: De ce conducta de antibiotice se execută uscată

Dennis Maki a abordat importanța administrării antibioticelor împreună cu colegii săi în timpul unei întâlniri la Societatea Bolilor Infecțioase din America în 1998.

"Dezvoltarea de noi antibiotice fără a avea mecanisme de asigurare a utilizării lor adecvate este asemănătoare cu furnizarea pacienților dumneavoastră cu alcool mai rachiu ", a spus el.

De când Maki a vorbit despre aceste cuvinte acum infamate, US Food and Drug Administration (FDA) a aprobat doar 11 noi antibiotice. Între timp, bacteriile rezistente la medicamente s-au răspândit în comunități și în centrele de asistență medicală, unde au rănit 2 milioane de americani în 2011. Dintre aceștia, 23 000 au murit.

Comentariile lui Maki reflectă însăși natura antibioticelor: cu cât sunt folosite mai mult, cu atât sunt mai puțin eficiente.

Cu cât bacteriile sunt mai frecvent expuse la un anumit antibiotic, cu atât au mai multe oportunități de a-și dezvolta apărarea pentru a le combate. Acest lucru face ca antibioticele, semnul distinctiv al medicinei moderne, aproape ineficiente împotriva a ceea ce unii numesc "bacterii de coșmar". "

" Ratele de rezistență pe care le-am văzut în anii '90 au fost de 10-15%. Acum este de până la 60 la sută în spitale ", a spus Steve Gilman, șef de ofițer științific pentru Cubist Pharmaceuticals. "În general, nu sunt alarmist, dar nu vreau ca nepoții noștri să fie îngrijorați în viitor în spital. „

Dar descoperirea și testarea noilor antibiotice necesită timp și bani, două lucruri care au determinat multe companii farmaceutice majore să renunțe la câmp.

Multe firme farmaceutice majore au renunțat la descoperirea antibioticelor.

În anii 1970, când efectele suprapunerii cu antibiotice au început să apară, descoperirea unor noi clase de antibiotice a încetinit. In timp ce cercetarile stiintifice au continuat sa exploreze modul in care oamenii ar putea ramane inaintea bacteriilor, interesul companiilor de droguri a scazut, deoarece antibioticele, ca toate celelalte medicamente, sunt costisitoare de dezvoltat.

În medie, companiile farmaceutice cheltuiesc 5 miliarde de dolari în cercetare și testare pentru fiecare medicament nou pe care îl aduc pe piață. Deoarece aproximativ 80% din medicamentele care ies din laboratoare eșuează în testarea siguranței sau eficacității, companiile farmaceutice trebuie să recupereze miliarde de la fiecare medicament care vine pe piață.

Companiile farmaceutice pot aduce profituri mai mari pe medicamente care pot fi utilizate în mod regulat fără a pierde eficiența, cum ar fi antidepresivele, statinele și medicamentele antiinflamatorii.

Din punct de vedere istoric, Pfizer a fost un campion al dezvoltării antibioticelor. Compania a fabricat cantități mari de penicilină pentru trupe în timpul celui de-al doilea război mondial, inclusiv pentru soldați în ziua D. Drogurile au fost foarte profitabile în anii 1940, când apariția antibioticelor a eradicat rapid bolile netratabile odată.

Pfizer continuă să facă patru antibiotice diferite pe care Organizația Mondială a Sănătății le consideră necesare pentru un sistem de sănătate de bază. Însă, în 2011, Pfizer și-a închis instalația de cercetare cu antibiotice din Connecticut din motive financiare, terminând cercetarea în bacteriile gram-negative, cele care sunt rezistente la numeroase medicamente și antibiotice.

Trei mari companii farmaceutice - Aventis (acum Sanofi), Eli Lilly și Bristol-Myers Squibb - nu au cercetat și nu au dezvoltat antibiotice încă din anii 1990.

FDA a aprobat doar doua antibiotice sistemice in ultimii cinci ani, o scadere de 88% de la mijlocul anilor 1980.

Din cauza acestei perioade de actiune in dezvoltarea antibioticelor, Societatea de Boli Infectioase din America spera sa stimuleze dezvoltarea a 10 noi antibiotice pana in 2020.

