Ce măsurător de glucoză poate să știe, dar nu împărtășește

Contorul dvs. de glucoză ar putea păstra secrete de la dvs.

Dacă și când apare un mesaj pe ecran care vă avertizează cu privire la un nivel ridicat de zahăr din sânge, contorul probabil știe mai mult decât vă spune, ca și în valoarea numerică exactă asociată avertizării. Dar producătorii de dispozitive au decis că nu avem nevoie de această informație …

Acest lucru a ieșit la lumină (cel puțin în mintea noastră) după anunțul din 25 martie că aproape două milioane de contoare LifeScan OneTouch VerioIQ au fost recheiate pe tot globul.

LifeScan a emis avertismente asupra a trei mărci ale contoarelor OneTouch, în valoare totală de peste 1,8 milioane de metri în întreaga lume! Aproximativ 90 000 de contoare VerioIQ cunoscute aici, în S.U.A., reprezintă o parte din cei 1,2 milioane de metri din acești contoare comercializați la nivel global, iar două mărci sunt vândute în afara Statelor: contorul OneTouch® Verio®Pro și contorul profesional VerioPro +.

Motivul rechemării? Software-ul contorului nu înregistrează corect zaharurile în sânge extrem de ridicate. La un moment dat, contorul se oprește fără avertisment și fără să vă anunțe pericolul hiperglicemic. Numărul pe care trebuie să-l atingeți pentru ca acest lucru să se întâmple: 1024 mg / dl (sau 56,8 mmol celor din afara S.U.A.)!

Geez, numărul 1024 este specific ciudat …

La fel ca mulți metri, unitățile LifeScan arată doar o valoare numerică pentru orice între 20-600, în timp ce orice în afara acestui interval afișează doar un "Extreme Low Glucoză (sub 20 mg / dl) "sau" Glucoză extremă ridicată (peste 600 mg / dl) ".

Deci, cine ar fi crezut că contorul știe de fapt când ai trecut peste 1023?

Poate că contoarele noastre sunt mai deștepte decât le acordăm credit, în ciuda faptului că uneori sunt puțin oprite grație acestui standard de precizie de +/- 20%, pe care nu credem că este suficient de bun.

De ce nu există numere?

LifeScan ne-a confirmat suspiciunile: Da, contoarele lor pot să-ți urmărească valoarea numerică a zahărului din sânge până la 1023, dar odată ce acesta atinge marcajul 1024, acesta se pierde din cauza unei defecțiuni software și se oprește. Sau, în cazul celor două modele din afara SUA afectate de rechemare, aceasta poate deveni confuză și poate afișa diferența între valoarea dvs. numerică reală și valoarea 1023, ceea ce înseamnă că este posibil să vedeți o valoare de 40 mg / dl când "este cu adevărat acea sumă peste marcajul 1023 (!).

Hopa!

Orice între 600 și 1023 se înregistrează în mod corect, iar utilizatorul vede un avertisment că este ridicat și trebuie să ia măsuri.

Purtătorul de cuvânt al LifeScan, David Detmers, spune că motivul pentru care contorul nu împărtășește valoarea numerică la 600 sau mai mult este simplu: Compania nu poate garanta acuratețea la același standard cu oricare dintre cele 20 și 600.

Precizia metrului și a benzii este, bineînțeles, un subiect delicat pentru comunitatea diabetului, și ne străduim mereu să îmbunătățim acuratețea dincolo de marja de eroare existentă - în special pentru rezultatele "mid-range" Diferența de 20 sau 30 de puncte poate provoca cu ușurință o eroare de dozare a insulinei.

Odată ce ați ajuns în capătul extrem de superior, precizia nu este la fel de înclinată și astfel companiile nu pot fi ținute la aceleași standarde de precizie, spune Detmers. Din acest motiv, numerele precise nu sunt afișate.

Nu toți măsurătorii de glucoză sunt creați la fel, dar interesant, nici unul nu pare să afișeze numere specifice în intervalul foarte mare. Potrivit unora dintre ceilalți producători de metru mari:

• contoarele Abbott afișează numere de la 20-500 mg / dl, înainte de a trece la afișarea mesajelor "Hi" sau "Lo".
• Contoarele AgaMatrix și Bayer afișează de la 20 la 600, iar în cazul lui Bayer ni se spune că nu există niciun tracker intern, ceea ce înseamnă că contoarele nu înregistrează chiar valori exacte dincolo de acest interval.
• De asemenea, indicatoarele Roche Accu-Chek afișează de la 20-600 (Compact Plus merge până la 10 mg / dl), iar compania "nu poate spune" dacă sunt înregistrate valori numerice intern în afara acelei intervale (?) < Contoarele ReliOn variază de la 20-600 mg / dl, iar contoarele afișează mesajele "Lo" și "Hi" în afara domeniului. Detaliile fabricării despre măsura în care contoarele își păstrează cunoștințele interne despre valorile numerice Hi nu a fost clară.
• În timp ce este interesant să știm ce metru poate să-și păstreze mai multe cunoștințe decât le împărtășesc, Detmers din LifeScan a pus în acest fel întrebarea dacă valoarea numerică este practic ceva de care avem nevoie: "Știi că ești mare și asta ești cu adevărat trebuie să știți - dacă sunteți la 600 sau 1023. "

De câte ori ați văzut un" mare "pe contorul dvs. și corectat în consecință, și apoi ore mai târziu odată ce insulina are timp să lucreze, re încă în anii 200 sau 300? Am avut de atâtea ori și m-am întrebat cât de înalt

am început să încep. Da, știu: linia de jos a fost că am fost prea mare și am nevoie de insulină. Și avertismentul contorului (ca să nu mai vorbim de modul în care mă simt la acel nivel) este într-adevăr tot ce am nevoie atunci pentru a corecta. Reflecting on Super-Highs

