Diabetul zaharat Actualizări ale companiei de tehnologie - toamna 2016

După cum am arătat mai devreme, una dintre cele mai bune modalități de a afla ce este nou și cald în tehnologia diabetului zaharat este de a urmări apelurile trimestriale "ureche

" actualizați investitorii pe conductele de produse și pe proiecțiile de afaceri pe termen scurt. Acestea sunt, în esență, pete înfipt în ceea ce pacienții se pot aștepta să vadă în curând.

Ce? Spui că nu ai timp să te înscrii în toate aceste apeluri de la mijlocul zilei? Nu vă faceți griji, suntem pe cont propriu!

În mod surprinzător, suntem deja în picioare în 2016 și, wow, ceea ce este un moment fascinant în tehnologie. Titlurile au prezentat știri recente despre primul sistem de buclă închisă aprobat de FDA (pancreas pre-artificial), pe care Medtronic intenționează să îl trimită în primăvara anului 2017. Desigur, această piatră de hotar a dominat discuția pe parcursul multor luni.

Dexcom

Iată o scurtă descriere a ceea ce am învățat despre câțiva dintre cei mai importanți producători de dispozitive cu diabet zaharat de la recentele lor câștiguri:

Dexcom

Cel mai interesant lucru pe care l-am auzit în apelul pentru câștigurile din 1 noiembrie de către producătorul CGM din California, Dexcom a fost că compania a făcut patru depuneri mari cu FDA în ultimul trimestru. Acum așteptând aprobarea de reglementare:

- G5 pentru Android:

Un supliment pentru aprobarea pre-vânzare (PMA) pentru aplicația G5 Mobile pentru a lucra cu telefoane Android. Acest lucru este mult așteptat, deoarece aplicația a lucrat cu iPhone de la lansarea G5 în vara anului 2015. Înțelegem că este mult mai complicat să primești aprobarea pentru Droid, deoarece producătorii trebuie să primească aprobarea FDA pentru fiecare versiune a telefonului (comparativ cu iOS, care devine o pătură OK pentru toate modelele). Receiver de ultima generatie:

Nimeni nu pare imagini sau detalii specifice, dar am auzit zvon ca urmatoarea actualizare a receptorului G5 existent va include un touchscreen. (Receptorul actual nu sa schimbat prea mult de la modelul original G4 lansat în 2012). Se spune că noua interfață se va asemăna cu aplicația mobilă G5, iar FDA va continua să solicite în mod oficial ca pacienților să li se ofere un receptor chiar dacă aleg să nu-l utilizați și pur și simplu păstrați-l la îndemână ca de rezervă pentru aplicația smartphone. REPLACEer nou:

Acesta este un nou sistem de introducere pe butoane, pe care Dexcom lucrează de ceva timp (nu mai are piston!). În timp ce arată un pic diferit, acest sistem pare să funcționeze similar cu dispozitivul de introducere cu un singur buton al companiei Medtronic. Transmitator mai mic:

După cum am raportat anterior, Dexcom pregătește și transmițătorul G5 actualizat, despre care vom auzi că va fi cu aproximativ 50% mai mic. Nu există niciun cuvânt oficial cu privire la faptul dacă durata de viață a bateriei va fi prelungită în ultimele trei luni, dar probabil că nu se va schimba, deoarece este o problemă cu hard-wire.

Sperăm că toate cele de mai sus vin mai degrabă decât mai târziu.

Și ce altceva? Următorul gen G6:

Dexcom se deplasează, de asemenea, pe senzorul său de generație următoare G6, care va găzdui o uzură de 10 zile și va necesita o singură calibrare pe zi, împreună cu reducerea zgomotului și a excesului de date pentru o mai bună acuratețe. Dexcom a început deja studiul său pivot și a înscris aproximativ 40-50% din totalul de 300 de adulți și copii care vor testa sistemul într-o clinică timp de trei zile - ceea ce face ca acesta să fie cel mai mare studiu de pivot pe care Dexcom la făcut vreodată. Ei încearcă să lanseze o lansare comercială în 2017. Dexcom declară că intenționează să prezinte date detaliate din studiile pre-pivot la ședința de săptămâna asta a Societății Diabetes Technology din Washington DC (vom participa și vom acoperi!). Deficitul de dozare:

Dexcom continuă de asemenea să colaboreze cu FDA pentru o cerere de "dozare" non-adjuvantă pentru sistemul său G5, permițând generarea și nu numai etichetarea acestei generații CGM în locul degetelor. Un grup consultativ a aprobat acest lucru în timpul verii, iar acum FDA complet examinează această schimbare. Este văzută pe scară largă ca o modalitate de a face CGM să nu fie mai mult disponibil pentru persoanele cu dizabilități care ar putea să le folosească în locul celor cu degete, dar și pentru a asigura o mai bună acoperire CGM pentru cei din Medicare. În prezent, Centrele pentru Medicare și Medicaid Services (CMS) nu acoperă în prezent CGM, însă această politică privind desemnarea dozelor ar putea ajuta centrul să-și schimbe politica. Google Tech:

Amintiți-vă prea mult că Dexcom a colaborat cu Verily (anterior Google Life Sciences) cu privire la tehnologia următoarei diabet zaharat. Ceea ce ni sa spus este că acesta va fi un senzor CGM de mărimea miniaturală, la fel de mic ca un bandaj sau centimetru! Această evoluție a doctorului continuă, cu o lansare de generație timpurie planificată pentru a doua jumătate a anului 2018 și un al doilea gen planificat pentru aproximativ 2020. Spre un pancreas artificial

: Bineînțeles, există multe discuții despre lansarea sistemelor comerciale AP și reperul Medtronic Minimized 670G a venit în ambele remarci și întrebări pregătite în timpul apelului Dexcom.

