Un sistem cu circuit închis pentru controlul diabetului zaharat | DiabetesMine

O altă lansare nouă are prilejul de a crea primul sistem de buclă închisă comercială, care a făcut ani de cercetare pe unul dintre cele mai importante proiecte de pancreas artificial din țară și a folosit ca prototip propriu Diabet.

Ieri am vorbit cu CEO-ul Bigfoot Biomedical, construind un sistem cu buclă închisă, bazat acum pe o parte pe tehnologia creată de Asante Solutions, fostii producători ai pompei de insulină Snap.

Astăzi, salută Tipologia Technologies, un start Charlotesville, bazat pe VA, care sa desprins de la anii de cercetare în buclă închisă și de dezvoltare a unui sistem AP la Universitatea din Virginia (UVA).

Există o serie de proiecte similare în curs de desfășurare pe tot globul, dar UVA's School of Medicine numeste tehnologia lor DiAs (scurt pentru Diabetes Assistant sistem). Conducătorul acestei cercetări este dr. Boris Kovatchev, care conduce Centrul pentru Tehnologia Diabetului din cadrul Universității și a fost testat de-a lungul anilor în ambele studii clinice și în ambulatoriu din Virginia, California și Europa - cu Dr. Bruce Buckingham la Stanford Universitatea și doctorul Dr. Stacey Anderson și dr. Sue Brown, toate din echipa de cercetare.

DiAs rulează un algoritm de control pe un smartphone Android care comunică cu o pompă de insulină Roche sau Tandem, precum și cu un Dexcom G4 CGM. Ni sa spus că sistemul este "pompa agnostic" și lucrează pentru a aduce în amestec și alte două sau trei modele de pompe. Există o casetă specială Bluetooth care se conectează la serverele de date locale și Cloud. Sistemul este unul care utilizează numai insulina, fără a adăuga glucagon în amestec, cum ar fi proiectul Bionic Pancreas de la Universitatea din Boston, cu o abordare cu două hormoni.

La calcularea intervalului de zahăr din sânge, DiAs folosește o abordare "tratați-la-interval" în timpul zilei, în care utilizatorii sunt responsabili de stabilirea bolurilor de masă, în timp ce sistemul lucrează pentru menținerea glicemiei într- utilizând creșteri sau scăderi crescătoare ale ratelor bazale după cum este necesar. Pe parcursul nopții, DiAs se schimbă pentru a "trata la țintă", ceea ce înseamnă că obiectivul este menținerea utilizatorului în mod specific la 110-120 mg / dl, nivelul BG la care ar trebui să se trezească în fiecare dimineață.

Acum, tehnologia DiAs a fost autorizată echipei de nouă persoane de la TypeZero, pentru a avansa spre comercializare. În timp ce noul startup nu a fost secret, a fost în mare parte sub radar așteptând lansarea sa publică în colaborare cu Ședințele științifice ADA începând de vineri.

Până în prezent, dispozitivul a avut un "semafor", cu cernerele respective roșii și verzi care indică hipo și hiperglicemia, dar următoarea versiune va avea în curând un aspect nou, spunem noi. Și cu asta va veni un nou nume de produs: sistemul

In Control (ummm, OK). În ceea ce privește beneficiile utilizatorilor, TypeZero intenționează să facă sistemul modular. Gândiți-vă în acest fel:

Poate doriți doar o capacitate de buclă închisă peste noapte sau să utilizați porțiunea pompei numai în timp ce faceți o pauză de la CGM. Adaptabilitatea este ceea ce compania intenționează să dezvolte.

"Povara dispozitivului pentru diabet zaharat este urâtă și care va face ca unele dintre aceste soluții să devină o realitate", spune Chad Rogers, CEO TypeZero. "Dorim să livrăm acest lucru pentru toată lumea, să îl adaptăm, cu software care să poată locui oriunde în cloud, pe un dispozitiv sau pe un smartphone.Aceasta ar trebui să fie o platformă accesibilă și accesibilă pentru toată lumea care vrea și are nevoie, și nu se limitează la un dispozitiv sau o platformă. "

Foarte misto!

În spatele numelui TypeZero

Numele TypeZero derivă destul de mult din ceea ce credeți: dorința de a crea un produs care minimizează (sau funcționează pentru a șterge) impactul pe care îl are diabetul asupra vieții noastre - ne ajută să nu fie definite de boală sau de instrumentele și tratamentele pe care le folosim.

Cei din spatele noului start sunt în mare parte afiliați la UVA și această cercetare până în prezent:

Dr. Keith-Hynes, Fondator și Chief Tech Officer, care a lucrat la Departamentul de Psihiatrie și Științe Neurobehaviorale al UVA și Centrul pentru Tehnologia Diabetului (CDT); el este de fapt creatorul platformei Asistentei Diabetului (DiAs) Pancreas artificial.