Pentru a ajuta la atragerea companiilor inapoi in cercetarea si dezvoltarea antibioticelor, Congresul a promovat stimulentele generatoare de antibiotice acum (GAIN), pe care președintele Obama la semnat cu legea în iulie 2012. Pe lângă crearea Agendei antibacteriene pentru dezvoltarea drogurilor, legea extinde exclusivitatea brevetului de droguri pentru încă cinci ani, accelerează procesul de aprobare a FDA și cere FDA pentru a oferi instrucțiuni actualizate de încercare.

Începând cu luna februarie 2014, 17 dintre cele 45 de noi antibiotice în curs de dezvoltare s-au calificat pentru beneficii în conformitate cu GAIN Act, potrivit PEW Charitable Trusts.

Un nou medicament antibacterian intravenos, Dalvance, a primit revizuire rapidă sub GAIN. În luna mai, FDA a aprobat medicamentul pentru a trata adulții cu infecții cutanate, inclusiv cele cauzate de

Staphylococcus aureus

, Streptococcus pyogenes și Staphylococcus aureus rezistent la meticilină ). Vicuron Pharmaceuticals a dezvoltat Dalvance în cadrul unui acord de cercetare și dezvoltare cu Pfizer. Întreprinderile de succes au văzut succesul în ceea ce privește antibioticele Companiile biotehnologice mai mici introduc pe piață noi antibiotice. Gigantii farmaceutici au nevoie de vanzari anuale de pana la 800 milioane de dolari pentru a recupera costurile de cercetare si dezvoltare ale companiei, in timp ce companiile mai mici ar putea avea nevoie de 100 milioane dolari pentru a acoperi investitiile inainte ca marile companii sa cumpere medicamente de succes. Observatorul privind sistemele și politicile de sănătate.

Unul dintre cei mai noi lideri în domeniul antibioticelor este Cubist Pharmaceuticals, care a promis 400 de milioane de dolari pentru descoperirea și dezvoltarea antibioticelor în 2014. FDA a aprobat, în iunie, una dintre noile antibiotice ale companiei, Sivextro, pentru tratarea infecțiilor cutanate.

Compania a raportat recent rezultate pozitive ale studiului de fază 3 pentru tratarea infecțiilor obișnuite, problematice ale tractului urinar și a complicațiilor intra-abdominale.

Cercetătorii cubiști vizează acum bacterii gram-negative rezistente la tratament.

"Băiatul, gram-negativii sunt înfricoșători", a declarat Gilman pentru Healthline. "Au o varietate de trucuri de rezistență multi-drog. Unul dintre medicamentele Cubicin, unul dintre medicamentele Cubist, este unul dintre putinele utilizate pentru a trata SAMR, care este una dintre cele mai mari amenintari enumerate de Centrele de Control si Prevenire a Bolilor din SUA (CDC).

Cu toate acestea, doar aproximativ 14% dintre pacienții cu infecție comună se vor califica pentru Cubicin din cauza utilizării sale specifice, țintite, a spus Gilman.

În timp ce drogurile sunt costisitoare, nu costă un braț sau un picior, care este scopul lor.

"Pacienții pe care îi tratăm nu au un rezultat bun", a spus Gilman. "Dacă le oferim o terapie care ajută la salvarea unui membru, salvăm o viață, am reușit să creăm un model economic. "

Acest model include terapii mai costisitoare, dar ar putea rade costurile pe linie dacă îi ajută pe pacienți să părăsească spitalul mai devreme. Cu succesul financiar al Cubicin și aprobarea lui Sivextro, cubistul a găsit o piață de nișă - "cel mai rău dintre bolnavi" - ceea ce face ca din cauza dezvoltării antibiotice să aibă un sens financiar.

"Atunci putem investi în noi antibiotice, deoarece bacteriile vor deveni întotdeauna rezistente la acestea", a spus Gilman.

Dar cubistul nu este singur pe piață. Numeroase entități publice și private se adresează amenințărilor cu rezistență la antibiotice, așa cum este cazul parteneriatului GlaxoSmithKline cu Wellcome Trust și cu Agenția de Reducere a Amenințării împotriva Amenințărilor din S.U.A.

GlaxoSmithKline este unul dintre multele parteneri implicați în noul Spero Therapeutics, care dezvoltă medicamente pentru a perturba virulența bacteriilor gram-negative.

Roche, un alt partener al companiei Spero, se întoarce în domeniul antibioticelor, după ce a plecat în 1999. Întâlnindu-se cu firme de biotehnologie mai mici pentru a lupta împotriva bacteriilor gram-negative, Roche a făcut o investiție inițială de 16 milioane de dolari în antibiotice, plătibil pentru fiecare medicament rezultat, a raportat Fierce Biotech.