Personal, simt ca avertismentul meu intern ar fi lovit inainte de alerta metrului daca as fi fost vreodata atat de mare. Diabetul fiecăruia variază și, astfel, modul în care reacționăm la hiperglicemie și simptomele de experiență nu este același. Dar pentru mine, mă simt greață și mai mult decât probabil aș avea acea sete neclintită și voi fi frecvent legată de baie. Aș ghici dacă l-am lovit cu marcajul de 1 000, aș fi aproape de DKA și, probabil, de spital, dacă nu deja. Evident, mulți dintre noi se îngrămădesc doar gândindu-ne că avem un zahăr din sânge în 1 000 de ani. Multe persoane cu PWD au experiență la diagnosticare și nu este plăcută. Dar, cât de des ar putea o experiență diagnosticată anterior cu PWD să aibă o lectură BG ridicată? Și fără un avertisment despre metru, cât de probabil ar fi să amâne tratamentul? Expertul nostru,

Ask D'Mine

, Wil Dubois, spune că "este absolut posibil ca tipul 2 să obțină atât de mult, dar foarte greu. Simptomele nu sunt atat de multe.Ai fi surprins de modul in care oamenii isi pot regla simptomele sau le pot rationaliza Dar, cu adevarat, cei mai multi oameni cu ganglioni de peste 1, 000 sunt nediagnosticati.De ce ai fost diagnosticati, ar trebui sa fii destul de neglijent Dacă ar fi, probabil că nu ar fi genul de persoană care ar deranja să testeze. "

Am întrebat și noi în cercurile endocrinologilor, iar câțiva au subliniat că acest lucru nu este foarte probabil pentru majoritatea persoanelor cu handicap. Dr. Yehuda Handelsman, președintele imediat al Asociației Americane a Endocrinologilor Clinici (AACE), care are o practică privată în San Fernando Valley, CA, este de acord. El spune că persoanele cu mobilitate mare care lovește un nivel ridicat sunt "foarte neobișnuite, extrem de astăzi, cu instrumentele de management pe care le avem. De ce este o problemă în 2013?"

Tipurile 2 s-ar putea să fie mai predispuse la această problemă, pot prezenta boală, deshidratare și nu pot să distingă simptomele de cele ale hipoglicemiei. Dar totuși, Handelsman nu crede că cineva cu un nivel BG de 1024 sau mai mare ar fi acasă să-și verifice zaharurile, fără să simtă simptomele DKA. "Există o posibilitate îndepărtată, obscură, și ei au emis rechemarea", a spus el. "Dar nu cred că este ceva care oricine cu diabet zaharat va experimenta într-adevăr acasă." Într-un comunicat de presă cu privire la retragerea voluntară, LifeScan recunoaște că probabilitatea de a avea o valoare ridicată de peste 1 000 este îndepărtată, dar este un risc grav pentru sănătate, care necesită o îngrijire medicală imediată. Fara gluma!

Problema a apărut de fapt în timpul unei sesiuni interne de testare a produselor la sfârșitul lunii decembrie 2012, iar compania a efectuat apoi o investigație extinsă pentru a confirma și a evalua domeniul de aplicare al problemei înainte de a decide să recheamă cele trei produse afectate. În Europa, a existat un raport despre moartea cuiva care folosea un contor OneTouch VerioPro, dar nu este clar dacă incidentul a fost legat de această problemă sau nu. Cazul a implicat o valoare extrem de ridicată a BG de peste 1023 mg / dl, însă furnizorul de servicii medicale a utilizat și a obținut un rezultat inadecvat scăzut. Pacientul a murit ulterior de stop cardiac. Nu e bine.

Însă LifeScan afirmă că în Statele Unite nu au fost raportate "evenimente adverse" sau leziuni ale pacienților în legătură cu această disfuncționalitate și că nu există dovezi concrete că problema a afectat pe oricine. Uau!

Făcând lucrul potrivit

Indiferent de cât de rare ar putea fi acest lucru, faptul că s-ar putea întâmpla este un motiv de îngrijorare. Deci, LifeScan și toți factorii de decizie din JnJ merită kudos pentru a acorda atenție și a lua această retragere voluntară. Este evident o lovitură pentru afaceri, dar, în ciuda posibilității îndepărtate, ei au notificat FDA și au optat pentru rechemarea dispozitivelor.

"Suntem responsabili, punem mai întâi siguranța pacienților, dar încercăm să nu alarmați în mod nejustificat pacienții și să provocăm panică", a spus Detmers.

LifeScan spune că producția este temporar oprită pe acești contoare și deja a fost elaborată o corecție a software-ului care este validată înainte de reluarea fabricării și distribuției. Compania nu știe când va reporni.

Dar, în mod clar, ei nu vor să ne înșelăm peste asta - dacă utilizați un VerioIQ, puteți să îl folosiți în siguranță dacă doriți, să fiți foarte conștienți când sunteți foarte înalt. OK, și dacă contorul dvs. devine întunecat și repornește cu un prompt set-up, s-ar putea să fiți nebun-înalt și ar trebui probabil să faceți ceva despre el.

Oricine utilizează unul dintre contoarele efectuate este încurajat să contacteze LifeScan direct la (800) 717-0276 sau online la www. o atingere. com pentru mai multe informații și pentru a afla cum să obțineți un metru de înlocuire cu fixul încorporat.

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.