Гран-при России 2
După cum am remarcat adesea, una dintre cele mai bune modalități de a afla ce este nou și cald în tehnologia diabetului este urmarea "apelurilor câștigurilor" din industrie - acele transmisiuni trimestriale menite să actualizeze investitorii conductele prognozate de produse și fluxul de afaceri în lunile următoare. Aceste solicitări ne oferă, de asemenea, pacienților o privire ascunsă în ceea ce ne putem aștepta la drum.
Iată o scurtă descriere a ceea ce am învățat ascultând în: Tandem Diabetes CareOricine este conectat la partea financiară a diabetului zaharat Tandem știe că afacerea nu este bună în zilele noastre pentru compania California pompă de insulină, care ne-a adus primul touchscreen t: pompa acum cinci ani.
Problemele de afaceri au fost afectate de companie timp de mai multe luni, iar Tandem încearcă să aducă venituri, totuși poate, inclusiv o depunere pe 1 martie cu SEC pentru o ofertă publică de urmărire care vizează acumularea mai multor bani. De asemenea, nu este un semn bun atunci când o companie înregistrează cu notificarea SEC că va plăti bonusuri în numerar celor doi execliți de top pentru a rămâne cu compania în primăvară și vară.Între timp, Tandem continuă promițând că are mari inovații în D-Tech la robinet.
Actualizarea pompelor de la distanță:
Un semn plin de speranță a venit pe 2 martie, când Tandem a anunțat că a fost gata să lanseze Device Updater, aprobat de FDA în vara anului trecut. Acesta este primul din lumea pompei de insulină, care permite unei pompe să fie actualizată de la distanță de la domiciliu, la fel ca un smartphone. În curând, oricine a cumpărat un t: subțire înainte de aprilie 2015 (când au fost construite noi funcții software în aceste dispozitive), poate utiliza acest updater pentru a aduce la îndemână versiunile mai vechi de pompe subțiri cu cea mai recentă versiune de software. Tandem a depus, de asemenea, o cerere de aprobare de către FDA pentru a utiliza acest program de actualizare la distanță cu noua sa platformă t: slim X2 pentru viitoarea integrare CGM (mai multe despre cele de mai jos). Conectarea noului set de perfuzii:
Înainte de câștigurile din 8 martie ale companiei Tandem, compania a anunțat planurile de a lansa un conector nou set de infuzie numit t: lock. Pentru cei neinitiati in pompe de insulina: Aceasta pompa utilizeaza un conector tub Luer-Lock, un design universal si functioneaza pentru majoritatea modelelor pompei de insulina, cu exceptia celor fabricate pentru pompele Medtronic.Tandem oferă patru tipuri de seturi de perfuzie (t: 90, t: 30, Comfort și seturi de contact, Cleo a fost eliminat anul trecut) și înainte de închiderea t: puteți utiliza alte seturi de perfuzie Luer-Lock. După sfârșitul acestui an, oricine utilizează pompele t: slim va trebui să utilizeze seturi de infuzie care au acest conector specific t: lock. Potrivit unui purtător de cuvânt al Tandem, "Conectorul t: lock nu este de fapt proprietar - a fost folosit de alte companii pentru alte terapii." Tandem "a personalizat-o pentru utilizare cu pompele de insulină. impactul pacientului și utilizatorii vor putea să primească materiale, fie de la distribuitori, fie de la Tandem direct. Marea majoritate a utilizatorilor utilizează seturile pe care le-a furnizat întotdeauna Tandem. "
OK, este că trebuie să obțineți se stabilește direct de la Tandem sau de la un distribuitor și trebuie să aibă acest conector unic de blocare … Asta e proprietate, oameni buni. Materialele de marketing descriu acest lucru ca fiind "bazate pe feedback-ul direct al clienților" și o inovație utilă care salvează 4,5 unități de insulină și reduce timpul de umplere a rezervorului cu mai mult de 30 de secunde. Acest lucru va începe să fie lansat în următoarele luni, iar Tandem se așteaptă ca toți clienții să fie transferați pentru a utiliza aceste conectori de blocare până la sfârșitul anului.
