Tandem Diabetes Pump / CGM Combo News Cu un aspect interior!

->

: Tandemul a plătit pentru zborul meu de la San Diego la piciorul San Francisco de călătorie și, de asemenea, a acoperit camera mea de hotel acolo și ma luat la prânz o zi.} În acel moment, ne-am gândit că depozitarea G4 subțire s-ar întâmpla împreună cu conferința ADA, pe baza a ceea ce Tandem a spus inițial public despre calendarul său. Atât de natural, era un punct cheie de conversație pe care l-am avut cu gazdele noastre pline de dragoste.

Conducerea mea a fost directorul de marketing Tandem Aymeric Lecanu-Fayet, senior manager de marketing și comunicare Eric Shearin, șeful administrației Susan Morrison, VP al operațiunilor Jim Leal și planificarea noului produs, Jim Berkebile. De asemenea, sa alăturat consultantului de relații publice, Steve Sabicer, fost al companiei Medtronic, care lucrează acum cu Tandem.

În timp ce am ajuns acolo, am avut un vârf furios la dispozitivul G4 subțire, dar din moment ce era încă pre-depunere, cea mai mare parte a acestei conversații a fost în afara înregistrării și bineînțeles că nu mi sa permis să fac fotografii sau a procesului de producție a podelei. A trebuit să stau pe informație până când embargoul a fost ridicat la momentul plății câștigurilor din 31 iulie, ceea ce a fost greu! ;)

Obțineți o privire interioară la dispozitivul T: subțire G4 a fost destul de rece, iar designul arată minunat! În locul roții Dexcom G4, pe care tocmai am aflat-o, acest dispozitiv integrat utilizează ecranul tactil subțire - pentru a vedea graficele liniare orare, pur și simplu atingeți butonul mic de sub săgeata BG "3-HRS" pentru a navigați între ecranele cu mai multe ore și vedeți aceste grafice.

Practic, am sărit în sus și în jos pentru a auzi că Tandem va fi înveselind funcția de corecție inversă mult anticipată în T: subțire G4! Da, această caracteristică înseamnă că, dacă sunteți mai mic decât numărul țintă la dozarea pentru alimente, atunci t: subțire vă va oferi opțiunea de a vă inversa corect înapoi până unde doriți să fiți. De exemplu, dacă sunteți 70 mg / dl și doriți să fiți la 100 mg / dl, atunci acesta va elimina o parte din bolusul alimentar sugerat pentru a vă aduce înapoi la acel număr țintă. Acest lucru este imens și ceva pe care mulți dintre noi în comunitatea D-au solicitat încă de la lansarea t: slim. Mulțumesc, Tandem, că ne-ai ascultat!

Integrarea unui contor cu mâner este o afacere importantă pentru mulți oameni care poartă aceste dispozitive D, așa că am întrebat și despre asta: Se va conecta fără fir la G4 cu orice contoare, cum ar fi IQ-ul Verio care vine cu t: slim în prezent sau VerioSync compatibil Bluetooth? Răspuns scurt: Nu. Aparent, în proiectarea acestei pompe integrate CGM, au fost nevoiți să înlocuiască cipul Bluetooth în t: subțire (cel care comunică cu contorul) cu cipul Dexcom care vorbește cu transmițătorul. Deci, fără o reproiectare completă și un risc potențial de a pierde utilizatorii moștenitori t: slim și G4, ei au decis să rămână cu ceea ce au acum. Desigur, toți acești contori pot fi încorporați în software-ul t: connect, astfel încât utilizatorii să poată partaja accesul și să facă schimb de informații online.

Am menționat problema cât de confuză sunt butoanele cu carbohidrați și butonul BG, și cum am auzit că mulți utilizatori spun că adesea introduc în mod eronat cantități de glucoză din sânge ca boluri alimentare - ceea ce ar putea cauza cantități periculoase mari de insulină dacă este livrată … yikes!Cu ecranele care arată atât de mult și ecranul tactil, făcând-o atât de rapidă și ușor de parcurs prin numeroasele confirmări, este ușor să vedem cum se întâmplă această greșeală. Întâmpinat față în față cu executorii Tandem, am relatat ceea ce mi-au spus ceilalți în DOC: Tandemul ar trebui să schimbe cele două icoane sau să încerce să le facă mai puțin creativi, cu o picătură de sânge și o icoană pentru a distinge mai bine cele două Opțiuni. Asta ar fi cel puțin ușor să spui diferența, IMHO.

De asemenea, nu putem uita că, în 2012, Tandem a obținut drepturi de proprietate sau de acordare a licențelor pentru peste 51 de brevete de la Smith's Medical, producătorii pompei de insulină Deltec Cozmo, care a dispărut acum. Multe dintre trăsăturile iubite ale lui Cozmo ar putea foarte bine să se transforme într-un punct subțire, dar puterile care sunt în acest moment sunt strans legate de ceea ce ar putea fi acestea.

Efectuarea t: subțire

Există o cameră în formă de U cu 15 persoane care asamblează pompele în orice oră și fiecare pompă se deplasează de-a lungul liniei de asamblare în care motorul este introdus, fața este pusă, peretele este lipit cu îndemânare împreună și apoi t : subțire trece printr-un proces de verificare a computerului care testează toate funcțiile. Aspectul lipiciului este sarcina cea mai meticuloasă și mai captivantă a operației. După ce este lipit panoul, fiecare pompă este așezată timp de două ore pe un raft pe două nivele, cu mulți compatrioți, pe măsură ce gheața se răcește.