La începutul acestui an, gigantul farmaceutic AstraZeneca a încheiat un acord de cercetare și dezvoltare cu FOB Synthesis, o mică companie biotehnologică, pentru a dezvolta un antibiotic nou pentru a trata bacteriile gram-negative.

"Nici o singură companie nu poate face față singure provocărilor, motiv pentru care participăm activ la parteneriate private și publice pentru a aborda barierele cheie în calea dezvoltării eficiente a antibioticelor", a declarat Alisha Martin, purtător de cuvânt al AstraZeneca, pentru Healthline.

Spitalele de cercetare și universitățile contribuie, de asemenea, la o contribuție importantă. Doar in acest an, cercetatorii de la Spitalul de cercetare St. Jude pentru copii au descoperit o noua clasa de antibiotice, spectinamide, pentru tratamentul tuberculozei rezistente la medicamente. În martie, cercetătorii de la Universitatea din Notre Dame au descoperit oxadiazoli, care s-au dovedit a ajuta la tratarea SAMR la șoareci.

O descoperire recentă în lupta împotriva bacteriilor gram-negative a provenit din cercetările de la Universitatea din British Columbia. Cercetatorii au descoperit acolo o peptida care poate rupe biofilmele sau grupuri de bacterii care sunt imposibil de tratat cu antibiotice.

Deoarece intrarea pe piață a antibioticelor noi și eficiente nu poate concura cu ritmul în care bacteriile evoluează, CDC împinge spitalele să adopte programe de administrare a antibioticelor pentru a se asigura că antibioticele sunt utilizate numai atunci când sunt cu adevărat necesare.

"Îmbunătățirea prescrierii antibioticelor poate salva pacienții de astăzi din infecțiile mortale și poate proteja antibioticele de salvare a vieții pentru pacienții de mâine", a declarat Dr. Tom Frieden, directorul CDC, în cadrul unei conferințe de presă din martie. "Facilitățile de îngrijire a sănătății reprezintă o parte importantă a soluției la rezistența la medicamente și fiecare spital din țară ar trebui să aibă un program puternic de administrare a antibioticelor. "

Diagnosticarea rapidăProtecția antibioticelor prin diagnosticarea rapidă

Testele rapide pot ajuta medicii să prescrie medicamentele potrivite pentru a trata problemele corecte.

prescrierea antibioticelor numai atunci când este necesar și asigurarea faptului că medicamentele adecvate sunt utilizate pe bacteriile din dreapta sunt pietrele de temelie ale administrării antibioticelor.

Testarea rapidă a diagnosticului, care dezvăluie rezultate în câteva ore în loc de zile, este un tip de tehnologie avansată care poate ajuta pacienții și medicii să-și schimbe obiceiurile proaste de antibiotice.

În timp ce pacienții pot crede că au nevoie de antibiotice pentru răcelile și durerile gâtului, o simplă bandă de testare ar putea să-i dovedească faptul că un virus, nu bacteriile, provoacă boala lor.

"Dacă este viral, antibioticele nu vor ajuta și este o risipă de antibiotice", a declarat James Cottam, manager de produs global al diviziei de infecții asociate asistenței medicale la Alere, o companie de diagnosticare. "Există o mare parte pe care o pot avea diagnosticele rapide în utilizarea adecvată a antibioticelor. "

Testul lui Alere. Ţintă. Trata. "Încurajează utilizarea adecvată a antibioticelor prin utilizarea unor diagnostice rapide pentru a se asigura că antibioticele corecte sunt potrivite cu tulpini specifice de bacterii. Acest tip de îngrijire specializată ajută la păstrarea eficienței medicamentelor și la accelerarea recuperării pacientului.

Benzile de testare Alere sunt aprobate pentru utilizare în S.U.A. și Regatul Unit, una dintre numeroasele țări europene care a redus rezistența la antibiotice prin campanii de administrare și reglementări stricte privind modul în care medicamentele sunt utilizate la animale.

Diagnosticarea rapidă care poate separa virușii de bacterii, cum ar fi cea dezvoltată anul trecut de cercetătorii de la Universitatea Duke, va deveni piatra de temelie a utilizării adecvate a antibioticelor.

"Dacă se dezvoltă noi antibiotice și sunt sigur că o vor face, ele trebuie încă folosite în mod corect, astfel încât să fie eficiente pentru generațiile viitoare", a spus Cottam.

