Noua tehnologie de diabet zaharat de la OmniPod, Tandem, Dexcom

Una dintre cele mai bune modalități de a afla ce este nou și cald în tehnologia diabetului zaharat este să urmați "apelurile pentru câștiguri" din industrie. Aceste sesiuni de difuzare trimestrială sunt destinate să actualizeze investitorii pe conductele de produse și modul în care este de așteptat ca afacerile să meargă în lunile următoare - deci, în esență, acestea sunt sunete pe care le putem aștepta pe drum.

În această săptămână trecută, trei telefoane de câștiguri au dezvăluit niște tiduri foarte valoroase - de la Insulet, Tandem Diabetes Care și Dexcom. Iată ce am învățat despre fiecare în privința mediului de afaceri și a noului produs:

OmniPod al insulei

Frontul de afaceri: Insuletul pare să se descurce bine pe partea de afaceri în aceste zile. Începutul unui nou pacient a crescut cu 20% în ultimul an, în timp ce noii pacienți pediatric au crescut cu 30% față de anul precedent. Deci, mai mulți pacienți încep OmniPod decât oricând, se pare. Insulet CEO-ul Pat Sullivan spune ca compania are acum un total de 85, 000 de utilizatori OmniPod, de la sfarsitul anului 2015.

Insulele mai mari de insulină concentrate:

Insulet este încântat de parteneriatul său cu Eli Lilly pentru dezvoltarea dispozitivelor OmniPod care vor avea atât insuline concentrate U-200, cât și U-500. Aceștia stau în așteptare pentru un studiu clinic, versiunea U-500 acum și au deja o treime din pacienții necesari înscriși. Insulet se asteapta ca aceste noi Pods sa fie disponibile in urmatorii 2 sau 3 ani, oferindu-le mai multe optiuni pentru cei care au nevoie de mai mult insulina. Până la jumătatea anului, Insulet intenționează să lanseze o aplicație mobilă care să aibă funcții de bază, cum ar fi permiterea clienților să comande consumabile, să găsească resurse de instruire și, în general, să sporească experiența utilizatorilor. "Ni sa spus că firma nu este pregătită să dezvăluie încă numele aplicației, dar lansarea inițială va fi compatibilă cu iPhone-ul, urmată de compatibilitatea Android care va fi lansată spre sfârșitul anului.

Aceasta combină cu sistemul Glooko, oferit recent, care este un nume fantezist pentru ca datele OmniPod să fie integrate în platforma de vizualizare a datelor Glooko. Aceasta a început în ianuarie și le oferă clienților o modalitate de a utiliza aplicațiile mobile Glooko pentru a le afișa pentru a urmări datele despre diabet de la OmniPod și a le combina cu datele de pe alte dispozitive. Toate aceste facilități mobile sunt parte a noii campanii "

Digital Insulet

", care vizează trecerea focalizării pe o platformă digitală și mutarea funcționalității controlerului OmniPod de la PDM existent la o aplicație - în cele din urmă, făcând loc unui dispozitiv portabil mai mic și mai puțin complicat (care va servi probabil doar ca o copie de rezervă, dacă urmează calea tehnologică CGM inteligentă de la Dexcom).

Pe baza discuțiilor rapide cu autoritățile de reglementare, Insulet nu este încă sigur ce poate să fie pus pe aplicația mobilă de primă generație, mai ales că se referă la funcțiile de administrare a insulinei. Dar compania dorește să se deplaseze cât mai repede posibil de la PDM la aplicația de telefonie mobilă, reducând dimensiunea PDM-ului, un dispozitiv de rezervă - așa cum a spus recent recentele lor cercetări de piață pe care clienții insulei le-au dorit cel mai mult. PDM nou: Da, Insulet intenționează să-și actualizeze PDM-ul OmniPod, dar acesta va fi treptat eliminat a fost mutat într-o aplicație mai mobilă, smartphone în anii următori. Insuletul noul comandant comercial Shacey Petrovic a declarat ca va depune o cerere de 510k cu autoritatile de reglementare in cursul acestui an, pentru un nou PDM cu touchscreen Bluetooth care va fi integrat cu sistemul Dexcom G5.

Țineți-o în frâu, intenția Insuletului de a avea tehnologia Dexcom CGM să intre în sistemul său OmniPod?

Ce se întâmplă cu acele planuri pe care Insulet a avut-o în 2013 în privința dezvoltării propriului CGM și a colaborării cu un partener anonim? Ultima dată am auzit că tehnica era în studiile pe animale și au văzut rezultate promițătoare. Bineînțeles, asta a fost înainte ca echipa de gestionare a insulei să se răzgândească complet, așa că ce sa întâmplat cu asta? "Nu mai urmărim programul specific", a declarat vicepresedintele marketingului Christopher Gilbert al insulei. "Continuăm să explorăm alte potențiale parteneriate și oportunități de dezvoltare cu companiile CGM, dar nu avem niciun comentariu public pe care să-l împărtășim în acest moment."

