День Открытых Дверей в Wellness SPA "Формула"
Nu pot să o ajut. Acest lucru îmi amintește de filmul City Slickers , în care unul dintre personaje și-a stricat viața, iar prietenii lui îi spun că primește o "acțiune". Tânăra companie Dance Pharmaceuticals, cu sediul în centrul orașului San Francisco, se află în esență într-o misiune de salvare a părților bune ale insuficienței inhalatorii insuficiente a Pfizer Exubera (nu dispozitivul de livrare incomodă!) Și lansează oa doua venire a produsului de bază " mai mici, mai ușor de utilizat și costuri mai mici. " Dumnezeule, am crezut, auzind asta!
Ca intro, John mi-a trimis prin e-mail această afirmație:
"Dansul este fondat de oamenii de la Inhale / Nektar și se concentrează 100% asupra satisfacerii promisiunii de insulină. care se bazează pe punctele forte ale Exubera și rezolvă punctele slabe (aspecte legate de dispozitiv și de cost) .Înainte de lansarea Exubera, am fost deja bine în dezvoltarea unui produs de generația a doua, mult mai mic, mai prietenos, când Pfizer a tras plugul totul a fost devastator pentru noi toți cei care lucrăm la acesta
Știm cum să folosim toate aceste lucrări și investiții anterioare pentru dezvoltarea rapidă a unui produs din a treia generație. Produsul nostru nu va fi perfect, deoarece încă ne confruntăm cu constrângeri tehnice și constrângeri legate de costuri, dar credem că facem un pas gigantic în direcția cea bună și așteptăm cu nerăbdare să vă prezentăm în curând tehnologia noastră și factorii de formă potențiali. " > Apoi, la telefon, am vorbit despre specificații:
DM) Știu că lucrați la un dispozitiv de inhalare mult îmbunătățit, dar cum diferă medicamentul în sine de Exubera?
Samantha Miller) O modalitate bună de a ne gândi la ceea ce face Dance este reformularea tehnologiei Exubera. Luăm formularea Exubera și eliminăm doar câteva dintre substanțele chimice suplimentare pe care le-au inclus - unii dintre aditivi.Pe partea dispozitivului … formula noastră este un dispozitiv pulmonar lichid în locul dispozitivului pulmonar uscat cu pulbere.
Site-ul dvs. menționează tehnologia de aerosoli. Se pare că aceasta va fi versiunea de "spray cu par" a insulinei?
SM) Aerosolul este adesea folosit ca un alt cuvânt pentru "inhalare" sau "pulmonar". Deci, este un cuvânt general tehnic care ar putea fi interpretat greșit. Deci probabil că ar trebui să folosim un alt cuvânt …
Deci aveți un prototip pe care îl testați acum?
JP) Avem un prototip, dar ne îmbunătățim. Este similar cu un inhalator de astm - un mini-nebulizator de mână.
O opțiune este ca utilizatorii să aibă un flacon de insulină specială care să fie separat, apoi să renunțe la numărul corect de picături în inhalator și să respire. Ne uităm la acest lucru și la câteva alte posibile formate de dozare.
Aceasta este insulina prandială (doar masa), corectă? Deci, utilizatorii ar avea încă nevoie de o injecție pentru dozarea lor bazică cu durată lungă de acțiune?JP) Da. Și precizia dozării a fost foarte bună (în studii). De fapt, este identic cu fotografiile.
Ce diabetici vă așteptați să utilizați acest produs?
JP) Nu excludem tipul 1 … dar tipul 2 este piața noastră primară. Acești pacienți au tendința să renunțe la administrarea de insulină timp de atâția ani și din cauza faptului că boala lor progresează, iar costurile de asistență medicală merg mai departe.Și atunci când oamenii pleacă dintr-o serie de medicamente pe cale orală - pe care noi credem că este înapoi, deoarece ar trebui să meargă mai repede la insulină - costul medicamentelor lor scade. În general, costul este critic. Acesta este unul dintre motivele pentru care programul inițial (Exubera) a eșuat, deoarece era prea scump.
Dar nu a fost doar un cost care la ucis pe Exubera. Inhalatorul nu a fost un dispozitiv prietenos cu stilul de viață prin orice măsură!
Recunoaștem că lucrul a fost un dispozitiv mare, ciudat, de genul ridicol. A fost primul pas; dă-ne o pauză!
