Testul pentru un pacient a provocat un pancreas artificial experimentat

În acoperirea noastră continuă a tuturor lucrurilor închise, astăzi suntem încântați să împărtășim experiențele unui tip de lungă durată de tip 1 în zona Boston, care a avut recent șansa de a încerca să- discutat despre sistemul de pancreas Bionic - prietenul nostru și avocatul diabetului Bernard Farrell.

Pancreasul Bionic este, desigur, dezvoltat de Dr. Ed Damiano și de Dr. Steven Russell de la Universitatea din Boston. Am scris despre munca lor înainte și a făcut pași imense în ultimii câțiva ani (ceva despre care sunt personal foarte entuziasmat).

Fără alte cuvinte, să auzim de Bernard despre cum a mers …

O postare de oaspeți de Bernard Farrell

Am avut diabet de tip 1 de peste 40 de ani. În acel moment, am avut șansa să folosesc trei piese semnificative de tehnologie care sunt schimbătoare de viață pentru diabet: măsurători ale glicemiei, pompe de insulină și monitoare de glucoză continuă (CGM).

Acum, sistemul de generație următoare care se află în curs de dezvoltare este Pancreasul artificial, care reunește - sau închide bucla - între toate cele trei dispozitive care schimbă viața.

->

Recent am avut șansa de a participa la un studiu care să susțină cercetarea privind buclă închisă efectuată de Dr. Ed Damiano și echipa sa de la Universitatea din Boston. Ei numesc pancreasul bionic. Bazându-mă pe utilizarea unui dispozitiv prototip pentru îmbunătățirea controlului glucozei din sânge (BG) și îmbunătățirea calității vieții mele, intenționez să obțin una dintre acestea de îndată ce sunt pe piață.

Nu sunt primul care trec prin acest proces, bineînțeles. Este posibil să fi citit deja despre studiile anterioare pentru această cercetare, studiul Beacon Hill din 2013, în care oamenii au avut șansa de a trăi cu pancreasul bionic în timp ce se deplasau în jurul zonei Beacon Hill din Boston. Dacă sună restrictiv, nu a fost; citirea ulterioară a postărilor arată clar că, deși echipamentul era prototip, rezultatele erau uluitoare. Anul trecut, unii copii din tabăra de diabet zaharat Clara Barton au avut, de asemenea, șansa să poarte BP și să vadă rezultatele uimitoare.Este clar pentru mine că echipa BP folosește situații din lumea reală pentru a împinge limitele acestei tehnologii și pentru a produce rezultate excelente.

În ciuda pompei și a CGM, gestionarea controlului meu BG este încă o cantitate imensă de muncă. Am prea multe zile când nu pot să-mi îmblânzesc zaharul din sângele de rollercoaster sau nu pot să-mi iau nivelele BG într-un interval de timp rezonabil. Deci, când am oferit un loc în acest ultim proces, nu am ezitat.

Acest studiu a investigat dacă utilizarea unei administrări automate de glucagon poate controla mai bine nivelurile BG. Setarea a fost că participanților le-a fost administrată fiecare o pompă Tandem t: subțire de insulină pentru administrarea de glucagon sau placebo; un monitor CGM Dexcom pentru monitorizarea BG; și un alt dispozitiv denumit Pancreas bionic.

Fișier foto al sistemului Bionic Pancreas; nu ceea ce a folosit Bernard, deoarece avea un dispozitiv dublu-orb unde nu putea vedea datele reale.

BP în sine este un caz mare, greu, care deține un iPhone și un receptor Dexcom. (Cred că greutatea suplimentară se datorează unei baterii care activează combinația.) Atât pompa, cât și Dexcom aveau conexiuni Bluetooth la iPhone. IPhone-ul a citit Dexcom (la fiecare 5 minute) și a decis dacă este necesar un glucagon. De asemenea, a transmis toate informațiile către nor, astfel încât echipa a știut dacă există probleme cu conexiuni.

Citirile de la BP Dexcom au fost ascunse de mine, dar am continuat să îmi port propriul set de Dexcom și am folosit ca de obicei pentru a decide cu privire la administrarea de insulină. Pompa de glucagon a fost de asemenea dezactivată pentru mine; singurul lucru pe care aș putea să-l fac este să activez sau să dezactivez Bluetooth. Iată cum arată ecranul cu pompă glucagon:

Acesta a fost un studiu dublu-orb. Asta inseamna ca nici cercetatorii, nici eu nu stiam daca am primit glucagon sau un placebo intr-o anumita zi. În prezent, o soluție lichidă de glucagon este stabilă numai pentru aproximativ 27 de ore, așa că a trebuit să schimb setarea suplimentară a pompei în jurul aceleiași ore în fiecare zi. Aceasta a fost singura parte dificilă a studiului. Am primit o cantitate zilnică de lichid de utilizat; a fost conținut în interiorul cilindrilor negri, așa că nu știam dacă umplem pompa cu glucagon sau cu placebo. Aceste cilindri au făcut greu să scoată lichidul. Această rutină zilnică a fost cu adevărat cea mai grea parte a procesului. A existat, de asemenea, un studiu zilnic la sfârșitul fiecărei perioade de 24 de ore care a pus întrebări despre orice greață pe care am simțit-o, cât de multe minusuri am experimentat și dacă am crezut că folosesc un placebo sau glucagon și de ce.