OmniPod Pancreas artificial:

Știri importante au venit în această dimineață Insulet castiga bani cu un anunt ca producatorul OmniPod a fost in parteneriat cu modulul de pornire de la Palo Alto AGC (Automated Glucose Control) pentru a dezvolta propriul sistem OmniPod Artificial Pancreas.Am introdus Modul AGC vara trecuta, cand am vorbit cu co-fondatorul Dr. Jennifer Schneider, și este interesant să vedeți acest algoritm cu buclă închisă pus în practică.

Algoritmul va sta parțial în OmniPod, iar restul va fi în Cloud analizând D-Data persoanei. pentru a începe mai târziu în acest an, cu un studiu pivot în 2017.

În ceea ce privește câștigul salarial, executorii Insuletului au spus că doresc să ofere o reducere predictivă a glucozei scăzute și, în cele din urmă, capacitatea sistemului de a se adapta automat ulin-dozare pe baza citirilor CGM. L-am întrebat pe Gilbert de la Insulet pentru mai multe detalii despre ce înseamnă asta și ne spune acest lucru:

"Modul AGC utilizează un model care aproximează diabetul de tip 1 al unui individ. Folosește informații din trecut și prezent pentru a prezice viitorul.Această informație include doza zilnică totală de insulină a pacientului, factorul de corecție, raportul insulină-carbohidrat, glucoza curentă, rata de schimbare a glucozei, mesele etc. După ce face previziunea, se ia o decizie cu privire la ce să facă cu insulina și apoi recalculează doza din nou și din nou.

"Cea mai bună analogie este cea de a juca șahul.Unul foloseste informații trecute și actuale pentru a prognoza sau a prezice ceea ce va face adversarul dvs., apoi faceți o mișcare, re-prognoză și faceți o altă mișcare.Astfel, modul AGC algoritmul va utiliza datele anterioare și curente pentru a prognoza nivelurile viitoare ale glicemiei și pentru a efectua corecțiile necesare în mod regulat (de exemplu, intervale de 5 minute) pentru administrarea de insulină pentru a optimiza controlul glicemic, reducând în același timp evenimentele adverse (de exemplu, hipoglicemia și hiperglicemia). > Din punct de vedere al designului, sistemul nu va arăta deosebit de unic, ni se spune. Acesta va folosi platforma existenta Pod pentru a accelera programul si pentru a mentine avantajul competitiv al acestui sistem de pompare fara patch-uri.

În timpul cererii de câștig miercuri, care acoperă trimestrul IV și anul complet 2015, Diabetul Tandem a raportat că are 33 000 de clienți care utilizează acum toate cele trei pompe touchscreen - originalul t: subțire, cel mai mare 480 de unități t: flex și combinația t: subțire G4. Mai mult de 15, 400 de pompe au fost trimise în 2015, ceea ce reprezintă o creștere de 43% față de anul precedent.

Ați auzit pentru prima oară ceva despre un

t: sport

înapoi la începutul lui 2014 în timpul apelurilor pentru câștiguri și apoi a ieșit din radar până în vara anului 2015, când am auzit Tandem Diabetes execs vorbind mai mult despre acest lucru în timpul conferinței Friends For Life.

Aceasta este ceea ce știm în acest moment despre planul lui Tandem pentru o pompă tubulară, asemănătoare OmniPod, pe care o descrie ca pe un dispozitiv "hibrid":

Sportul va folosi aceeași tehnologie: o pompă mai mică, fără tub, etanșă la apă Este proiectată pentru oameni care doresc o mai mare discreție și flexibilitate, fără tuburi, capacitatea de a elibera insulină fără atingerea pompei

Tandem anticipează că va include un controler fără fir touchscreen rezervor mic, rezistent la apă, care poate fi atașat la piele (ca Pod) Va fi jumătate din mărimea t: subțire, cu o canulă mai scurtă (desigur) Rezervorul va fi, de asemenea, mai mic, unități (comparativ cu 300 în versiunea originală t: slims și 480 unități în t: flex); Tandem consideră că acest lucru va fi foarte popular, având în vedere succesul pe care la avut Animas cu dimensiunea rezervorului său mai mic de 180 de unități Acesta va fi controlat fie prin intermediul unei aplicații mobile, fie printr-un dispozitiv portabil separat

Dezvoltarea este în curs de desfășurare și studiile clinice sunt planificate pentru 2016, cu o depunere FDA așteptată în 2017

