Căutați să duceți o viață mai puternică și mai sănătoasă? Înscrieți-vă la Wellness Wire buletinul informativ pentru tot felul de înțelepciune nutrițională, fitness și wellness.

A fost doar un diapozitiv Powerpoint, dar a fost cel mai înspăimântător lucru pe care l-am văzut vreodată în viața mea. Diapozitivul a arătat o linie de tendință a zahărului din sânge de la un monitor continuu de glucoză (CGM), nu foarte diferit de cel pe care l-am văzut din când în când din propria mea unelte. A arătat o hipoglicemie care sa încheiat prost.

Foarte prost.

După cum am învățat curând, diapozitivul power point a fost o descărcare post mortem. Omul purta

in CGM a murit. De ce CGM nu la trezit și la avertizat? Pentru că nu putea. A fost un CGM profesionist "orb" care a înregistrat date doar fără a le raporta în timp real.

Am fost într-o cameră aglomerată la o conferință medicală, dar diapozitivul mi-a dat un răceală rece.

Dar diapozitivul ma introdus de asemenea într-o controversă foarte reală care împarte comunitatea medicală și subliniază o problemă mai profundă: ar trebui persoanele cu diabet să aibă întotdeauna acces la datele lor despre diabet și să poată reacționa sau uneori mai bine pentru a "acoperi orb" și a lăsa decizia bazată pe date în mâinile medicului?

->

Această dezbatere este acum din nou în centrul atenției, așa cum Dexcom face titluri despre cel mai nou CGM "profesional".

În iunie, compania CGM din California a anunțat că a primit aprobarea FDA a sistemului "CGM" în timp real în timp real pentru a fi utilizat de medici: Dexcom Professional G4 Platinum. Anunțul este o veste bună, dar m-am lăsat să reflectez asupra acelui diapozitiv înspăimântător și, probabil, l-am făcut pe niște comunități de pacienți să-și zgârie capul, întrebându-se ce înseamnă acest CGM "profesionist".

La urma urmei, CGM-urile personale "neprofesioniste" la care mulți dintre noi au acces în viața noastră de zi cu zi ne-au oferit feedback-ul în timp real din 2005 - și btw, a folosit cele mai multe dintre ele.

Going Pro

Pro CGM nu este ceva extra-special sau mai bun decât ceea ce folosim. Este pur și simplu un CGM deținut și administrat de un cabinet de medic sau o clinică care este aprobată de FDA pentru utilizarea la mai mulți pacienți, mai degrabă decât o singură utilizare a pacientului ca CGM-uri personale sunt destinate. În mod tipic, aceste sisteme Pro sunt utilizate pentru "studii" scurte, care variază de la câteva zile la o săptămână, înainte de ao returna la cabinetul medicului, astfel încât să poată trece datele.

Până în prezent, toate aceste sisteme profesionale au fost retrospective sau "orbite", ceea ce înseamnă că înregistrează datele despre zahăr din sânge în timp real, dar sunt configurate să afișeze aceste date numai după ce au făcut acest lucru unui medic autorizat - tu, cel care purta dispozitivul.

De fapt, toate CGM-urile au fost inițial orb, începând cu primul sistem Medtronic care a primit aprobarea FDA în 1999 și cele trei versiuni mai noi MedT de atunci.Dexcom's Seven Plus Pro nu mai este pe piață, așa că docs are în prezent două opțiuni disponibile: iPro2 Medtronic și G4 Platinum Pro. De-a lungul anilor, ceea ce sa schimbat cel mai mult este că CGM-urile configurate pentru pacienți pentru a-și vedea propriile date în timp real au devenit mult mai comune.

Produsul nou al Dexcom este cea de-a doua incursiune pe frontul CGM profesionist, iar in timp ce compania se lauda cu privire la capacitatile in timp real, a mentinut un deget in apele retrospective prin adaugarea optiunii pentru medicii de a bloca utilizarea CGM atunci cand este considerat pentru a fi "necesara din punct de vedere clinic".