Integrarea Dexcom:
Tandem a înaintat FDA integrarea sa cu Dexcom G5, permițând Update Updater de mai sus să ofere pompelor accesul la datele G5 direct pe dispozitivele lor t: slim X2. Compania se pregătește pentru o lansare la mijlocul anului 2017 și se așteaptă să fie gata să obțină acest lucru pe piață în termen de 30 de zile de la aprobarea de reglementare. Tandem subliniază, de asemenea, că oricine achiziționează Tandem t: slim X2 înainte de această aprobare va putea să actualizeze software-ul CGM fără nici un cost - ceea ce ne indică cel puțin că Tandem ar putea planifica să perceapă alte clienți să actualizeze dispozitivele lor X2 pentru funcționalitatea CGM. Tandem lucrează la primul său sistem automatizat de administrare a insulinei, în urma unei întâlniri pre-depuse cu FDA în decembrie 2016 privind dezvoltarea studiilor pivot. Au fost determinate cinci site-uri de încercare și se așteaptă ca această activitate finanțată de NIH să se încheie până la sfârșitul lunii octombrie, ceea ce înseamnă că am putea vedea o depunere până la sfârșitul anului sau la începutul anului 2018 și, eventual, o lansare pe parcursul anului viitor. După cum am detaliat mai devreme, acest sistem de primă generație va avea o caracteristică Predictive Low Glucose Suspend (PLGS), care ar opri automat livrarea de insulină atunci când se prognozează o hipotroficitate pe baza Dexcom CGM. Pentru a doua generație, Tandem intenționează să integreze un algoritm creat de TypeZero Technologies pentru un sistem "tratați-țintă" pentru a ajusta dozele de insulină pentru a menține utilizatorii în permanență în direcția unui anumit număr de zahăr din sânge. Aceasta va folosi Dexcom G6, care va fi probabil disponibil începând cu anul viitor. Acest lucru este de așteptat până la sfârșitul anului 2018.
Medtronic a avut loc pe data de 21 februarie. În timp ce nu a oferit prea multe informații despre viitoarea lor conductă, conducerea companiei a fost, desigur, încântată de viitoarea lansare a Minimized 670G - prima buclă închisă hibrid care poate detecta automat valorile de glucoză pe baza citirilor CGM și ajustează dozele bazale de insulină în consecință, pentru a menține utilizatorii în vecinătatea unei ținte prestabilite de 120 mg / dL.În timp ce încă trebuie să faceți boluri pentru corecții și mese, această tehnologie de ultimă generație, aprobată de FDA în septembrie 2016, a fost mai mult de un deceniu în curs și este prima dintre cele mai multe iterații de buclă închisă de la Medtronic și dincolo.
începutul lunii martie (acum a început): începe cu aproximativ 100 de angajați MedT care sunt un subset din grupul de programe cu acces prioritar mai mare, plus un număr mic de practicieni din domeniul sănătății (HCP), care vor fi "testeri" ai sistemului timpuriu. MedT lucrează pentru a descoperi grupul cel mai divers pentru a face o "funcționare uscată" a acestor sisteme.Mid to Late March:Se va extinde la un grup ușor mai mare de clienți externi care sunt înregistrați în programul lor de acces prioritar.
- Iunie: Lansați întregul grup de programe de acces prioritar.
- End Summer / Early Fall: Lansarea comercială completă în S.U.A. pentru clienții noi și existenți.
- Mai multe detalii despre Programul de acces prioritar și versiunea 670G a companiei pot fi găsite aici. Acest lucru generează o mulțime de buzii în aceste zile peste tot în industria dispozitivelor cu diabet zaharat. Din sursele din afara salariilor recente, știm că există mai mult decât buclele hibride închise pe orizontul apropiat.