• În pofida acestui ultim punct, executorii companiei spun că sportul se află încă în faza conceptuală timpurie, prin urmare nu există încă imagini publice disponibile despre prototipurile dezvoltate.
• Ați putea să vă amintiți că anul trecut Tandem vorbea despre introducerea unui "Project Odyssey", un nou mod de a actualiza dispozitivele noastre prin actualizări software de la distanță de la domiciliu, la fel ca acum cu smartphone-urile. Acest plan este denumit acum "Tandem Device Updater".
• Prima iterație a acestui program va oferi îmbunătățiri software pentru utilizatorii timpurii t: subțire, oferindu-le posibilitatea de a obține ultimele upgrade-uri lansate în ultimii câțiva ani noul t: slims are acum built-in. Tandem intenționează să trimită o depunere de 510k pentru acest program de upgrade cu FDA până în iulie, cu o versiune beta mai târziu.
• Ei ne spun că prima repetare nu va permite cipul Bluetooth să fie pornit în pompele t: subțiri, dar acesta este ultimul scop pentru Tandem. Pornirea BT ar permite ca pompa să fie compatibilă cu generațiile CGM de la Dexcom G5 și BT. Din păcate, cel mai nou produs t: subțire G4 combo va deveni rapid depășit deoarece nu are cipul BT în interior.
• Pancreasul tandem artificial:
• AP de prima generație Tandem va utiliza un algoritm de predicție a hipoglicemiei pe care compania îl dezvoltă intern. Tandem a depus o anchetă pre-anchetă anul trecut și a discutat cu FDA despre planurile de a începe un studiu clinic pivot până la sfârșitul anului 2016 și, în mod ideal, o lansare comercială până la sfârșitul anului 2017.
• A doua generație AP de la Tandem ar crește probabil sau să scadă automat insulina pe baza algoritmului predictiv al datelor CGM. Astfel, se pare că conducta AP a lui Tandem seamănă cu ceea ce are în vedere Medtronic cu dispozitivul său de predicție 640G, precum și cu buclele închise hibride 670G. Desigur, Tandem utilizează tehnologia Dexcom CGM și spune că sistemul său va fi mai de dorit pentru pacienți din cauza designului touchscreen al pompelor Tandem.

Pediatric și Provider Focus:

Tandem intenționează să depună în curând o depunere de 510k cu FDA pentru a obține tehnologia sa: subțire aprobată pentru copii la vârsta de 6 ani; este aprobat în prezent numai pentru acei 12 ani și peste. Compania se pregătește, de asemenea, să lanseze așa-numitul t: connect HCP, o versiune a software-ului său pentru furnizorii de asistență medicală, care le va permite să gestioneze mai bine datele pacientului, precum și să stabilească un cont separat pentru toți utilizatorii lor subțire. O lansare beta va avea loc în următoarele săptămâni, cu o lansare mai largă a HCP la mijlocul anului 2016. Dexcom CGM

Dexcom's a fost de fapt primul apel pe care l-am acordat săptămâna trecută - după care am trimis o alertă de avertizare despre notificarea unui client că receptorii Dexcom nu s-ar putea auzi alerte auditive cum ar fi Scăderea zahărului din sânge. Între timp, aceștia au oferit și alte actualizări pentru R & D:

Receiver:

Dexcom rămâne încrezător că va avea un receptor nou proiectat până la sfârșitul anului, după cum am arătat recent în postul D-Tech Spectations 2016 . Dexcom va primi un nou touchscreen și, eventual, o funcție adăugată cu aplicația G5 Mobile, care va afișa informații despre Insulin On Board (IOB) alimentate de la pompe partenere precum Animas Vibe, Tandem t: slim și Insulet OmniPod.Foarte tare! REPLACEer:

Compania este de asemenea incantati de noul sistem de REPLACEie care va fi lansat spre sfarsitul anului, ceea ce ne va oferi CGM'ers cu un aplicator portabil mai mic pe care tocmai l-ati lipit pe piele si impins un buton pentru introducere (nu mai este piston!). CEO-ul Dexcom, Kevin Sayer, spune că acesta va fi primul inserator nou pe care compania la avut de când a lansat CGM acum 11 ani și va fi cea mai mare schimbare operațională și de fabricație pe care compania a suferit-o până în prezent.

G6: Dexcom continuă și planurile de a depune modelul G6 de ultimă generație în cursul acestui an, sperând că va primi aprobarea FDA și va veni la piață până la sfârșitul anului 2016 sau la începutul anului 2017. oferă o precizie îmbunătățită cu un algoritm diferit, probabil o singură calibrare necesară zilnic și probabil o uzură de 10 zile (în loc de actualul FDA aprobat de 7 zile).

Deci, D-peeps:

Ce credeți despre toate D-Tech-urile care vor apărea în viitorul apropiat? Orice adăugați?

Declinare de responsabilitate : Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.