Dar dezvoltarea unei politici eficiente necesită date expansive și actualizate. Fără date, experții nu pot lua decizii în cunoștință de cauză cu privire la destinația măsurilor de politică.

În timp ce experții au datele pentru a evalua modul în care 20% dintre antibioticele utilizate în S.U.A. sunt utilizate în prezent, cifrele privind utilizarea pe scară largă a antibioticelor în agricultură sunt foarte greu de trecut.

Lipsa de informații DataA Gaping Hole of Missing Antibiotic Data

U.S. nu dispune de un sistem public de raportare pentru utilizarea antibioticelor, lăsând factorii de decizie la întuneric.

Sumanth Gandra, cercetător științific pentru Centrele pentru Dificultate, Economie și Politică a Bolilor din Washington, DC, este slăbit de această lipsă de date, în special în lumina epidemiei de rezistență la antibiotice.

"Trebuie să fim agresivi", a declarat Gandra pentru Healthline. "Bacteriile se răspândesc rapid. "

Gandra colectează și analizează date pentru a ajuta la ghidarea politicilor privind o varietate de probleme de sănătate, inclusiv combaterea amenințării cu bacterii mortale. După cum au arătat studiile, o scădere a utilizării antibioticelor se traduce direct în ratele scăzute ale bacteriilor rezistente la medicamente.

Canada și o serie de țări din Europa solicită medicilor veterinari să raporteze utilizarea antibioticelor la oficiali guvernamentali, ceea ce îi ajută pe analiștii din domeniul sănătății, precum Gandra, să dezvolte politici de administrare.

Dar în S.U.A., aceste date sunt private și de cinci ani.

În 2014, Gandra are acces la date abia din 2009, în ciuda faptului că informațiile sunt colectate în fiecare an. Aceste date includ numai cât de multe și câte ori se comercializează antibiotice pentru utilizare la om, în ciuda faptului că 80% din medicamente sunt utilizate la animale destinate consumului uman.

"Nu avem date bune despre modul in care antibioticele sunt folosite in animale", a spus Gandra.

Biroul de Responsabilitate al Guvernului Statelor Unite (GAO) este de acord, afirmând că agențiile federale nu colectează date critice privind utilizarea antibioticelor în agricultură, și se înregistrează puține progrese în această privință.

Într-un raport din 2011, GAO a recomandat ca Departamentul Sănătății și Serviciilor Umane, precum și Departamentul pentru Agricultura al SUA, să colecteze datele necesare pentru a revizui eficiența măsurilor de orientare voluntară ale FDA în industrie.

"Fără date detaliate privind utilizarea și date reprezentative privind rezistența, agențiile nu pot examina tendințele și nu înțeleg relația dintre utilizare și rezistență", se arată în raportul GAO.

În decembrie 2013, FDA a emis o altă orientare voluntară privind utilizarea antibioticelor la animale, solicitând producătorilor de antibiotice să-și îndepărteze medicamentele de la statutul de medicamente și să le pună sub supraveghere veterinară.

În timp ce majoritatea companiilor au declarat că se vor conforma, mulți experți spun că sistemul voluntar nu funcționează.

Următoarea poveste din această serie examinează modul în care FDA a răspuns la folosirea pe scară largă a antibioticelor la animale, problemele cu măsurile sale de orientare voluntară și modul în care agenția își apără politicile față de judecătorii federali.

Brian Krans este un reporter de investigație câștigător și fostul Senior Writer la Healthline.com. El a făcut parte din echipa celor două persoane care a lansat Healthline News în ianuarie 2013. De atunci, munca sa a fost prezentată pe Yahoo! News, în Huffington Post, în Fox News și în alte magazine.

Înainte de a veni la Healthline, Brian a fost scriitor de personal la ziarele Rock Island Argus și The Dispatch, politică și alte bătăi.Experiența sa în jurnalism l-a dus la Coasta Golfului uraganul Katrina și în US Capitol, în timp ce Congresul era în ședință. Este absolvent al Universității de Stat din Winona, care a numit un jurnalism după el.

Pe lângă raportarea lui, Brian este autorul a trei romane. El este în prezent în turneu pentru a promova ultima lui carte, "Assault Rifles & Pedophiles: A Story of Love America". Când nu călătorește, trăiește în Oakland, California, are un câine numit vineri.