- Am raportat planurile Medtronic pentru un sistem CGM independent de următorul gen înapoi în octombrie 2014 și acum ni se spune că compania a redenumit Guardian Connect
(în concordanță cu platforma de vizualizare a datelor Minimum Connect, fără îndoială) și va folosi același senzor Guardian 3 CGM prezentat împreună cu sistemul 670G. A fost deja aprobat la nivel internațional și este în fața FDA pentru revizuire acum. Am solicitat mai multe detalii, dar compania ar spune doar că planul va fi lansat la sfârșitul anului 2017, odată ce va fi dat din capul FDA.
Am fost foarte entuziasmați să văd o acoperire din cadrul evenimentului Advanced Technologies and Treatments for Diabetes (ATTD) din Franța, în luna februarie, în care să subliniem tehnologia de ultimă generație pe care MedT o are în minte. Salutați-l pe Minimged 690G, o versiune mai complet automatizată a bucla închisă pe care acum începem să o vedem lansată aici în Statele Unite. Din ceea ce am văzut din imaginile de pe ecran, factorul de formă pare aproape identic cu cel al modelului 670G, dar oferă un algoritm de logică fuzzy care permite automatizarea bolusului, dozarea meselor și a exercițiilor de intrare luate în considerare în sistem. Acesta este unul dintre cele patru sisteme de buclă închisă care sunt studiate în cercetarea în curs de desfășurare a buclă închisă finanțată de NIH (împreună cu sistemul InControl al Tandem / TypeZero, iLET al Beta Bionics și studiul University of Cambridge asupra sistemului FlorenceM). Deocamdată, nu există nicio sincronizare în acest sens, dar putem presupune că este planificată pentru aproximativ 2020, dacă R & D va merge în mod corespunzător pentru a planifica.
Dexcom Compania CGM din California și-a ținut apelul trimestrial pe 28 februarie. În timp ce decizia de acoperire a centrelor pentru Medicare și Medicaid Services (CMS) este o piatră de temelie monumentală pentru obținerea unei acoperire Medicare pentru CGM nu sa materializat încă într-un proces finalizat. Între timp, suntem cu toții foarte entuziasmați de cele mai recente în conducta Dexcom și de planurile sale tehnologice viitoare: Receptorul Touchscreen: o versiune actualizată a receptorului Dexcom actual va îmbunătăți durabilitatea și problemele difuzoarelor pentru alerte și alarme. În prezent în așteptare la FDA.
Transmițător G5x: un upgrade la sistemul G5 care va fi mai compact și chiar mai mic decât modelul anterior G4. În prezent în așteptare la FDA.
Un nou dispozitiv de introducere cu un singur buton:
se așteaptă la un moment dat la mijlocul anului. Din imaginile prototipice pe care le-am văzut, se pare că seamănă cu dispozitivul de introducere a senzorilor Medtronic Enlite care poate fi acționat cu o singură mână. În prezent în așteptare la FDA.
- Actualizat în aplicația G5 Mobile: Dexcom a trimis actualizări de firmware la aplicația G5 compatibilă cu iOS, care poate include noi caracteristici, cum ar fi informații privind insulina la bord (IOB), precum și alte rapoarte retrospective de analiză a datelor. Compania așteaptă de asemenea OK de reglementare pentru versiunea compatibilă cu Android a aplicației G5.
- Senzorul G6 de ultima generatie: munca de test pivot pentru urmatorul senzor G6 continua si Dexcom planuieste sa inregistreze acest lucru cu FDA pana la sfarsitul lunii septembrie. Scopul: Lansarea la începutul anului 2018. G6 va fi un adevărat salt înainte în tehnologia CGM, cu 10 zile de uzură în locul celor 7 actuale, doar o calibrare zilnică necesară în loc de două, și o mai bună acuratețe și fiabilitate. Avand in vedere cat de repede FDA sa mutat pe D-tech in ultimii ani, suntem optimisti!