Vicepresedintele Dexcom pentru Strategie si Dezvoltare Corporativa Steve Pacelli a subliniat modul in care a lansat in 2013 Minimized 530G, care ar fi trebuit sa "puna Dexcom in afara afacerii", bazandu-se pe tot hype-ul din jurul acestui produs, dar evident ca nu sa intamplat. Deci, pentru moment, compania spune că până la noul 670G este disponibil pentru pacienți în primăvară, ei nu pot specula despre cum ar putea influența afacerea Dexcom.

"Ne luptăm cu o fantomă pentru următoarele șase până la nouă luni și nu vom ști cu adevărat la ce ne confruntăm până când nu avem produs fizic", a spus Pacelli la telefon.

Diabetul Tandem

Fără îndoială, modelul T: subțire X2 este cel mai nou produs de știri Tandem Diabetes Care se îndreaptă în acest moment. Aprobat în timpul verii, acest X2 a început să fie livrat la jumătatea lunii octombrie și este platforma viitoare a companiei pompelor din California permite utilizatorilor să actualizeze caracteristicile de la domiciliu - fără a fi nevoie să obțină de fiecare dată câte un dispozitiv hardware diferit, așa cum a fost în mod tradițional necesar.Este aprobat pentru vârstele de 6 ani și mai mult și oferă Bluetooth bidirecțional pentru comunicarea cu mai multe dispozitive externe la un moment dat. În timpul cererii de câștiguri, CEO-ul Tandem, Kim Blickenstaff, a declarat că compania intenționează să depună depunerea G5 la FDA până la sfârșitul anului și, cu orice noroc, o perioadă de revizie de șase luni ar putea aduce lansarea până la jumătatea anului -2017 al unui Dexcom G5 cu t: slim X2. Aceasta ar însemna că, dacă ați cumpărat un t: subțire X2 acum, odată ce se va întâmpla această aprobare, veți putea actualiza pompa de acasă de la distanță pentru a include funcționalitatea G5 CGM fără nici o taxă suplimentară.

Probabil, acest lucru ar deschide calea pentru o revizuire mai rapidă de către FDA a versiunii următoare a Dexcom G6 în următoarele luni (a se vedea detaliile de mai sus).

Bucle închise: Tandem planifică, de asemenea, în anul următor să avanseze sistemul său automatizat de livrare a insulinei (AID), care se va baza pe datele de la Dexcom G5, pe care Tandem subliniază este cel mai precis senzor de pe piață . Sistemul automatizat de primă generație al Tandem va include Sistemul cu Predictive Low Glucose Suspend (PGLS), ceea ce înseamnă că administrarea de insulină va fi suspendată automat atunci când se prezice o hipoglicemie gravă, similar cu ceea ce a introdus Medtronic. Tandem și-a încheiat studiul de fezabilitate în luna august și intenționează să-și desfășoare studiul de pivot la începutul anului 2017 - ceea ce înseamnă că ar fi probabil o depunere FDA la mijlocul anului, cu o posibila lansare până la sfârșitul anului viitor. Asta inseamna ca ar putea fi doar o mie de luni mai tarziu decat se astepta la lansarea Minimal 670G planificata pentru primavara si ar oferi multe din aceleasi caracteristici ca si sistemul respectiv, dar cu cel mai popular Dexcom CGM si aspectul unic al pompei t: !)

Un sistem Tandem de a doua generație care utilizează algoritmul Dexcom G6 și algoritmul TypeZero Technologies este de așteptat să fie lansat la un moment dat și în 2018, a spus Blickenstaff.

În ciuda faptului că se află în plină desfășurare, Tandem afirmă că are un impact asupra comenzii în această ultimă etapă a anului datorită modelului Minimized 670G, deoarece mulți clienți par să se retragă la cumpărarea unei noi pompe până când primesc o privire mai atentă la noul sistem "hibrid închis". Într-adevăr, există o mulțime de incertitudine chiar acum, pe măsură ce piața așteaptă să vadă cum funcționează produsul de la 670G o dată lansat.

Insuletul și OmniPod

Următorul gen Mobile Pod: Planificați să vedeți acest lucru debutat la sesiunile științifice 2017 American Diabetes Association din San Diego, CA. Acest nou sistem "cu adevărat diferențiat și conectat" va fi un PDM cu funcție Bluetooth și o aplicație mobilă, cu capabilități Bluetooth încorporate în podul care conține insulină. Acesta va oferi utilizatorilor posibilitatea de a vizualiza date cheie precum IOB (insulina la bord) bolus și chiar date Dexcom G5 pe aplicația smartphone

În timpul primei zile de investiții a lui Insulet, pe 16 noiembrie, a anunțat mai multe detalii despre OmniPod care va fi denumit platforma DASH (scurt pentru tabloul mobil, la îndemâna dvs.)