În total, este nevoie de aproximativ o zi și jumătate pentru a face una din cele 300 de unități t: slims, mi sa spus. VP of Operations Jim Leal, care este însuși un D-Tată însuși, spune că aproximativ două sau trei pompe sunt scoase din linie în fiecare săptămână pentru lucruri minore ca o zgârietură pe suprafață și acele "secunde" sunt apoi oferite endosului ca dispozitive clinice demo.

Această facilitate este și locul în care se va face noul G4 subțire, spune Tandem. Într-o cameră separată cu semne "în curs de dezvoltare" postate peste tot, în cele din urmă vor putea găzdui trei linii de producție care ar putea produce 6 milioane de t: dispozitive subțiri; dar la momentul vizitei mele aveau doar una din aceste linii stabilite. Mi sa părut interesant să merg prin facilitate, auzind că unele dintre mașinile pe care le folosesc sunt aceeași tehnologie pe care o folosesc pentru a face telefoane mobile.

Gazdele mi-au explicat cum au efectuat testele aprofundate pentru a se asigura că semnalul transmițătorului G4 poate pătrunde, de fapt, în partea din față a ornamentelor metalice din jurul pompei de insulină.Da, nici o problemă acolo, mi sa spus.

Reamintind Recall

Bineînțeles, am vorbit despre retragerea cartușului subțire la începutul anului 2014, care afectează 130 000 de cartușe (sau 13 000 de cutii) și costă compania 1 $. 6 milioane. Amintiți-vă, Tandem a rechemat în mod voluntar aceste cartușe din cauza potențialului de scurgere - mai întâi pe 10 ianuarie și apoi extinderea acestei retrageri după 10 zile.

Sunt convins că a fost chestiunea cheie care mi-a oferit o invitație la sediul Tandem. După ce am raportat în luna martie despre decizia mea de a nu achiziționa produsul t: subțire din cauza unor preocupări persistente, am primit cuvântul că au vrut să ne "liniștească" calitatea dispozitivului - făcând clar că nu voi fi vizitat ca client în sine, ci ca jurnalist pentru acest site. Deci, controlul calității a fost cu siguranță pe ordinea de zi.

Mi sa spus în mod clar că problema a fost atunci o parte internă a mașinii care a provocat întreaga problemă. Avea un nume ciudat de mașină, dar, în esență, era conceput ca un burghiu gigantic, cu burghiul care se potrivea în gaura mică, unde lipiți în ac, pentru a umple cartușul subțire cu insulină. Practic, acest burghiu mergea prea departe și a creat posibilitatea ca insulina să scurgă din cartuș.

În momentul rechemării, folosesc t: subțire, dar nici unul dintre cartușele mele nu a fost inclus în loturile problematice - cele expediate înainte de 16 octombrie 2013 și după 17 decembrie. Deci, firește, m-am întrebat ce sa intamplat in acea luna intre ele. Tandem spune că a fost o chestiune de a schimba acea parte a burghiului și că nici una din cartușele produse în perioada respectivă de luni nu a fost afectată.

A fost bine să auzi cât de repede au prins problema și au făcut o schimbare alergând clienții și publicul larg despre retragerea ASAP fără a aștepta reacții oficiale și ochi în plus pentru a semna pe tot. Asta sa întâmplat cu alte rechemări ale diabetului, dar nu și cu aceasta - și dacă sunt sau nu client, mă face să mă simt în siguranță și încrezător în oamenii din spatele acestui dispozitiv.

Ce urmează?

Acum, când Diabetul Tandem a depus G4 subțire cu FDA, au început să meargă înainte cu pompa de insulină cu rezervor mai mare numită

t: flex

. Aceasta este pompa care va avea un cartuș mai mare care deține 480 de unități de insulină pentru cei care necesită doze mai mari și cartușul se va extinde ușor pe o parte pentru a se potrivi volumului suplimentar, în timp ce rămâne adevărat pentru toate celelalte avantaje. La apelul la câștigurile din 31 iulie, executorii Tandem au spus că au finalizat proiectul și fac teste finale înainte de a trimite t: flex către FDA cândva în acest trimestru. Aceasta este o prezentare de 510 (k), ceea ce înseamnă că FDA ar putea să o revizuiască în termen de șase luni, astfel încât Tandem așteaptă o lansare la mijlocul lui 2015 a dispozitivului t: flex aici, în Statele Unite. Tandem continuă, de asemenea, să dezvolte

t: dublu

, o pompă de insulină cu două camere care ar putea conține insulină și un alt medicament, cum ar fi glucagonul. Nu a apărut nici o veste în legătură cu acest parteneriat, deoarece parteneriatul Tandem-JDRF a fost anunțat pentru prima dată la începutul anului 2013, dar am reușit să obținem o imagine a ceea ce ar putea arăta dispozitivul (de mai jos); este un design prototip și conceptul final se poate schimba. Personal, apreciez modul în care Tandem avansează și colaborează cu Comunitatea Diabetului în multe feluri - de la sponsorizarea Proiectului nostru de Inovare aici la Mine, pentru a susține GlucoLift și Insulindepenence (așa cum se vede în holul lor din față, în cazul în care un tabel de tablă de glucoză se află alături de o placă de surf personalizată Tandem), în sprijinul eforturilor lor, cum ar fi Big Blue Test (am văzut un fluturaș BBT postat pe holul unei unități de producție). Acești oameni se îngrijesc și încearcă să facă diferența și dacă folosesc pompa sau nu, sunt fericită să le avem "în echipa noastră" pentru a face viața mai bună cu diabetul.

Declinare de responsabilitate : Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici. Declinare de responsabilitate