Căutați să duceți o viață mai puternică și mai sănătoasă? Înscrieți-vă la Wellness Wire buletinul informativ pentru tot felul de înțelepciune nutrițională, fitness și wellness.

Dacă este nevoie de un sat pentru a ridica un copil, ce trebuie să faceți pentru a începe o revoluție? Ce zici de o grămadă de oameni cu adevărat inteligenți, condusi și dedicați din fiecare colț al taramului? Pentru că asta am avut la summitul din acest an, DiabetesMine Innovation Summit, a avut loc pe 21 noiembrie la Stanford School of Medicine. Ca și în anii precedenți, am cerut participanților să se destrame în grupuri mici și să discute despre modalitățile de a face schimbări.

Fiecare dintre vorbitorii noștri din prezentările zilei - care se referă la diverse abordări ale inovației - a fost așezat la o masă de discuții în timpul sesiunii de o oră numită " Insight to Action - Brainstorming Innovation Căi ".

Fiecare grup a primit o foaie de lucru pentru a-și înregistra gândurile despre oportunități, provocări, idei mari și, în mod ideal, o chemare la acțiune pe această temă.

Și vorbește!

Nu este surprinzător că cea mai bine prezentată masă se potrivește cu cea mai tare temă a anului: interoperabilitatea. Aproape câteva secunde au fost tabelul privind căile de reglementare FDA și o pereche de tabele care se concentrează pe cele mai bune practici pentru implicarea pacientului asupra instrumentelor și îngrijirii. Iată cum am măsurat aceste conversații, în funcție de urechea noastră și răspunsurile scrise din fiecare tabel:

Interoperabilitate - Viteze de viteză?

Acest grup sa axat pe problema foarte liberă a datei de libertate a datelor, consensul general fiind că odată ce datele se pot deplasa liber de la dispozitive la cloud, se va dezvolta un "ecosistem app", ceea ce va duce la inovarea pe scară largă a aplicațiilor care sunt util pentru nevoile reale ale pacienților.

Discutând despre discuțiile lui Joe Cafazzo despre standardele din industrie, am auzit paralele cu revoluția medicală digitală a imaginilor din ultimele două decenii, în care furnizorii de la terți fac acum aplicații software care analizează imaginile de combustibil care nu au fost descoperite - acum câțiva ani, crescând în același timp valoarea uneltei care creează datele (în acest caz imaginile). În ceea ce privește diabetul zaharat, provocările rămân în lumea reglementării și, de asemenea, teama de răspundere din partea producătorilor de dispozitive care se tem că dacă ar deschide depozite de date, ar putea fi responsabili dacă o aplicație terță parte conduce la un eveniment advers. Desigur, preocupările privind confidențialitatea pacienților au apărut și mari. Una din ideile mari pe care acest grup le-a avut în privința confidențialității este de a asigura că datele digitale privind sănătatea sunt tratate ca date financiare digitale: blocate și sigure. De asemenea, au considerat că noul software HealthKit al Apple poate oferi o mare oportunitate care poate aduce beneficii creșterii interoperabilității. Din nefericire, acest grup a fost atât de implicat în discuția lor despre oportunitățile, provocările și ideile pe care le-a întâmpinat înainte de a crea o chemare la acțiune.(Unele revoluții încep cu mult mai ușor decât altele.)

Recaderea Regulamentului

Oarecum surprinzător, tabela care se concentrează pe căile FDA părea să treacă direct în punctele de acțiune, ideea fiind un apel pentru studii care să permită agenției să aprobe administrarea insulinei direct din datele CGM. Da, aceasta este o practică obișnuită în tranșele care sunt "în afara etichetei" chiar acum. Am facut-o eu de ani de zile si sunt sigura ca multi PWD fac acelasi lucru (

dar imi plac educatorul meu clinic: pentru cei noi la CGM, sfatul meu este sa astepti pana vei fi invatat cand poti sa ai incredere dispozitivul și când nu puteți ). Ideea de a stabili acest lucru ca practică aprobată este deloc forțată, deoarece Dexcom se pregătește deja să ceară o denumire de dozare a insulinei pe noul său algoritm CGM avansat înainte de mult timp. În cazul în care se întâmplă acest lucru, ar fi FDA aprobarea CGM ca fiind exactă și de încredere suficient pentru a fi utilizate în loc de degetele de la mâini. Încă nu suntem acolo și, chiar și cu aprobarea de dozare, vom fi încă departe de un pancreas artificial. De fapt, acest grup de discuții a înregistrat, de asemenea, un apel la acțiune pentru ca FDA să ia în considerare împingerea proiectelor AP. O provocare cheie pe care au identificat-o cu privire la resursa sau lipsa acesteia. In timp ce majoritatea pacientilor doresc integrare CGM mai mult si tehnologie de nivel AP, agentia isi petrece cea mai mare parte a timpului acum concentrandu-se pe inundatii de glucometers - inclusiv noua munca post-piata de supraveghere. FDA a declarat ca doreste sa vada diagnosticele interne incorporate in glucometre pentru a facilita investigarea de catre agentie a performantei atat in utilizarea de rutina in domeniu, cat si in investigarea eventualelor evenimente adverse.

