Diabet zaharat Stiri: Bigfoot pentru a integra Abbott FreeStyle Libre

Vestea mare a izbucnit săptămâna trecută care ar putea schimba viitorul tehnologiei cu buclă închisă.

OK, este tentant sa te referi la asta ca pe "Bigfoot" stiri … ca in Bigfoot Biomedical, circuitul inchis (cunoscut sub numele de sistemul de pancreas artificial) in Milpitas, CA, condus de un trio D- fostul lider al JDRF, Jeffrey Brewer, fostul inginer șef al companiei Medtronic, Lane Desborough, și brianul financiar Bryan Mazlish (dl Bigfoot) - alături de mulți alții bine cunoscuți în Comunitatea Diabetului.

Aceasta vine după o lună, după știrea că Bigfoot a cumpărat trackerul cu insulină Timesulin - indicând faptul că sistemul Bigfoot va fi conectat, de asemenea, cu stilouri inteligente de insulină.

Whoa, un combo destul de puternic acolo! Acest lucru face cu siguranță Bigfoot unic în spațiul bucla închisă, fiind singurul dezvoltator în acest moment, cu planuri clare de a găzdui atât pompe de insulină și utilizatorii de stilouri.

Cum va fi toate astea? Am vorbit recent cu CEO-ul Bigfoot, Jeffrey Brewer, pentru a afla mai multe despre ultimele evoluții.

Despre FreeStyle Libre

Ca amintire, Abbott FreeStyle Libre este un nou tip de monitor de glucoză denumit sistem de monitorizare a glucozei în flacără (FGM). Se compune dintr-un senzor mic rotund de sfert de mărime care este purtat pe spatele brațului timp de 14 zile. Datele sunt colectate din fluidul interstițial (la fel ca un CGM regulat) în fiecare minut, dar spre deosebire de un CGM tradițional, utilizatorul trebuie să transmită un receptor de mână peste senzor pentru a obține citiri - și spre deosebire de CGM-urile actuale de pe piață de la Dexcom și Medtronic primul gen Libre nu are conectivitate de date în timp real. Un avantaj major este faptul că nu necesită calibrare a degetelor.

Versiunea unui medic numită Libre Pro a fost aprobată de FDA în septembrie 2016, însă versiunea pacientului a fost în fața agenției de reglementare din S.U.A. de la mijlocul anului 2015 (!), Și este ghiciți de cineva care este bolnavul. Fiind capabil să citească despre experiențele pacienților europeni cu Libre, persoanele cu deficiențe de atenționare din SUA sunt, desigur, nerăbdători să-și pună mâna pe ele.

Dar acest nou acord cu Bigfoot nu se referă la prima generație FreeStyle Libre pe care o vom vedea (sperăm) pe piața din SUA foarte curând; este vorba de tehnologia viitoare care va depăși actuala versiune a FreeStyle Libre. Abbott este destul de silențios pe acest lucru, așa că tot ce știm cu adevărat acum este că noua versiune Libre, pe care Bigfoot o intenționează să o utilizeze, va elimina scanerul portabil și va putea să partajeze date direct cu sistemul de buclă închisă, făcându-l să funcționeze mai mult un CGM existent.

Bye Bye, Dexcom

Deci, asta înseamnă că Bigfoot se destramă cu Dexcom, în ciuda unui parteneriat anunțat în iulie 2015? Anwser-ul este da. Bigfoot spune că a evaluat partenerii CGM încă de la începuturile sale și că sa mutat în Abbott exclusiv. Acordul este de patru ani, de la lansarea sistemului. Acest lucru înseamnă că fiecare sistem Bigfoot va veni cu un senzor Libre, iar clienții vor merge direct prin Bigfoot, nu între cele două companii.