Oamenii de studiu au fost atenți la stabilirea așteptărilor și la asigurarea faptului că am înțeles cu toții cum funcționează totul și cum se pot rezolva mesajele de eroare. Pentru durata de două săptămâni a studiului a existat întotdeauna cineva la apel. Am fost chemat de trei ori, deoarece BP a pierdut conexiunea la pompă și a trebuit să fie reconectată.

OK, suficient pentru piulițe și șuruburi. Cum a funcționat în viața reală?

În primul rând, am știut că au existat câteva zile când am primit un glucagon real. Nu am avut niciodată greață, dozele livrate sunt mult mai mici decât ați obține de la o injecție cu glucagon.Dar aceasta a fost o surpriză plăcută.

Cum aș putea spune când a fost glucagon? Graficul meu Dexcom a dat-o departe. Mai jos, puteți vedea că BG-ul meu cade foarte repede de la un mare mare - magic când ajunge la un anumit număr.

Am capturat și pompa de Tandem, pentru că uneori buzzed. Aș putea să văd câte unități mi-a dat, deși nu puteam spune dacă era glucagon sau placebo. Concentrațiile de glucagon ating maximele în aproximativ 20 de minute și se opresc foarte repede, în aproximativ 90 de minute. Așa că am observat când mi-au fost administrate câteva boluri de "glucagon" peste câteva ore. Aproximativ 120 mg / dl modifică direcția și nivelurile. Apoi, începe să scadă mai târziu și este retras din nou. Până când m-am culcat la miezul nopții, nu m-am îngrijorat prea mult de alte căderi, din cauza rezultatelor de la ora 30:30.

În studiul Beacon Hill, participanții ar putea să notifice Pancreasul Bionic că mănâncă o masă. Pentru acest studiu, nu am putut face acest lucru, ceea ce este unul dintre lucrurile pe care le consider uimitor. BP nu știa dacă exercitam, mănânam sau am luat un bolus de insulină. Dar a făcut o treabă excelentă în menținerea nivelurilor mele BG într-un interval destul de strâns.

Care erau dezavantajele? A fost o provocare să purtați doi senzori Dexcom. Și schimbarea site-ului glucagon în fiecare zi a fost un efort și greu de reținut. Am încheiat un memento pentru că am uitat și am ajuns la ea cu câteva ore târziu. De câteva ori cele două seturi de tuburi au fost încurcate și purtarea a două pompe a fost o provocare pentru talia mea. Dar …

Acesta este un set de prototipuri. În 2013, JDRF a anunțat că lucrează cu Tandem pe o pompă de perfuzie cu două camere. Stabilitatea glicagonului este dificilă, dar mai multe companii (Calibrium și Xeris) și proiectele de cercetare par să se ocupe de această chestiune și sperăm că acest lucru va fi rezolvat înainte de mult timp. În mod ideal, o soluție va permite unui singur site care să furnizeze atât insulină, cât și glucagon în aceeași canulă, dar dacă sunt necesare două canule și pot fi furnizate într-o singură unitate inserabilă care ar trebui să funcționeze pentru mulți oameni.

Speranța mea sinceră este că această cercetare se mișcă rapid în dezvoltarea produselor. Nu știu dacă cercetarea deja finalizată, inclusiv acest studiu, va fi considerată ca Faza I

și

studii de fază II pentru FDA. Dar experiența practică dobândită în desfășurarea cercetărilor și colectarea rezultatelor ar trebui să permită echipei BP să finalizeze efectiv toate studiile FDA necesare. Ceea ce văd drept cea mai mare provocare este acoperirea costurilor și a asigurărilor. Pompele și CGM-urile sunt acum acoperite de diabetul de tip 1 de către multe companii de asigurări, însă această dezvoltare tehnică va costa mai mult inițial, iar furnizorii de asigurări ar putea să rețină rambursarea până când vor fi dovediți.

Dr. Ed Damiano a început să lucreze la acest proiect după ce fiul său David a fost diagnosticat cu diabet zaharat de tip 1 ca un copil. Damiano a vrut să facă mult mai ușor să trăiască cu diabetul zaharat și speră să primească BP pe piață înainte ca David să plece la facultate - cam în jur de doi ani.

Având în vedere tot ce a reușit în ultimii 14 ani, banii mei sunt pe succesul acestui proiect. Și, spre deosebire de "vindecarea" (oricare ar fi aceasta), aceasta ar trebui să fie în mâinile noastre înainte de 10 ani.

Mulțumesc pentru împărtășire, Bernard. Sună interesant, chiar și cu aspect dublu orb. Inutil să spun, așteptăm cu nerăbdare să vedem cum se îndreaptă cercetarea spre viitor!

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.