Hei, avioanele comerciale au avut cutii negre pentru deca

des, de ce nu glucometrul meu? Între timp, un alt punct de discuție a fost FDA văzând o mare oportunitate pentru producătorii de dispozitive de a proiecta studii care nu se bazează pur și simplu pe A1C ca punct final, ci ar pune mai mult accent pe aspectele de zi cu zi, cum ar fi Time in Range ) în plus față de A1C. (Notă: FDA și-a semnalat deja apelul pentru acest lucru prin orientările sale finale privind dispozitivele AP lansate în noiembrie 2012, recunoscând TIR ca potențial punct final.)

De asemenea, a fost discutat apelul reînnoit al FDA pentru ca factorii de decizie să vină agenția foarte devreme în procesul de dezvoltare a dispozitivelor noi și să colaboreze cu autoritățile de reglementare pentru a crea tipurile de studii necesare pentru aprobarea ușoară a dispozitivelor. Aceasta este o temă pe care am auzit-o foarte mult în timpul Summit-ului, cu companii precum Asante Solutions, Tandem Diabetes și Dexcom, care au primit laude pentru aceste dialoguri active în ultimii ani. Despre angajamentul pacientului …

Tema emergentă din această pereche de mese a fost explicată:

Diabetul e de rahat și dacă vrei ca pacienții să se implice mai mult în îngrijirea lor, trebuie să faci mai ușor.

Pentru a face acest lucru, trebuie să ne întrebați ce avem nevoie - mai devreme, înainte de a crea instrumentele și tehnologiile pe care ar trebui să le dorim, conform unor doctori sau ingineri. Oportunitățile identificate de grupuri includ mobilizarea comunităților sociale și construirea de parteneriate cu organizațiile noastre principale de advocacy, cum ar fi JDRF și ADA.Provocările includ lipsa de unitate între comunitatea de tip 1 și comunitatea de tip 2 și faptul că există prea multe voci necoordonate. Membrii grupului au considerat că pacienții sunt rugați să introducă prea târziu procesul de proiectare (pe care summit-ul nostru a subliniat-o cel puțin din 2011). Apelul la acțiune a sunat clar: producătorii de dispozitive și Pharma au nevoie de consiliere consultativă pentru pacienți, care să reprezinte publicul țintă. Și aceste panouri ar trebui să fie implicate în cele mai vechi faze de proiectare. Unii membri au simțit că dispozitivele dispozitivului tind să se înconjoare cu utilizatori "prietenoși", în timp ce aceștia ar putea afla mai multe din dispozitivele de tip PWD care utilizează uneltele lor sau au oprit

folosind produsele lor pentru diverse motive.

Puterea Brainstorms A fost o conversație foarte bună și feedback-ul a fost furnizat, ca să nu mai vorbim de multe noi relații stabilite - așa cum am auzit că atât de mulți oameni spun că vor fi în contact și să continue să lucreze la aceste probleme odată ce s-au întors acasă. Și da, unele dintre apelurile la acțiune se află deja în fază sau nu departe de ea.

Vă pot spune din experiența de primă mână că ultima chemare la acțiune, căutând și ascultând contribuția pacientului de la început, se întâmplă deja cu unele companii. De exemplu, după ce i-am oferit recent metodei Accu-Chek Expert o revizuire mai puțin entuziasmată, am primit un e-mail de la echipa de dezvoltare a produselor, întrebându-mă dacă aș fi dispus să am o conferință telefonică cu ei pentru a-mi oferi opiniile în detaliu . Ei vroiau în special să știe ce am face pentru a face produsul din generația următoare mai bună. De asemenea, am fost recent invitat de către producătorul mic de pompe Asante să se afle pe consiliul consultativ al PWD (neachitat). Asante a ales un amestec de PWD-uri de ambele sexe de diferite vârste și medii mixte care folosesc produsul lor cu cei care nu. Conducerea de vârf și arhitectul șef al pompei Snap s-au întâlnit personal cu această consilieră de consiliere pentru pacienți și au brainstormed atât produsul actual cât și posibilele produse viitoare. Și, bineînțeles, să nu uităm că Diabetul Tandem a intervievat câteva mii de PWD-uri în timpul dezvoltării pompei t: subțire.

Deci, în timp ce există loc pentru creștere, și nu toate companiile sunt embrace PWD de proiectare de intrare, este clar că această revoluție este în curs de desfășurare. Aș fi pariat că producătorii de dispozitive care își trag picioarele, oferindu-le un scaun pe scaune la mesele lor, vor suferi, deoarece dispozitivele co-proiectate de noi vor fi superioare pentru nevoile noastre și vor vinde mai bine decât cele dezvoltate în silozuri. > Sau ca o notă lăsată în urmă pe tabele la sfârșitul zilei a spus: "Persoanele cu diabet zaharat fac un produs cool!"

Amin.

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.