Căutați să duceți o viață mai puternică și mai sănătoasă? Înscrieți-vă la Wellness Wire buletinul informativ pentru tot felul de înțelepciune nutrițională, fitness și wellness.

În labirintul istoriei dispozitivelor diabetice, există nenumărate exemple de idei minunate pentru gadget-uri care nu au coborât niciodată. Dar ce zici de acel D-tech că de fapt a primit aprobarea FDA sau a fost garantat, dar nu a reușit niciodată să fie în mâinile persoanelor cu diabet?

Da, unele produse au suferit întregul proces de revizuire și de reglementare și au ajuns să fie dezmembrat oricum, fără a vedea lumina zilei.

Astăzi, vrem să împărtășim câteva din aceste povestiri din fișierul "pierdut și niciodată lansat". (Suntem destul de siguri că sunt mai multe acolo, acum toate uitate de timp.)

Să începem cu niște știri "aproape-pierdut tech", care a fost un subiect fierbinte la marile tehnologii avansate & tratamente pentru diabet (ATTD ) care a avut loc saptamana trecuta la Milano, Italia:

Predictive 640G de la Medtronic cu Enlite Sensor?

anticipați hipoglicemia cu 30 de minute în avans și opriți automat administrarea de insulină. A fost disponibil în afara Statelor timp de un an și a fost mult anticipat aici, mai ales că ar include un senzor Enlite 3 CGM mai precis.

Din perspectiva unei afaceri, acest lucru are sens - dar nu este cazul, spune compania.

Purtătoarea de cuvânt a Medtronic, Amanda Sheldon, ne spune acest lucru prin e-mail, pe urmele întoarcerii din ATTD:

"Pot să vă împărtășesc ceea ce am făcut public. cadența de depuneri, inclusiv MiniMed 670G și MiniMed640G în SUA MiniMed 670G (proces) de înscriere a mers atât de bine că am terminat acum de recrutare și așteptăm ca procesul să se încheie în luna următoare.

"Ne-a fost acordat un program de acces extins EAP), astfel încât persoanele cu diabet zaharat ar putea rămâne în acest sistem în urma studiului. Noi credem că putem depune (la FDA) în luna mai a anului calendaristic 2016. Datorită recrutării de succes cu MiniMed 670G, credem că suntem mai potrivite pentru a trimite acum MiniMed 670G (datorită inovației și funcționalității) și după MiniMed 640G.Diferenta in termenele de depunere este doar o chestiune de luni. "

Deci, in timp ce MedT spune ca in momentul de fata nu intentioneaza sa arunce complet 640G aici in Statul complet, se pare ca intentioneaza sa paseasca aceasta lansare cu chiar mai mult, dispozitivul cu buclă închisă de următorul gen. Bineînțeles că vom înțelege cu siguranță - chiar dacă vom fi bumați să-l vedem - dacă Medtronic în schimb doar a dezmembrat modelul 640G și a lăsat-o în urmă, deoarece algoritmul predictiv va fi înfășurat noul hibrid închis buclă oricum

Abbott Aviator pompa de insulină

Da, Abbott a făcut o pompă de insulină.În fapt, în conformitate cu această publicație NIH, au actualizat-o și aparent a primit un

din noul Aviator FreeStyle prin intermediul FDA în ultimul deceniu, care nu l-au eliberat niciodată.

Am găsit această imagine a unui manual de instrucțiuni pentru pompa planificată în acel moment: 1st Generation FreeStyle Aviator: > FDA aprobat în decembrie 2005. Interesant, această primă pompă Abbott a fost un predicat dev gheata pe baza unui design Medtronic. Datorită raportării prietenului nostru și a lui D-peep David Mendosa acum un deceniu, am aflat că Abbott a cumpărat tehnologia de la DEKA Research & Development, o companie privată fondată de Dean Kamen, care a inventat inițial pompele de insulină. ceea ce Abbott numeste noua sa pompa de insulina.Holly Kulp mi-a spus ca are cateva caracteristici unice.Ea este vice-presedinte divizie, marketing in vivo la nivel mondial pentru Abbott Diabetes Care.Este conceput pentru a fi usor de folosit, usor de purtat si usor sa inveti ". In acel moment, in 2006, Abbott a avut doar prototipuri si a explorat cum sa comercializeze Aviator in concordanta cu CGM-ul Navigator CGM inca in curs de desfasurare care a fost pe piata din 2008 pana in 2011. 2nd Generation FreeStyle Aviator :

FDA aprobat în ianuarie 2008. Acesta a avut o interfață îmbunătățită a utilizatorului bazată pe feedback-ul utilizatorului.