Vicepresedintele Dexcom de Marketing Strategic Steve Pacelli ne spune ca firma a ales sa ofere optiunea

orb, deoarece, in momentul in care au depus pentru indicatia profesionala pentru sistemul G4 acum un an, încă o cerere pentru aceasta. Potrivit lui: "încă existau unii clinicieni care nu erau neapărat credincioși în CGM în timp real." Un an mai târziu, Pacelli spune că și mai puțini se potrivesc cu acest proiect de lege și se așteaptă ca majoritatea sistemelor Pro G4 să ruleze în în timp real.

Totuși, decizia Dexcom de a păstra opțiunea orb este chiar problema care împarte comunitatea medicală.

în timp real sau retrospectiv?

Un clinician care aparent susține în continuare utilizarea orb CGM este Dr. James Thrasher de la Centrul de diabet zaharat și endocrinologie din Arkansas. A început să utilizeze tehnologia CGM în anii '90, iar sistemul CGM System Gold al companiei Medtronic este considerat bunicul tuturor CGM-urilor. De fapt, dr. T are încă o pereche de ele pe care le-a oferit în glumă să mă vândă.

Actualmente, el execută 20 de unități Medtronic iPro2, CGM retrospectiva retrospectivă a companiei, și încă mai are unele originale iPro care funcționează de la cele 30 de ani de acum cumpărate. Thrasher estimează că conduce în medie 10 studii CGM în fiecare săptămână.

Thrasher crede cu tărie diferența dintre ceea ce el numește "controlul A1C" și "controlul real" - modul său de a spune că doar un bun A1C nu este suficient. El spune că un rezultat în interiorul țintă A1C care poate fi un amestec de maxime extreme și minime extreme nu este cu adevărat "control". De fapt, sunt de acord cu el, dar nu sunt sigur că cea mai bună metodă de combatere a acestui lucru este utilizarea unui CGM orb. Mai ales nu sunt de acord cu ideile sale despre cine deține datele (nu este al nostru?!).

Cu 90% dintre pacienții săi fiind de tipul 2, pe care Thrasher îl descrie drept "slab controlat", el consideră datele de zahăr din sânge ca pe teritoriul medicului. El vrea să vadă ce se întâmplă în "terapia normală" (rutinele obișnuite ale pacienților) pentru a vedea ce funcționează și ce nu este și simte clar că dacă pacienții au feedback în timp real, ei vor reacționa în moduri care îl vor împiedica de la a vedea ce funcționează în mod normal sau nu.

"Trebuie să știți exact ce încercați să tratați", spune Thrasher, observând că CGM-ul orb îl poate ajuta să precizeze acea informație. El nu dorește ca pacienții săi să facă schimbări impulsive pe baza numerelor care curg pe ecran.

"Dacă pot vedea datele, pot reacționa la acestea", spune el. "Nu puteți să reacționați la ceea ce nu vedeți."Acesta este nucleul controverselor clinice - deoarece reacționarea la nivelurile de zahăr din sânge în timp real este întregul punct, spune directorul științific și medical al Asociației Americane pentru Diabet, Dr. Robert Ratner.

Scopul este intotdeauna pentru persoana cu diabet zaharat de a face ajustarile de care au nevoie, Ratner spune, care arata ca simte CGM ar trebui sa fie un instrument de predare si nu exista nici un motiv pentru a retine informatii de la pacient in aceste zile de luare de decizii in comun Ratner considera ca CGM-urile orb nu au nici un rol in tratamentul diabetului zaharat si ar trebui sa se limiteze la investigatii clinice in cadrul unor voluntari care au fost informati pe deplin despre pericolele potentiale. "

Ce pericol? ați uitat de povestea mea de a vedea acel diapozitiv de conferințe medicale care mi-a dat o asemenea speranță? Acesta vine dintr-un studiu de caz publicat de Dr. Robert J. Tanenberg în revista

Practică endocrină

vârsta de un an a bărbatului a intrat într-o vacanță liberă - cădere între miezul nopții și 2 a. m. , care se ridică la 30 mg / dl, cu un cuplu mic de umflături pe care anchetatorii cred că au fost contra-răspunsurile de hormon de reglementare care au eșuat.

