День Открытых Дверей в Wellness SPA "Формула"
Se pare ca o rață. Se bate ca o … Oh. Așteptaţi un minut. Nu e deloc ciudat. Deci, de ce Abbott Diabetes o numesc o rață? (Aceasta este o întrebare metaforică, așa că știi.)
Racheta metaforică despre care vorbim despre noi trăiește în Europa și se ciocnește de-a binelea. Numele său real este metrul glucozei Abbott Freestyle InsuLinx și a fost introdus în Europa în mai 2011 și în Canada în mai, dar aici, în Statele Unite …? Ei bine, nu există nici un quacking.
Gândiți-vă! Acum, cu acest dispozitiv, dispozitivele PWD cu stilouri și seringi pot avea aceeași asistență matematică care reduce greșelile pe care pompele le primesc,și
primesc acea caracteristică de siguranță anti-insulină critică a inteligenței asemănătoare pompelor încorporate în contoarele lor .
Nu toate InsuLinx-urile sunt create egale
Ceva lipsește. Și nu mă refer doar la 28 de pagini din manualul proprietarului. InsuLinx SUA (cel prezentat FDA) nu are calculatorul de insulină construit. Același metru. Acelasi nume. Este identică în toate privințele cu ochiul liber, dar este o versiune carată. Comunicatele de presă care au traversat calculatorul de insulină în altă parte au reflectat caracterul lipsă din State.
Aparent, Abbott nu știe despre Internet (unde am putea afla despre orice lansarea în alte țări).
Așa că ne-am întrebat, a făcut FDA-ul advers pe riscul de a pune kibosh pe InsuLinx? Sau a făcut-o Abbott ei înșiși? Firește, am mers la Abbott și am întrebat-o. După câteva întârzieri inițiale în obținerea răspunsului, am auzit din nou de la directorul de afaceri al lui Abbott Diabetes Care Jeff Christensen:"Disponibilitatea anumitor funcții în produsele noastre în diferite regiuni geografice reflectă nevoile și mediul local."
Serios? Asta este explicația lor?
Deci, persoanele cu PWD americane nu au nevoie de ajutor cu calculele lor de insulină, nu au nevoie de urmărirea insulinei la bord? mai mult, scriind înapoi la Christensen cu un e-mail de urmărire care pur și simplu a întrebat: "Serios?"Răspunsul său: "Vă mulțumim pentru întrebarea dvs. de urmărire. Ceea ce v-am trimis inițial este declarația noastră completă. "
Acest lucru a fost semnat acum"
considerente,
"declasate de"cel mai bine
pentru Abbott Diabetes Îngrijire Nu puteam să mă întreb în acel moment dacă Abbott îi pasă pentru clienții săi din SUA la fel ca și pentru cei din afara acestei țări? înseamnă că trebuie să existe un motiv de afaceri pentru diferența dintre trăsăturile de produs aici De ce nu pot fi cel puțin transparenți și spuneți-ne ce se întâmplă? Pentru a ne asigura că nu am ajuns un agent necinstit, a contactat-o pe Ann E. Smith la "Abbott Corporate Public Affairs" și a răspuns: "Aveți declarația noastră oferită de colega mea, Jeff Christensen." De asemenea, ea a semnat " . decât o modalitate de a pielea o pisică, trebuie să existe mai mult decât o modalitate de a scoate o rață. Am căutat pe site-ul FDA pentru cererea inițială pentru aprobarea de 510 (k) de a vinde InsuLinx în U. S. Aceste documente arată că Abbott nu a făcut nici o încercare de a obține aprobarea U. S pentru funcția calculatorului de insulină. Ce? !
Deci, FDA nu a omorât calculatorul de insulină bazat pe metru. Nici măcar nu au avut șansa să o revizuiască.
Acest lucru este doar trist. Cine este riscant? Big Pharma îi place să strige că FDA este prea riscant și încetinește aprobarea tehnologiilor inovatoare pentru persoanele cu handicap. Dar în acest caz, Abbott în sine par a fi cei cu riscuri. De ce?
