului G5 existent, care este în cea mai mare parte același în aspectul și stilul ca predecesorii săi revenind la modelul G4 lansat în 2012. Interfața se va asemăna cu aplicația mobilă G5.

Actualizat în aplicația G5 Mobile:

• Dexcom a trimis actualizări de firmware la aplicația G5 compatibilă cu iOS, care poate include noi caracteristici, cum ar fi informații privind insulina la bord (IOB), precum și alte rapoarte retrospective de analiză a datelor. Un nou dispozitiv de transmițător și un dispozitiv de introducere mai mic:
• Dexcom pregătește și transmițătorul G5 actualizat, despre care vom auzi că va fi cu aproximativ 50% mai mic.Acest lucru merge împreună cu un nou sistem de introducere pe buton, programat pentru lansare până la sfârșitul anului. Compania intentioneaza sa depuna atat la FDA de catre toamna (intarziata unele din cauza reuniunii panoului FDA privind dozarea compania a fost prepping pentru). Aplicația Android:
• Dexcom intenționează să înregistreze cu FDA aplicația compatibilă Android, înainte de sfârșitul lunii septembrie, ceea ce înseamnă că am putea vedea o lansare până la sfârșitul anului sau începutul anului 2017 (în funcție de decizia FDA pentru firmware-ul transmițătorului Actualizați). Dexcom lucrează, de asemenea, pentru a face compatibilitatea cu Android la nivel internațional în următoarele săptămâni. Teste pivotale G6:



• Studiul de pivot asupra senzorului de uzură de 10 zile de la următorul gen ar trebui să înceapă în curând. Acesta va fi mai precis in citirea datelor de glucoza si necesita doar o calibrare pe zi, spune compania. Studiul pivot va include un total de 300 de adulți și copii într-o clinică timp de trei zile, ceea ce îl face cea mai mare încercare de pivot pe care Dexcom a făcut-o vreodată - cu o posibilă lansare comercială în 2017. Acest G6 este de asemenea integrat în lucrează mulți dezvoltatori artificiali ai pancreasului care utilizează în cercetarea lor.
• Senzor automat de oprire? CEO-ul Dexcom declară că o auto-închidere pentru a proteja de scăderea nivelului de zahăr din sânge este ceva pe care compania l-a salutat pe plan intern în ceea ce privește electronica și software-ul, dar nu sunt siguri de ce va cere în cele din urmă FDA. Deocamdata, agentia de reglementare nu a impus o auto-inchidere pentru senzori CGM, chiar si in lumina potentialelor noi cereri de dozare. Dacă lungimea senzorului se joacă în precizie, atunci este posibil ca FDA să aibă îngrijorări cu privire la faptul că oamenii se întind în timpul uzurii aprobat (10 zile, pentru G6). Dacă, de exemplu, un utilizator utilizează doze de insulină pe baza datelor CGM atunci când sunt în ziua 15 sau 20 a unui senzor, există riscul ca acestea să vadă un rezultat inexact. Deci cine ar fi vina, Dexcom sau pacientul? Desigur, Sayer a spus că, pe măsură ce abordăm un senzor de uzură de două săptămâni, există un stimulent mai mic și mai mic pentru ca utilizatorii să încerce să extindă uzura. El a confirmat că, deși Dexcom a ezitat să dezvolte o auto-închidere pentru senzori până acum, intenționează să exploreze acest lucru cu FDA înainte.Parteneriat cu adevărat (fostul Google Life Sciences):

• 

  Dexcom consideră că primul produs dezvoltat (fără detalii) va fi pregătit pentru piață în 2018 și că un senzor de bandaj mai mic ar putea fi disponibil până în 2020. Studiul de fezabilitate pentru acesta din urmă va avea loc în această toamnă. Deși nu este specificat de Dexcom și nu a fost menționat în acest apel de câștig, trebuie să ne amintim de actualizarea de la Animas mai devreme în vara cu privire la depunerea lui G5- a activat Animas Vibe pe care a depus-o la FDA pe 4 iunie 2016. Nici o modalitate de a ști când ar putea obține lumina verde de la autoritățile de reglementare și până atunci nimeni nu vorbește despre ce va prezenta acest Vibe mai nou în ceea ce privește designul, etc Dar, atunci când este aprobat, acest ultim Vibe va fi cu siguranță un impuls pentru biz atât pentru Animas, cât și pentru Dexcom, deoarece senzorul G5 CGM va fi un produs nou nou.
• OmniPod al insulei Am observat în timpul ultimelor apeluri de câștiguri că echipa de management a Insuletului pare a fi cea mai entuziasmată grupă de oameni pe care am auzit-o despre propria lor companie și gama de produse.