Acesta va fi același factor de formă Pod cu Blue Tooth Low Energy încorporat, pentru a comunica cu un nou PDM color touchscreen, orice contor BT și permite schimbul de date cu alții.Da, asta înseamnă că va trebui să aveți un contor separat - diferit de ceea ce este necesar acum, cu ajutorul glucometrului FreeStyle încorporat pe PDM. Pentru această platformă DASH, Pod va avea BLE bidirecțional și va afișa date despre PDM, precum și despre un smartphone, astfel încât să puteți vedea informații cum ar fi insulina la bord, dozarea, BG și datele CGM. Insulet intenționează să se prezinte la FDA la mijlocul anului 2017, cu o lansare anticipată la sfârșitul anului viitor. Aceasta va fi platforma tehnologică viitoare a Insuletului, care va fi utilizată în cele din urmă pentru U-500 / U-200 Pods dezvoltate împreună cu Eli Lilly, precum și tehnologia sa de buclă închisă de primă generație.

Funcționalitate în buclă închisă: Prima conductă de produse în buclă închisă pentru Insulet va fi așa-numitul sistem de control automat al glucozei Omnipod Horizon. Compania a pastrat multe detalii despre planurile sale de AP, dar atesta ca aceasta va merge dincolo de doar Predictive Glucose Suspend - ceea ce inseamna ca va oferi functionalitati mai sofisticate decat buclele hibride uzate Medtronic 670G si ceea ce Tandem a spus public despre primul sau - sistemul de generare în dezvoltare.

Insuletul tocmai și-a finalizat primul studiu experimental cu privire la algoritm în septembrie și va începe în curând a doua etapă pentru a evalua modul în care acesta funcționează pentru copii și adolescenți. Din nefericire, Insulet are la dispoziție o lansare pentru o lansare în anul 2019 - un an complet de doi ani, când se așteaptă ca alte sisteme să intre pe piață, punând OmniPod în spatele concurenților în spațiul bucla închisă. Acesta păstrează diferențiatorul unic de a fi singurul sistem cu o pompă de patch-uri în acest moment, dar acest lucru este încă departe de comparație.

U-500 OmniPod:

Lucrarea continuă cu Eli Lilly în dezvoltarea Humalog U-500 și U-200 (insulină mai concentrată ), Care ar permite o utilizare mai largă în rândul pacienților cu T2 și al altor pacienți care necesită doze mai mari de insulină. Pentru U-500 Pod specific, Lilly a terminat studiile de înscriere, astfel încât cea mai mare parte a anului 2017 va include acel studiu clinic. Insulet promovează acest lucru pentru a fi o intrare pe piață târziu în 2018-începutul anului 2019. În luna septembrie, compania Insulet a anunțat intenția de a înființa o operațiune de producție automată în Statele Unite până în 2019. Aceasta este menită să ajute la satisfacerea cererii ridicate așteptate în următorii ani, mai ales că compania din zona Boston lansează un nou produs platformele și, eventual, sistemul său de buclă închisă în următorii ani.

Diabetul de tip J & J Următorul gen de Animas Vibe cu Dexcom G5:

Recentul apel pentru investitori Johnson & Johnson Diabetes nu a menționat, de fapt, marca sa de pompă Animas, dar știm că generația următoare de pompare CGM , Animas Vibe compatibil cu G5, este în prezent revizuit de FDA, după ce a fost depus pe 4 iunie 2016.

Nimeni nu vorbește despre planurile de aplicații sau de planuri mobile pentru noul său Vibe, dar când este aprobat, un impuls biz atât pentru Animas, cât și pentru Dexcom. Desigur, ne traversăm degetele pentru o aprobare mai devreme decât mai târziu, dar nu se suprapun prea mult cu lansarea mult așteptată de la Dexcom G6. BD Insulin Delivery Tech

În cursul zilei sale de analiză, pe 17 noiembrie, Becton Dickenson a anunțat două noi inovații pe care le are în fabricație:

Pump Pump for Type 2:

va fi complet de unică folosință, uzură de trei zile, cu dozare bazală și bolus. Sunt puține detalii, deoarece compania limitează rapid specificul produsului din motive de confidențialitate, dar se așteaptă să vadă acest lucru la un anumit punct din anul fiscal 2017.

Tehnologie Smart Pen Need: Aceasta va fi activată cu Bluetooth și permit ca datele de dozare să fie partajate, deoarece BD lucrează pentru a aduce mai multă gestionare a diabetului interconectat în portofoliul de produse. Aceste ace in stil de dezvoltare vor functiona cu toate tipurile de stilouri de insulina, spune BD.

Acestea sunt doar câteva fragmente din multe lucruri interesante care se întâmplă în progresul D-Tech - toate bune! Ce crezi?

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.