- Colaborare cu adevărat: Dexcom își continuă, de asemenea, activitatea pe tehnologia de primă generație cu Verily (anterior Google Life Sciences), care va fi o versiune miniaturizată, de dimensiune compactă, a unui senzor CGM care nu necesită calibrare. Deoarece se bazează pe modelul G6 planificat pentru lansare în prima jumătate a anului 2018 (în funcție de revizuirea de reglementare), Dexcom speră să fie comercializat la sfârșitul anului 18. A doua generație este planificată pentru aproximativ 2020 sau 2021.
- Smart Insulin Pens: Interesant este faptul că Dexcom a spus, de asemenea, cu privire la câștigurile sale că este interesat să exploreze piața smart pen insulină - cheie din studiile clinice care arata beneficiile CGM pentru cei care au doar injectii, si nu pompele de insulina. "Suntem foarte promitatori in privinta oportunitatii pentru stilouri inteligente", a declarat CEO-ul Kevin Sayer, "Valoarea reala in aceste sisteme va fi integrarea insulina de la bord (IOB) de la un stilou inteligent, impreuna cu datele noastre CGM, intr-o singura aplicatie unificata de pe telefon.Putem sa facem cateva lucruri destul de puternice acolo.Deci, cand incepeti sa demonstrati rezultatele cu un stilou inteligent impreuna cu CGM datele și furnizarea de informații cu privire la asistența administrării dozelor, informații privind modificarea comportamentului, într-adevăr, la o fracțiune din costul unor sisteme mai complexe, cred că avem într-adevăr o alergare acasă acolo."
- In speranta ca, inca de la inceput, Dexcom ar fi trebuit sa incerce sa vada ce urmeaza. Insuletul
In castigarea castigului din 28 februarie, OmliPod-makerul Insulet din Boston si-a subliniat planurile pentru 2017 dupa ce am recapatat sfarsitul afacerii din anul trecut.In mare masura, nu au existat actualizari pe D-Tech pe care nu le-am mai auzit pana acum: OmniPod DASH:
Dupa cum am raportat ultima toamna, vestea cea mare este Insulet's dezvoltarea platformei sale OmniPod DASH cu touchscreen, care va avea un nou PDM cu touchscreen și Bluetooth compatibil Pod. Încă nu a fost prezentat la FDA din ceea ce am auzit și chiar dacă Insulet spune că face acum clinică factorii umani lucrează pe acest dispozitiv, planifică încă o lansare la sfârșitul anului 2017. Ne așteptăm să vedem această nouă platformă afișată la Sesiunile științifice ADA din iunie și de acum încolo compania așteaptă o lansare pe etape care trece prin primele câteva luni din 2018. Tehnologie închisă:
Lucrarea clinică timpurie continuă pe buclă închisă a Insulei tehnologie, care la început va aduce o buclă închisă hibrid la un moment dat la sfârșitul anului 2019 și, eventual, un sistem de buclă închisă mai complet automată.
Accesul și conștientizarea:
Insulet spune că discută, de asemenea, acoperirea Medicare a OmiPod și extinderea eforturilor sale de vânzări și conștientizare în SUA în 2017. Mai târziu în acest an, Podders se poate aștepta să vadă un portal online pentru pacienți precum și o resursă online pentru investigarea beneficiilor de asigurări și a programelor de asistență financiară pentru OmniPod.