• Ciad Rogers, fondator și CEO, cu fundal în startup, care cuprinde programe de criptare, dispozitive medicale și diagnostice, algoritmi de abstractizare a zgomotului, dispozitive interactive de televiziune și dispozitive mobile pentru consumatori.
• Dr. Boris Kovatchev, fondator și șef matematician, director fondator al Centrului UVA pentru Tehnologia Diabetului, care conduce proiectul cu buclă închisă la UVA.
• Dr. Stephen Patek, fondator, care lucrează la acest gen de tehnologie ca un geniu de sisteme și informații la UVA.
• Dr. Marc Breton, fondator, profesor asociat la UVA's School of Medicine, care este, de asemenea, unul dintre experții ingineri și membru fondator al Centrului pentru Tehnologia Diabetului.
• Molly McElwee-Malloy, o asistentă medicală înregistrată și un educator certificat de diabet (CDE), care se ocupă de tipul de angajare a pacienților și de directorul marketingului.
• Ei ne spun că pornirea a fost formată din trei obiective principale: luând DiAs R & D în studii mai mari; traducând aceasta într-o aplicație și o platformă software care include, de asemenea, instrumente practice pentru pacienți, cum ar fi calculatoare inteligente de bolus sau sfaturi și modificări comportamentale; și dezvoltarea unei platforme de analiză care să permită clinicienilor și plătitorilor să utilizeze datele dispozitivului.

Planurile de cercetare și dezvoltare, utilizatorii țintă

Unele scale de studiu pe scară largă ale studiului clinic vin în anul următor și speranța este ca acest lucru să fie prezentat pentru revizuirea FDA până la sfârșitul anului 2016!În jur de 22 până la 25 milioane de dolari au fost cheltuite pentru această cercetare DiAs până în prezent prin activitatea UVA, iar echipa TeamZero cunoaște de acum încă 5 milioane de dolari pe care le va cheltui pe viitoarele procese în anul următor.

În timp ce studiile pilot se finalizează la șase centre la nivel global, se așteaptă ca două mari să înceapă în anul următor - inclusiv un studiu de 3 milioane de dolari planificat în septembrie la UVA, Mt. Sinai din New York City și la Clinica Mayo din Rochester, MN, care este denumită "Proiectul Nightlight".

Rogers spune că planul este să prezinte această cercetare FDA la începutul anului 2016, după primele șase luni de datele sunt incluse.

De acolo, ei se vor uita la studiile pivot pentru a obține de fapt un dispozitiv pe piață. Există, de asemenea, un proces internațional de blocare a diabetului zaharat planificat pentru a începe anul viitor, care a fost în lucrări de ceva timp cu FDA și colaborarea industriei, astfel încât poate fi o cale pentru TypeZero, de asemenea.

Mai mult de 300 de persoane cu tip 1 au folosit sistemul DiAs la nivel global in studii, dar asta nu inseamna ca acest lucru nu va fi in cele din urma orientat spre cei cu diabet T2, de asemenea, spune McElwee-Malloy. De fapt, acesta este un plan sigur.

"De asemenea, ne uităm la comunitatea de tip 2 și nu vrem să fie ignorate și să fie lăsate din această soluție", spune ea. "Ei pot beneficia într-adevăr de o parte din această tehnologie." < Rasa este pe

După cum am observat, este destul de mult o cursă pentru a obține un sistem de buclă închisă pe piață.

Interesant, TypeZero poate avea calea cea mai clară și mai rapidă spre aprobarea de reglementare, deoarece are deja două mari obstacole - un prototip real care a fost testat pe teren în sute de oameni și ani de cercetare clinică precoce deja finalizate.

Acest lucru este în contrast cu prietenii noștri de la Bigfoot, care folosesc în principal un AP de acasă în mare măsură neprotejat și tocmai au apucat tehnologia Asante Snap să le tese în design. TypeZero nu este doar de lucru de la o idee nou proiectat, ci mai degrabă construirea unei invenții universitare stabilite și, sperăm, rapid-urmărirea-l spre comercializare.

"Credem că avem câteva lucruri cu adevărat dramatice pe care să le aducem pe piață în scurt timp", a spus McElwee-Malloy. "Aceasta va aduce o mare importanță oamenilor. să fie un mod dramatic pentru tehnologia cu buclă închisă. "

Între timp, cursa până la final continuă printre toți ceilalți designeri AP de acolo - de la tehnologia închisă a Medtronic, care probabil va folosi algoritmul DreaMed, Animas și Hypo- Hyper Minimizer, pancreasului bionic și multe alte soiuri fiind avute în vedere de mediul academic și industrie.

"Suntem în acest timp de opt ani și suntem cu mult înainte de meci", spune Rogers.

Dar TypeZero intenționează să colaboreze și cu alții, cum ar fi producătorii de pompe, dezvoltatorii de aplicații și de analiză și alții. Unele dintre aceste oferte ar trebui anunțate în curând, ni se spune.

Ar fi inclus sisteme de buclă închisă cu sursă deschisă, ne-am întrebat?

"Este greu sa credem open-source pentru sistemele AP", a spus Rogers."În construirea propriilor soluții pentru monitorizare sau afișare de date … poate avea multă sens, dar este mult mai greu pentru algoritmii de buclă închisă și control, din cauza protocoalelor netestate. Într-adevăr, încă învățăm cum funcționează sistemul nostru cu unic situații și scenarii diferite în care oamenii trăiesc cu tehnologia, și asta după 8 ani. Este greu să iei aceste sisteme "do-it-yourself" și să le dai la dispoziția populațiilor generale. "

Acest lucru pare să aibă sens, dar sperăm că pacientul comunitatea poate sublinia faptul că costurile și accesul sunt probleme enorme și este imperativ ca aceste instrumente să fie puse la dispoziția masei. Și, de asemenea, vom dori ca aceste sisteme viitoare de buclă închisă să poată comunica în moduri care nu ne conduc din nou la multiple "silozuri" ale tehnologiei proprietare.

Salutați cercetătorilor, designerilor de dispozitive și oamenilor de afaceri care iau buclă închisă la nivelul următor!

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.