Din păcate, tot CGM retrospectiv a făcut în timp ce toate acestea se întâmplă era să se întoarcă și să-l privească moartea - în timp ce înregistrarea totul. Asta a determinat mulți oameni atât din comunitatea pacientului, cât și din comunitățile clinice să creadă că un dispozitiv în timp real i-ar fi putut salva viața. De atunci, orb în timp real a devenit un subiect fierbinte în lumea tratamentului diabetului.

Întrucât Medtronic are o gama solidă de CGM-uri în timp real și orb, am ajuns la directorul medical al companiei, dr. Fran Kaufman, pentru gândurile sale despre locul în care aparține fiecare tip de sistem. Fara a fi surprinzator, Kaufman a sustinut rapid sa sprijine CGM-urile retrospective ale companiei sale. Sistemele orb sunt "mult mai convenabile și mai ușor" atât pentru clinicianul ocupat, cât și pentru pacientul nou la CGM, a spus ea. Nici o mențiune despre pericol.

Opțiuni de reacție și acces Kaufman consideră că nu este nevoie de feedback în timp real în cazul persoanelor care nu pot reacționa în timp real, cum ar fi tipul 2 pe medicamente orale. Dacă nu este nimic de reglat, atunci care este punctul de vedere al datelor CGM în timp real? Acum, aș susține că este benefic pentru oricine să vadă ce fel de alimente vă fac cu zahăr din sânge în timp real, deoarece există întotdeauna ceva ce poate fi ajustat. Heck, doar având acele cunoștințe vă oferă o mai bună înțelegere a modului în care vă mâncați și gestionați sănătatea. Dar cine sunt eu cu cei de la Fran Kaufman? În ceea ce privește pregătirea de birou pe CGM, Kaufman spune că multe documente consideră că CGM-urile nevăzute sunt mai practice, deoarece multe practici nu au resursele necesare pentru a instrui pacienții pe dispozitive în timp real.

"Confortul depaseste cu mult marimile punctelor in timp real", a spus ea.

Colegiul American de Endocrinologi Clinici (AACE) este de acord, scriind în propriile ghiduri CGM consens, "Deoarece CGM profesionist necesită o pregătire minimă și timp de instalare, poate fi mai ușor pentru pacienți decât CGM personal."

Desigur, problema de acces la CGM nu poate fi ignorată, deoarece pacienții ar putea să nu își poată permite sau să obțină o acoperire de asigurare a propriului CGM personal în timp real - în special pentru cei cu tip 2 sau Medicare. , acestea ar putea opta pentru o utilizare pe termen scurt a unui CGM profesionist. Obținerea de rambursare pentru a face parte din studiile Pro CGM la cabinetul medicului, pe care Dexcom spune că Pacelli poate varia de la 300 la 400 dolari, poate fi mult mai ușor și mai atrăgător decât lupta va trebui să vă ridicați și factura mult mai mare pe care o veți avea pentru un CGM personal în timp real. Totuși, este un joc nou acum că G4 Pro de la Dexcom devine primul CGM curățat de FDA, care oferă in timp real si sa fie folosite in aceste setari clinice de birouri.Nu se va intampla in continuare? Studiile Pro in timp real vor deveni standardul de facto sau vor ramane soareci orbi inca in ziua respectiva

alegeți-vă cu înțelepciune. Între timp, Ratner continuă să nu fie de acord cu acei medici care favorizează utilizarea CGM orb pentru tratamentul diabetului zaharat. "În opinia mea, valoarea CGM este de a oferi pacientului feedback imediat", a spus el, în loc să ofere informații numai medicului. El crede că pacienții, medicii și educatorii trebuie să lucreze împreună ca o echipă.

"Medicii nu mai au voie sa fie paternalisti", spune Ratner. "Nu a functionat acum 30 de ani si nu functioneaza astazi."

Disclaimer

: Continutul creat de Mina Diabetului echipă. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.