Locemia - Nou Glucagon de salvare nazală

Amintiți-vă că studiul clinic pe care Mike l-a făcut parte din luna aprilie a anului trecut a implicat umflarea Glucagonului în nas?

Ei bine, factorii de decizie din Canada, care utilizează glucagonul de salvare de urgență, care nu are nevoie de ace, au ieșit din modul stealth, cu un nou site web pentru compania numită Locemia (un mashup de "zahăr scăzut în sânge" și "hipoglicemie" ), anuntand misiunea lor de a raspandi gradul de constientizare despre hipoglicemie si de a extinde comunitatea de oameni din jurul celor care folosesc insulina sa se simta increzatori vin la ajutorul de cineva care are un nivel scazut. „

Saptamana trecuta, la conferinta ATTD de la Paris, au anuntat rezultatele studiilor clinice de faza 3 adulti care arata ca acest nou sistem de administrare a glucagonului nazal fara ac este usor de utilizat ca forma traditionala injectata de glucagon. "Cercetarea a fost susținută de Helmsley Charitable Trust și T1D Exchange, care a ajutat la coordonarea cu o rețea de centre de cercetare din întreaga țară.

Să fie clar: ACEASTĂ ESTE UMANĂ pentru cei aproximativ 7 milioane de oameni din SUA care iau insulină. Cati dintre noi traim in teama de kituri traditionale de salvare cu glucagon? Să nu mai vorbim de cei dragi, care, în caz de urgență, vor trebui să-și dea seama cum să amestece acel amestec chimic și apoi să ne înjunghie cu acele acuri normale? Cei mai mulți dintre noi părăsesc acele kituri strălucitoare roșii sau portocalii la domiciliu când călătorim și, heck, de cele mai multe ori au expirat, deci cine știe dacă sunt eficiente?

Misiune: Ușor de ajutor

După cum a raportat Mike, soluția este o sticlă simplă cu pulverizator nazal, cu un buton de împingere în partea inferioară pentru ao activa - un fel de pulverizare Flonase, . Dar nu este un "produs" încă, deoarece este încă în curs de dezvoltare, în timp ce studii suplimentare, inclusiv studiile pediatrice, sunt în curs de desfășurare. Compania mica spera sa faca o depunere FDA pana la sfarsitul anului 2015, spune dr. Claude Piché, co-creator si CEO al Locemiei.

Oringer și Piché, alături de directorul comercial Martin LaFontaine, lucrează la această soluție timp de peste 5 ani, spun ei. "Nu am avut voce publică, nici o prezență. Anunțarea acestor rezultate ale cercetării este un prim pas important pentru noi. Acum avem dovezi că această abordare alternativă - simplă ca un puf în nas - funcționează! "Spune Oringer.

El vorbește despre designul centrat pe pacient și explică faptul că, în cazul unui glucagon de urgență, produsul este prescris unui utilizator de insulină, dar, de fapt, nu este cel care îl folosește.Chiar când treceți de la un nivel scăzut, cineva din apropiere - un membru al familiei, un profesor de școală, un antrenor de sport sau chiar un spectator - trebuie să știe ce să facă și cum să o facă rapid.

"Deci este mai mult ca designul centrat pe îngrijitori. Trebuie să înceapă în biroul medicului - trebuie să fie dispuși să vorbească despre hipoglicemie și despre acest dispozitiv ", spune Oringer. Aceasta ar trebui să fie o vânzare ușoară, deoarece este atât de darn complicată pentru a preda kitul curent de glucagon. O opțiune fără ac, fără injecție? Da, te rog!

Scroll Back Scroll Forward StumbleUpon Digg Delicious Yahoo Google Facebook StumbleUpon Fellow D-blogger si avocatul Scott Johnson ne spune ca sa inscris intr-un studiu de utilizare curent, ceea ce inseamna ca el si sotia sa au produs stashed in cateva locatii din jurul casei, plus unul in buzunar si in geanta sotiei sale.