De ce Abbott? E vorba de calibrări - sau, în cazul Libre, nici o calibrare. Ni sa spus că a fost un factor decisiv în alegerea dintre Dexcom și Abbott. Posibilitatea de eroare umană bazată pe probleme de calibrare a reprezentat un obstacol în proiectarea unui sistem de buclă închisă, care ar trebui să automatizeze îngrijirea, prin aceasta "îndepărtând munca" diabetului. În timp ce Dexcom a încercat să renunțe la calibrări de ani de zile, chiar și modelul următor G6 va necesita o calibrare pe zi. Deci, pe baza datelor Libre existente în întreaga lume, decizia de a merge cu Abbott a devenit destul de clară, ne spune Brewer.

"În prima generație de sisteme automate, credem că senzorii care necesită calibrare au fost aspectul critic al experienței utilizatorului. Am învățat din propriile experiențe personale și din ceea ce am văzut în modelarea datelor, că calibrarea reprezintă cel mai mare risc pentru o buclă închisă. Oamenii nu o fac bine, în mod constant sau chiar deloc. Și asta se dovedește a fi o mare problemă. Preocuparea noastră este că sistemele care necesită calibrare nu vor fi la fel de ușor de utilizat sau de cele mai sigure ca cele care nu le cer. "

Creierul Bigfoot + Pixuri

În afară de adăugarea Libre, elementele de bază ale sistemului Bigfoot așa cum am raportat anterior nu s-au schimbat cu adevărat în ultimii ani. "Bigfoot Brain" va fi construit în jurul fostei tehnologii de pompare Asante Snap, pe care Bigfoot a achiziționat-o la mijlocul anului 2015, utilizând un cartuș și o tubulă de insulină preumplută. Aici este localizat algoritmul inteligent, care face toate calculele pentru carbohidrați, livrarea de insulină etc., iar un chip Bluetooth în interior va vorbi ca senzor Abbott Libre și aplicația mobilă pentru smartphone ca interfață principală.

Mai degrabă decât un afișaj tradițional, acesta va avea un afișaj cu "dimensiunea clipului centurii" cu pictograme care arată diferitele elemente cum ar fi datele BG și dozarea. Foarte important, Brewer spune că sistemul nu va avea un set de ținte BG (așa cum face și Medtronic 670G și alții ca Beta Bionics se dezvoltă). În schimb, va permite flexibilitatea prin faptul că sistemul va învăța să ajusteze obiectivele bazate pe nevoile individuale ale fiecărui individ - deoarece diabetul dumneavoastră poate varia.

Investigator, aprobat de FDA

Așa cum am menționat, Bigfoot își va proiecta sistemul pentru a fi utilizat de persoane pe preparate injectabile și mai multe dozări zilnice. La începutul lunii iunie, chiar înainte de Sesiunile științifice ADA, Bigfoot a anunțat achiziționarea pacienților în așteptare pentru lansarea pe bază de londoneză din Londra, ceea ce face ca trackerul cu insulină Timesulin inteligent. Acest lucru va permite senzorului Libre să vorbească direct cu stilouri inteligente și să transmită datele prin interfața aplicației smartphone Bigfoot.

"Nu știu de ce oamenii sunt forțați să fie o pompă sau o persoană de foc. De ce nu pot face ambii, folosind tot ce se potrivește cu viața lor la acel punct în timp? Cred că ar trebui să poți, "spune Brewer." Când vorbești despre consum, este un termen fantezist pentru că ai doar o privire asupra persoanei și a proiecta un sistem în jurul nevoilor lor. Asta face Apple, dar nu este în mod tradițional ceea ce companii de dispozitive medicale "

Cercetarea și accesul

Cercetarea clinică este în curs de desfășurare și va fi principalul obiectiv pentru viitorul previzibil:

Un studiu de studiu clinic (CRC) a avut loc în timpul celui de-al doilea jumătate din anul 2016 și încheiată anul trecut, iar rezultatele de la acestea au fost încurajatoare.