• A treia generație FreeStyle Aviator: FDA a fost eliminată în februarie 2009. Acest lucru a avut un indicator integrat FreeStyle Lite, construit într-un așa-numit "Aviator" Companion ", cu o interfață de utilizare separată, în cazul în care nu doriți să scoateți pompa.
• Am ajuns la Abbott pentru a afla mai multe despre raționamentul care a stat la baza decăderii lui Aviator și, după cum se aștepta, purtătorul de cuvânt al companiei a răspuns: "Din motive de afaceri, am decis să nu comercializăm acest produs. Deci, de ce credem că acest lucru nu sa materializat niciodată? Ei bine, Abbott pare să fi dat destinului acest Aviator alături de Navigatorul CGM, care, desigur, a intrat în probleme proprii înainte de a fi scos din piață în 2009. Deci, nu după mult timp după ce al treilea gen Aviator a primit FDA , soarta navigatorului a fost pusă în discuție aici în State și Abbott a reușit să elimine pompa împreună cu CGM.
• Roche Solo Patch Pump? Micropompa Solo-urilor acum-mistic a creat entuziasm în urmă cu cinci sau șase ani, în legătură cu momentul în care Roche Diabetes Care a cumpărat dispozitivul de la Medingo din Israel. Marele remiză a fost că, spre deosebire de OmniPod (care rămâne prima și singura pompă de pe piață până în prezent), Solo a promis că este detașabilă și vă permite să o utilizați direct de pe butoanele de pe pompă, astfel încât nu ați avut întotdeauna să vă bazați pe telecomandă.

Acest dispozitiv a primit de fapt aprobarea FDA în 2010, chiar înainte ca Roche să o achiziționeze, iar editorul

"Mine

AmyT a avut de fapt să poarte dispozitivul și să îl revizuiască în luna mai a acelui an.

Atunci Roche a cumpărat dispozitivul și ia asigurat pe toți că vor fi eliberați în cele din urmă - cel mai târziu, cândva în 2012.

Wellll … nu sa întâmplat niciodată.

Am auzit o alamă de top la Roche spunând la Summit-ul Social Media în 2012 că au avut un prototip de primă generație pentru Solo, dar au ales să nu o lanseze deoarece nu avea un glucometru integrat - a pus-o în dezavantaj față de omniPod-ul concurente, cu dispozitivul BG încorporat. Și cuvântul este că capacitatea integrată a contorului a intrat în întârzieri FDA care au afectat planul Roche de a ne aduce o pompă Solo integrată.

Ceea ce nu primim este motivul pentru care acest lucru nu sa fixat niciodată și de ce Roche nu a adus cel puțin o primă generație a Solo-ului la piață. La urma urmei, Roche produce glucoze Accu-Chek, care sunt destul de populare, și face de asemenea marca Accu-Chek a pompelor de insulină (fostul Spirit, acum Combo). Deci, aici suntem 6 ani mai târziu, iar Solo a devenit complet întuneric. Din anumite motive, s-ar putea să nu înțelegem niciodată, compania a decis să îngroape acea aprobare timpurie a FDA și să-și schimbe afacerea de bază.

Din păcate, mulți oameni uită de pompa Roche în întregime, deoarece penetrarea pe piață este atât de scăzută aici în Statele Unite. Accu-Chek Combo care poate comunica cu un dispozitiv de măsurare a fingerstickului este ultimul lor model din 2012. Suntem de părere că rumble că un nou sistem va fi în curând - cel puțin în Europa, în cazul în care acestea au deja sistemul de pompă de insulină Accu-Chek Insight (un upgrade la Combo) și intenționează să-și dezvolte propriul CGM pentru a se integra cu tehnologia respectivă.

Vom vedea vreodată că pompa Solo Patch vine pe piață? Sau orice pompa cu patch-uri complet echipate pentru a concura cu OmniPod pentru asta? Nu v-am paria pe Solo în acest moment.

Păcat, pentru că mai multe alegeri din D-tech avem, cu atât mai bine.

De ce produsele diabetice se defectează

Desigur, industria dispozitivelor cu diabet zaharat este o afacere și trebuie să ia în considerare în mod constant potențialul pieței pentru orice produs dat. Cu toate acestea, eșecurile abundă.

"Aparatele care nu au fost aprobate de FDA, dar companiile au cheltuit tone de bani și nu au urmat?" Lista este doar ridicolă ", a spus dr. Aaron Kowalski, un coleg de tip 1 și șef de misiune al JDRF. Vorbim de miliarde de dolari și există atât de multe motive pentru care se întâmplă acest lucru. "

Kowalski spune că uneori ar putea fi o chestiune de concurență prea puternică sau costul de comercializare și de lansare fiind prea ridicate prin intermediul unui produs potențial într-o anumită piață.Uneori, tehnologia ar putea să nu funcționeze.

"Nu știu dacă companiile rafigurează lucrurile pentru că încearcă să o ascundă în scopuri IP", spune el. care nu o face, nu o face pentru un motiv. Uneori în comunitatea de pacienți suntem hipercripți în privința modului în care companiile fac afaceri, dar nu vom obține noi inovații dacă nu pot a face bani de pe un produs nou.Este o sabie cu două tăișuri. "

Din POV a pacienților, este greu să vezi banii și resursele pierdute pe produse pe care niciodată nu avem șansa să le încercăm - poate că ar fi adiții mari la setul nostru de instrumente pentru diabet.

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.