- Restul În timp ce nu era o grămadă de chestii de mâncare care proveneau din apelurile recente din partea altor jucători din lumea tehnologiei diabetului, există câteva nuggeturi care merită să fie împărțite:
- Abbott Diabetes: În timpul câștigurilor din luna ianuarie a companiei, se așteaptă ca sistemul FreeStyle Libre Flash Glucose Monitoring (FGM) să fie * în sfârșit * disponibil în SUA în a doua jumătate a anului 2017. Compania a depus spre aprobare la mijlocul anului 2015, și în timp ce versiunea profesională orb a obținut clearance-ul de reglementare în ultima perioadă, și este deja disponibil, versiunea pentru consumator rămâne în așteptare cu FDA. Roche:
- Aproape nimic despre diabet zaharat a fost menționat în timpul unui apel de câștiguri al gigantului Pharma din 1 februarie. Totuși, există o intriga D care înconjoară Roche. În urma deciziei companiei de a opri vânzarea pompelor de insulină în S.U.A. la începutul anului 2017, cel mai recent metru Accu-Chek Guide nu este încă disponibil după aprobarea din vara trecută; este un pic de zgârieturi în ceea ce privește ceea ce durează atât de mult pe acel. Și actualizările de la participanții la reuniunea marcată ATTD din Franța în februarie indică faptul că Roche a prezentat propriul sistem CGM aflat în curs de dezvoltare care va fi numit Accu-Chek Insight CGM.
În timp ce acest produs viitor a fost discutat și afișat de ani de zile, se pare că există o mulțime de buzunare acum despre Roche care o aduce curând în SUA și despre mai multe parteneriate D-Tech cu alte companii.De exemplu, Roche și Medtronic au anunțat recent o afacere exclusivă pentru a crea un metru de glucoză compatibil Bluetooth care poate fi utilizat cu pompele MedT. Și în timp ce nimic nu este încă în cerneală, am auzit de asemenea zvon recent că Roche ar putea vorbi cu Bigfoot Biomedical despre lansarea buclă închisă despre posibilitățile viitoare. Vom urmări cu atenție Roche pe măsură ce progresează anul.
Companii de diabet zaharat JnJ:
Suntem cu toții pe marginea scaunelor noastre, așteptând să vedem ce se hotărăște Johnson și Johnson să facă cu brandurile sale tehnologice de diabet zaharat Lifescan / OneTouch / Animas. Compania a anuntat public ca isi exploreaza strategiile privind viitorul afacerii sale cu diabet zaharat, cu optiuni variind de la restructurare pana la eventuala vanzare a anumitor divizii. Sperăm că multe dintre instrumentele lor de diabet pe care mulți dintre noi ni s-au implicat nu dispar. Deci D-peeps, orice gânduri de a împărtăși toate aceste lucruri noi, care coboară stiuca? Sau ceva de adăugat?
Declinare de responsabilitate : Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.
Declinare de responsabilitate
Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.
Căutați să duceți o viață mai puternică și mai sănătoasă? Înscrieți-vă la Wellness Wire buletinul informativ pentru tot felul de înțelepciune nutrițională, fitness și wellness. <[SET:descriptionro]Reuniunea anuală aADE a prezentat trei noi produse destinate atenuării incidentelor și degetelor pentru dealerii cu deficiențe de impact:
Reuniunea anuală aADE a prezentat trei noi produse destinate atenuării incidentelor și degetelor pentru dealerii cu deficiențe de impact:
Căutați să duceți o viață mai puternică și mai sănătoasă? Înscrieți-vă la Wellness Wire buletinul informativ pentru tot felul de înțelepciune nutrițională, fitness și wellness. <[SET:descriptionro]Avocatul Jeremy Larsen călătorește în 18 țări europene cu diabet zaharat de tip 1 la bord și creează un film pentru a inspira
Avocatul Jeremy Larsen călătorește în 18 țări europene cu diabet zaharat de tip 1 la bord și creează un film pentru a inspira
Căutați să duceți o viață mai puternică și mai sănătoasă? Înscrieți-vă la Wellness Wire buletinul informativ pentru tot felul de înțelepciune nutrițională, fitness și wellness. <[SET:descriptionro]Avocatul pacientului Rick Phillips explică rolul planurilor de sănătate ale angajatorului în criza de prețuri la insulină și sugerează tactici pentru sănătate
Avocatul pacientului Rick Phillips explică rolul planurilor de sănătate ale angajatorului în criza de prețuri la insulină și sugerează tactici pentru sănătate