Dar de ce dezvoltatorii nu au ascultat feedback-ul, pre-lansarea, de la pacienți și medici spunând că era prea mare și ciudat de folosit?
JP) Nu am putut schimba asta. A fost primul nostru produs. Era ancorată în piatră. Am avut oa doua generație care avea o înălțime de 2,5 cm. Era un mic dispozitiv minunat, încântător; te-ar fi ucis.
Dar acesta a fost cel în care am făcut studiile noastre și schimbând-o, ne-ar fi aruncat înapoi încă 3 până la 4 ani în dezvoltare.
Motivul pentru care lucrul a fost mare a fost să se asigure că era exact și că pacienții au primit doza pe care ar fi trebuit să o primească. Și apoi, odată cu trecerea timpului, am învățat cum să-l miniaturăm. Știi, ca și cum primul computer personal a umplut o cameră!Dacă este adevărat, atunci de ce a făcut-o Pfizer? De ce nu au atârnat și au încercat să o facă mai bine într-o versiune mai nouă?
SM) Pentru că nu credeau că era viabil din punct de vedere comercial. Ei nu făceau mulți bani pe produs, deoarece existau probleme legate de costul bunurilor care trebuiau rezolvate.
Este insulina inhalabilă mai scumpă decât cea a filmelor?JP) Insulina este una dintre cele mai ieftine medicamente de pe planetă. Și au plătit o primă foarte mică. Nu era deloc exorbitant. În loc de un dolar, era ca 1 $. 20 pe doză.
Dar chiar și în acel moment, am arătat doar echivalența cu fotografii.Dacă terapia este la fel ca injecțiile, atunci nu aveți nicio justificare pentru încărcarea mai mult. Și din acest motiv, nu a fost acoperită de plătitori în Europa oriunde și aceasta a fost una dintre marile noastre piețe.
Insulina este într-adevăr atât de ieftină? Nu este ceea ce vedem și auzim ca pacienți.
JP) În ceea ce privește proteinele recombinante, da. Insulina a fost primul produs pe care Genentech la inventat, prin ingineria ADN, și l-au acordat licență companiei Lilly. Dar a fost întotdeauna vândut ca un produs de porcine sau de bovine, de la vaci sau porci, iar prețul a fost "bătrân". '
Cele mai multe proteine recombinante costa oriunde de la 200 la 2.000 dolari o doza; insulina este un dolar.
Cum intenționează Dance să schimbe economia pentru producerea unui dispozitiv de inhalare inhalabil fantezist?
JP) Nu vom fi mulțumiți de unele dispozitive high-end pe care numai oamenii din America și Europa le pot permite. De fapt, aceasta a jucat cu adevărat în pasiunea noastră - pentru a face acest lucru accesibil pentru oamenii din China și India. Acolo, nu există
în nici un fel
puteți încărca ceea ce percepem aici. Deci selecția noastră de tehnologie este puternic influențată de costuri.
Această campanie "Laptop pentru fiecare copil" - știu că sună un pic hokey - dar funcționează cu adevărat în Africa. Și vrem un inhalator pentru fiecare diabetic din lume. { Dragi cititori: Mă gândesc, "noroc cu asta!" Și pentru o dată, nu mă încurc.
}
Bineînțeles că erau niște oameni care i-au plăcut lui Exubera, dar, în ansamblu, cred că este clar că judecata lui Pfizer era în așteptarea ca oamenii să vină la produsul în forma sa actuală … JP) Ai dreptate. Absolut. CEO-ul a fost de la McDonald's. El era obișnuit să vadă numerele de hamburger în fiecare lună. Dacă te uiți în mod istoric la adoptarea tuturor insulinelor, la adoptarea monitorizării glucozei sau a pompelor și a pixurilor, niciuna dintre ele nu decolează ca niște rachete. Curbele (adoptării) arată ca un stick de hochei.
Întregul lucru pe care-l adoptăm devreme / pe clopot este tipic. Dar Pfizer a intrat atât de mare, a investit atât de mulți bani … și apoi a "aruncat produsul și a fugit. "Nu a lăsat un gust bun în gura majorității pacienților.
JP) Nu, și nu a lăsat un gust bun în gura oamenilor de la Pfizer care l-au dezvoltat. Au fost amare și rușine.