Iată câteva dintre actualizările pe care le-au furnizat în timpul apelului din 3 august: Noul Executiv:

Insulet a angajat un nou VP senior de cercetare și dezvoltare, Aimen Abdel-Malek. El este în mare măsură responsabil pentru inovația din spatele a ceea ce se numește "Digital Insulet", efortul lor de a dezvolta aplicații mobile de ultimă generație, analize de date, algoritmi și experiența utilizatorilor.

Aplicații mobile OmniPod:

Lansat în mai 2016, aplicația nouă pentru pacient a companiei oferă videoclipuri de instruire, sfaturi și un link direct către îngrijirea clienților sunt disponibile atât pe dispozitive iOS, cât și pe dispozitive Android. Ea a avut mai mult de 4 000 de descărcări de la apel, iar Insulet spune că văd o creștere constantă a utilizării și rearanjamentelor prin intermediul aplicației. Noua lor aplicație educațională pentru copii a fost lansată, de asemenea, la conferința "Copii cu diabet zaharat pentru viață" la începutul lunii iulie. Această poveste virtuală, numită Toby's Tale Toby, prezintă mascota Pod Toby Turtle și îi învață pe copiii mici despre tipul 1 și D-management.

• Sistemul următor-gen OmniPod: Planificați pentru a vedea acest lucru debutat la sesiunile științifice 2017 American Diabetes Association din San Diego, CA. Acest nou sistem "cu adevărat diferențiat și conectat" va fi un PDM activat Bluetooth și o aplicație mobilă, iar pod-ul care conține insulină va avea Bluetooth încorporat. Acesta va oferi utilizatorilor posibilitatea de a vizualiza datele PDM cheie precum IOB, ultimul bolus și chiar si in cazul Dexcom G5 pe smartphone-ul lor
• International Pods: Insuletul este incantat de cresterea in Canada si Europa, in special cererea mai mare decat se astepta in Franta unde medicii le spun ca a existat o crestere a cererii pentru Pods care duce la lansarea în iulie

• Lucrările continuă cu Eli Lilly privind dezvoltarea Humalog U500 și U200 Pods, ceea ce ar permite o utilizare mai largă în rândul pacienților cu T2 și al altor pacienți care au nevoie de doze mai mari de insulină. Insuletul raporteaza ca este mai mult de 50% facut cu studiile clinice U500, iar activitatea U200 face progrese. Dezvoltarea artificiala a pancreasului
• Insulet lucreaza cu FDA pentru finalizarea protocoalelor sale de studiu clinic si se asteapta sa inceapa - corp clinic mai târziu, în toamna anului 2016. Compania a păstrat multe detalii ale planurilor sale AP sub acoperire, dar teacă că acest lucru va merge dincolo de doar Predictive Glucose Suspend - ceea ce înseamnă că va oferi o funcționalitate mai sofisticată decât bucla hibridă închisă Medtornic 670G, an, și ceea ce a spus Tandem în mod public despre AP de prima generație în dezvoltare. Cititorii obișnuiți aici vor ști că suntem mai concentrați pe următoarele companii de dispozitive decât medicamentele în sine (citiți: nu urmărim apelurile investitorilor la cele mai multe insuline sau medicamente orale). Dar MannKind Corp, cu insulina sa inhalata Afrezza, este o exceptie pentru ca este un medicament si un dispozitiv unic de administrare a inhalatorului.
• În timpul celei mai recente apeluri trimestriale din 8 august, MannKind a oferit un instantaneu asupra modului în care lansează în prezent Afrezza după ce gigantul Pharma Sanofi și-a abandonat acordul de marketing și distribuție la începutul anului. Compania sa concentrat pe o mai bună stabilire a prețurilor și acces, incluzând oferirea de noi pachete de eșantioane și lucrul la schimbarea etichetelor pentru o dozare mai ușoară și mai eficientă. Am descoperit că este interesant faptul că MannKind execs a subliniat recenta reuniune a grupului de reglementare de la Dexcom CGM și a declarat că ar trebui să stimuleze marketingul Afrezza. Ideea este că, deoarece utilizarea CGM devine din ce în ce mai răspândită și mai standardă, iar cele care utilizează PWD sunt folosite pentru a-și vedea datele despre diabet în timp real, sunt mai susceptibile de a se transforma într-o insulină cu acțiune rapidă, cum ar fi Afrezza, tratați înalți și scăzut.
• Interesant ia, arătând cât de mult industria D-Tech în sine este interconectată. În timp ce continuăm să fim nervoși în privința fluxului de numerar al companiei și a capacității globale de a rămâne viabilă, suntem optimiști cu precauție în legătură cu MannKind și cu siguranță sperăm că rămâne o opțiune pentru cei care doresc să o folosească!

Deci, D-peeps, orice gânduri de a împărtăși toate aceste lucruri noi care coboară pe conducte? Sau ceva de adăugat?

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.