"Ea îi oferă o mare liniște de spirit pentru că este ușor și poate chiar să mă ajute dacă este necesar. Ea spune că trusa tradițională este prea complicată și că nu ar fi capabilă să o facă atunci când este panicată. neputincios ", spune el." Și … nu am simțit nici o greață sau efecte secundare din timpul fiecărui studiu în clinică, dar nu l-am folosit încă în afara clinicii. "

Schimbarea îmbunătățirii

Anunțul de cercetare T1D Exchange solicită soluția lui Locemia "un avans potențial de schimbare a vieții", într-adevăr este.

Kiturile actuale de urgență pentru glucoză nu sunt doar incredibil de greu de folosit, dar conținutul îngheață de fapt la 32 de grade deoarece este lichid (o afacere mare pentru Oringer, care locuiește în Canada cu cei doi fii de tip 1 care joacă hochei). Produsul lui Locemia ar funcționa la orice temperatură, spune el.

Se va vinde, de asemenea, în doze unice, cum ar fi trusele actuale, însă durata de conservare ar trebui să fie oarecum mai lungă decât cele tradiționale de doi ani pentru versiunea acului. Într-o notă laterală, Oringer ne spune că unele CDE-uri pe care le-au pregătit spun că într-adevăr sărbătoresc cu pacienții atunci când kit-ul lor expiră, pentru că înseamnă doi ani întregi, fără o scădere severă. O abordare frumoasă!

Dar costul este un alt factor. Asigurătorii de căldură înțeleg valoarea acestor truse de urgență chiar dacă nu se folosesc întotdeauna, totuși "o mulțime de studii de piață arată că oamenii nu le poartă", deci există o cantitate de deșeuri în acest sens.

"Misiunea noastră a fost: Cum obținem un produs ușor, portabil și transportabil? Ar trebui să fie la fel de ușor de transportat ca și filetele de glucoză și să aibă un ambalaj la fel de durabil ", spune Oringer, care ar trebui să știe, deoarece a fost implicat în crearea produselor originale Dex4 încă din anii '90.

"În acel moment, am fost în concurență cu bomboane, cola și suc de portocale pentru tratarea minime - care nu sunt transportate. Știam că trebuie să fii pregătit și să ai ceva cu tine. „

Ubiquitous ca EpiPen

O parte a misiunii este de a crește foarte mult gradul de conștientizare a hipoglicemiei în rândul publicului larg, spune Oringer.

"Avem manevra Heimlich, CPR și EpiPen - pe care le găsiți acum în restaurante și stadioane - astfel încât oamenii sunt bine informați despre aceste tipuri de salvare. Pe de altă parte, hipoglicemia este ca Rodney Dangerfield de diabet. Este acolo, dar nimeni nu vorbește despre asta. Publicul este complet neinformat. "Ei speră să formeze o coaliție de conștientizare, care să includă marile organizații naționale de advocacy, companiile insulinice și eforturile la nivel local, cum ar fi campania Hypo Awareness a susținătorului pacientului Zoe Heinemann. Ei își laudă munca în special în formarea ofițerilor de poliție și a lucrătorilor de urgență pentru a recunoaște și trata mai bine hipoglicemia.

Nu am putut verifica acest stat, dar Oringer și Piché ne spun că există aproximativ 150 000 de lucrători de urgență în S.U.A., care nu sunt autorizați să administreze glucagon în multe jurisdicții, deoarece este o injecție; tot ce pot face este să transporte pacientul la ER. "Dar, prin lobby și instruire, EpiPen poate fi dat. Avem multe de făcut … și va fi mai ușor fără implicarea acelor ", spune Oringer.

Yup, glucagonul nazal ar putea rezolva o problemă enormă în jurul valorii. Suntem rădăcini pentru Locemia!

Sub îndrumarea dr. Roy Beck la Centrul Jaeb din Tampa, FL, studiile clinice cu pacienții de tip 1 continuă la opt site-uri de cercetare diferite. Compania este încântată de rezultatele din faza 3 și speră să aibă mai multe știri interesante prin marile întâlniri anuale ale ADA în iunie și AADE în luna august.

**

UPDATE

** La 9 octombrie 2015, Lilly a anunțat că a obținut drepturile la nivel mondial de a vinde și distribui acest glucagon intranazal dezvoltat de Locemia Solutions și în prezent în studiile clinice de fază III. Vedeți comunicatul de presă aici.

Avertisment

: Conținut creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici. Declinare de responsabilitate Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.