Prin logica declarației reprezentanților lor cu privire la "nevoile locale și mediul înconjurător", noi PWD-urile americane nu au nevoie de această tehnologie. Bineînțeles, asta eo crocantă totală. Dacă ar fi ales să fie cinstiți, probabil că ne-ar fi spus că este unul din cele două lucruri:
Abbott se temea că FDA ar putea încetini aprobarea InsuLinx aici dacă ar fi împins această trăsătură sau …
a problemelor legate de răspundere în jurul tehnologiei.
Sunt sigur că costumele și legăturile sunt îngrijorate de faptul că cineva ar introduce informații greșite, ar obține rezultate proaste și se va ucide - ceea ce este, de fapt, aceeași îngrijorare care ar fi trebuit să treacă FDA, desigur. Să fim cinstiți, asta s-ar putea întâmpla. Dar cine a spus că injectarea de insulină este 100% sigură? Așa cum este acum, waaaaaaay prea multe PWD american doar "aripa" cu dozele lor de insulină. Un calculator construit în contoarele lor ar crește siguranța în ansamblul său, nu îl va reduce.
Prietenul nostru și colegul nostru D-blogger Scott Strumello a scris recent despre cât de multe companii evită FDA și merg în străinătate pentru aprobare mai întâi. Am văzut asta de la multe companii în ultima vreme și se pare că Abbott joacă acel joc.
Dar dacă acest lucru sa întâmplat să fie un motiv de îngrijorare, ne-am întrebat cum este tratat acest lucru în alte locuri unde este disponibil InsuLinx-ul complet? În Canada, utilizatorii pot achiziționa contorul peste tejghea, dar calculatorul de insulină este "blocat" și necesită un cod de deblocare de la furnizorul de servicii medicale. Odată ce au codul, ei pot configura sau modifica calculatorul de insulină.
- InsuLinx (Lite) … Este
orice
merge pentru el?Dispozitivul de masurare automatizat pentru piata din S.U.A. are cateva caracteristici reci, in special lampa de testare pentru testarea pe timpul noptii pe care o impartasesc multi contoare FreeStyle. Software-ul pentru descărcarea datei va funcționa pe un PC
sau un MAC
- o caracteristică bună sperăm că este o nouă tendință! De asemenea, are câteva caracteristici de urmărire a datelor și de mesagerie, dacă puteți obține suficiente benzi pentru a face criza datelor să merite. Pentru a adăuga insulte la rănire, comunicatul de presă al Abbott privind introducerea InsuLinx în SUA include o minciună plină. Citeste Heather L. Mason, senior vicepresedinte al departamentului de ingrijire a diabetului zaharat, spunand ca InsuLinx reprezinta ultimul progres al companiei Abbott in furnizarea de produse inovatoare pentru persoanele cu diabet zaharat. Suntem incantati sa facem acest produs disponibil pentru pacientii cu diabet zaharat din Statele Unite.
, care este legat de contorul care vine cu pompa de curent
>, dar pentru persoane care utilizează mai multe terapii de injecție zilnică.
Declinare de responsabilitate: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes.Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.
Disclaimer
Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog dedicat sănătății consumatorilor, axat pe comunitatea diabetică. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.
Au spus CÂND Despre diabet zaharat Acuratețe Meter?
Chiar dacă FDA este standarde mai stricte cu privire la precizia metrului diabetului zaharat, noi studii arată că măsurătorile noastre nu respectă nici măcar standardele existente.
Când SUA va obține InsuLinx Meter de la Abbott?
Aflați când SUA va primi un aparat de măsurare a glicemiei Abott Freestyle InsuLinx care scade raportul insulină-carb și calculează factorii de corecție.
Au spus CÂND Despre diabet zaharat Acuratețe Meter?
Chiar dacă FDA este standarde mai stricte cu privire la precizia metrului diabetului zaharat, noi studii arată că măsurătorile noastre nu respectă nici măcar standardele existente.