Am avut o echipă fabuloasă acolo, am muncit atât de mult. A doua generație se apropia și se uită foarte bine. Și apoi au luat această decizie comercială. A fost devastator pentru noi.
Cred că asta este totul aici, trece peste conotațiile negative cu un produs ca acesta …JP) Este greu. Știm că nu va fi ușor, dar încă mai credem că este o idee bună. Vrem ca acest lucru să arate atât de bine încât va fi o remiză pe cont propriu.
Hai să vorbim pentru o clipă. Cum se potrivește produsul dvs. cu Afrenza lui MannKind?
JP) Suntem cu adevărat înrădăcinate foarte mult pentru ca acești tipi să reușească!Vor fi diferite, în sensul că al nostru este același profil pe care Lilly, Novo și Pfizer l-au dezvoltat și credem că se potrivește foarte bine cu secreția naturală a pancreasului ca răspuns la o masă.
Așteptați, cum este mai bine insulina mai lentă?
JP) Vrem să se potrivească ceea ce corpul face fiziologic, natural. Dacă te uiți în literatură, există o mulțime de studii publicate despre răspunsul organismului la o masă normală - cu proteine, grăsimi și carbohidrați. Profilul nostru se potrivește foarte bine, așa că scopul nostru este să menținem acest lucru.
JP) Știu. Știi, când oamenii spun asta, trebuie să-ți arate datele. Am scris o revizuire care acoperă toate studiile publicate privind farmacocinetica. O mare parte din ceea ce spun diabeticii nu este adevărat.Dar noi, pacienții, ne putem vedea că, indiferent de cât de atent vom doza, vom lua spikes de zahăr din sânge după mese.
Care este strategia de lansare a acestei noi insuline inhalabile?
SM) Suntem în mijlocul unei runde de investiții în acest moment. Avem un efort destul de agresiv de dezvoltare a afacerii. În prezent, căutăm câteva parteneriate regionale și, de asemenea, vorbim de furnizorii de insulină.
Nu suntem destul de hotărâți cum să lansăm produsul încă - ca o companie mică sau în parteneriat cu o companie farmaceutică majoră. Această strategie trebuie determinată în acest moment. Vrem doar să fim siguri că dezvoltăm cel mai bun produs posibil pe care îl putem folosi pentru pacient.JP) Vom folosi 6 $. 5 miliarde de lucrări ale altor persoane, care sunt în domeniul public - studii de siguranță, grupuri speciale de populație, eficacitate și așa mai departe.
Va trebui să facem câteva studii specifice legate de sistemul nostru, dar nu va trebui să reinventăm roata în ceea ce privește siguranța pe termen lung și o mulțime de lucrări de eficacitate deja efectuate.
JP) Păi, ne place să dansăm. Și pentru a obține o sincronizare cu pacienții și partenerii de afaceri, trebuie să "dansați" cu ei. Și, de asemenea, moleculele - insulina este în mișcare, așa că face un dans în timp ce se cuplează cu receptorul său. Există o mulțime de motive pentru acest nume …
În primul rând, credem că diabetici vor dansa pentru bucurie când vor primi acest produs.
****
Ei bine, asta e un TBD dacă am auzit vreodată. Totuși, este interesant să vedem că această tehnologie avansează, nu?Vă mulțumim pentru acest dans, John și Samantha.
Declinare de responsabilitate
: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.
Disclaimer
Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog dedicat sănătății consumatorilor, axat pe comunitatea diabetică. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.
Menținerea respirației noastre pentru Afrezza insulină inhalată
Diabetul zaharat Mine analizează modul în care noul produs insulină Afrezza inhalat este pe drumul său către piață mijloace pentru viitorul managementului diabetului zaharat.
Afrezza Insulina inhalată Hits Market
Sanofi a lansat insulina inhalată mult așteptată a lui MannKind numită Afrezza. Comunitatea diabetului are acum acces la prima insulină inhalabilă viabilă din punct de vedere comercial.
Insulina inhalata, Biosimilarii vor schimba peisajul diabetului zaharat
Doua produse noi de insulina, Basaglar si Afrezza, se așteaptă să ajungă pe piață în curând, oferind noi opțiuni de tratament pentru milioane de pacienți cu diabet zaharat.