Studiile pivotale sunt așteptate să înceapă la începutul anului 2018, iar Bigfoot spune că lucrează cu FDA cu privire la ceea ce va arăta cercetarea. , detaliile vor fi partajate prin intermediul ClinicalTrials. gov și site-ul Bigfoot în sine .

• Multe rămân în aer și unele vor fi dictate de calendarul lui Abbott, dar Bigfoot speră să fie aprobat până în 2020.
• Lansarea planificată este acum mai mult de un an mai târziu decât se aștepta, ceea ce este dezamăgitor - nu numai pentru noi pe partea consumatorilor, dar și pentru cei de la Bigfoot. Echipa lor de 50 de persoane include mulți care trăiesc singuri cu tipul 1 sau o legătură personală foarte personală, cum ar fi fondatorii care sunt părinții D.
• Dar Bigfoot nu a planuit niciodată să fie primul - Medtronic deține distincția cu buclă închisă Hibrid 670G minimalizată, care a primit aprobarea FDA anul trecut și este acum încet lansată în Statele Unite. Ei vor avea în cele din urmă un model de gen închis și mai automatizat și așteptăm de asemenea să vină în următorii ani și alte produse de la Tandem și Type Zero Tech, Insulet și Beta Bionics. Să nu mai vorbim de sutele de sisteme de buclă închisă (nereglementate) care se utilizează în întreaga lume în ultimii ani (inclusiv unele de membrii echipei Bigfoot).

Nu este vorba de a fi primul, ci de a face bine și a aduce ceva pe piață care schimbă jocul, subliniază Brewer.

În trecut, Bigfoot a menționat planurile de a adopta un model lunar de abonament pentru acest sistem de buclă închisă, pe care se așteaptă să-l coste mai puțin decât costurile combinate de pompare / testare BG / CGM.

Suntem bucuroși să aflăm că echipa Bigfoot a fost conștientă de considerente privind accesul și costurile de la început și se concentrează în continuare asupra faptului că aceasta poate ajunge în mâinile oamenilor care o doresc.Fără îndoială, o mulțime se va schimba în următorii câțiva ani și suntem convinși că Bigfoot se va adapta după cum este necesar - fie prin intermediul modelului de business al abonamentului, fie prin modificări în domeniul asigurărilor și în ceea ce privește acoperirea Medicare.

Răspunsuri măsurate

Desigur, mulți vor fi surprinși de faptul că Bigfoot renunță la cel mai bun Dexcom CGM din clasa pentru un dispozitiv care este încă necunoscut în SUA. Este ciudat să vi se ceară să vă imaginăm o lume fără calibrare și pentru a ne încredința într-un produs viitor care, în primul său gen, oferă capacități de date relativ limitate.

Asta e mult de întrebat, mai ales atunci când atât de mulți din comunitatea noastră D sunt extrem de nerăbdători și doresc o tehnologie îmbunătățită ACUM. Consultați și: #WeAreNotWaiting.

Mulți amintesc, de asemenea, FreeGoogle Navigator CGM pe care Abbott la întrerupt în Statele Unite în 2011, dar rămâne pe piață pe plan internațional; a fost văzută ca fiind cea mai bună, mai bună decât Dexcom la acea vreme și ca pe o mișcare de afaceri neplăcută că nu a reușit aici în Statele Unite. Împreună cu toate retragerile de benzi de testare și problemele legate de serviciul clienți de la Abbott, D-tech-ul companiei a fost adesea înnorat de nori de furtună … dar rămâne și faptul că Abbott are niște tehnologii stelare.

Din partea noastră, suntem încântați să auzim despre această colaborare mai recentă și nu putem aștepta să vedem ce se materializează. Cu alte cuvinte, viitorul arată luminos și continuăm să #BelieveInBigfoot în timp ce avansează cu noi opțiuni pentru o mai bună îngrijire a diabetului zaharat!

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Disclaimer

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog dedicat sănătății consumatorilor, axat pe comunitatea diabetică. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.