ÎN cazul în care este Cellnovo's Insulin Patch Pump for the United States?

Lumea diabetică din S.U.A. Așteaptă multă vreme următoarea pompă de patch-uri care ar aduce o concurență populară dispozitivului de administrare a insulinei fără tuburi Omnipod. Dar este progresul pe buclă închisă și tehnologia "pancreasului artificial", încetind probabil introducerea unei alte opțiuni pe piața americană?

Celnovo din Marea Britanie promite un anume tip de "pompă hibridă" de ani de zile - datând din anul 2011. A lovit în sfârșit piața internațională cu câțiva ani în urmă și recent lansată în Australia. Compania continuă să promită în curând o lansare în SUA, dar acest lucru nu pare să se materializeze niciodată, chiar dacă se îndreaptă spre tehnologia sa de buclă închisă - sugerând că Cellnovo își poate trage picioarele introducând pompa de sine stătătoare de primă generație în favoarea așteptării lansării soluției sale integrate CGM.

(introduceți suspinul frustrat aici …)

Cellnovo a trimis efectiv documentele sale de 510 (k) la FDA cu un an în urmă în noiembrie 2016, iar agenția de reglementare a solicitat apariția mai multor date și clarificări. În timpul celui de-al treilea trimestru al câștigurilor salariale, executorii Cellnovo au spus că "rămân optimiști" pentru aprobarea FDA la un moment dat în 2018.

Dar pe baza rapoartelor recente, Cellnovo ar putea să apară pe scena buclă închisă înainte de mult timp. Deci, poate că se duc la o lansare mai mare? Și poate că va merita să așteptați …?

Cellnovo: O "Micro-pompă hibridă"

Produsul nu este exact o pompă de patch-uri, deoarece cei familiarizați cu Omnipod au ajuns să se gândească la ei. Mai degrabă, acest dispozitiv Cellnovo constă dintr-un set scurt de infuzie care se atașează unei mici pompe dreptunghiulare, de aproximativ mărimea unei pungi de ceai. Se pare că se încurcă din corp, dar, de fapt, aderă la piele cu adeziv încorporat.

Deci este un fel de mashup de o pompa tubata si ne-tubata, pe care compania insista ca ofera cele mai bune din ambele lumi, cu urmatoarele caracteristici:

la fel ca la Omnipod, nu există butoane pe micro -dump, dar dacă uitați controlerul, pompa continuă să furnizeze

bazală pentru că furnizează insulină prin set de infuzie, poate fi detașată și reasamblată

controlerul handheld se conectează la Web, actualizând datele în timp real în timp real și permițând utilizatorilor să înregistreze informația despre carb și exerciții. De asemenea, permite monitorizarea în timp real de către membrii familiei și profesioniștii din domeniul sănătății

• pe partea inferioară, deține o maximă de doar 150 de unități timp de trei zile (vs.Omnipod, care deține până la 200 de unități)
• sistemul actual utilizează tehnologia ANT pentru comunicarea dintre receptor și pompă, iar receptorul este conectat la rețeaua celulară "Cellnovo Online", cu acele costuri acoperite integral de companie.
• De asemenea, ni se spune că echipele de cercetare și dezvoltare ale Cellnovo finalizează sistemul următor gen cu protocolul Bluetooth integrat, ceea ce elimină necesitatea controlerului portabil (!) Și permite comunicarea cu sistemele CGM și alte monitoare de glucoză și tehnologie AP.

Planurile AP ale Cellnovo

În ceea ce privește dezvoltarea buclă închisă, compania lucrează pe trei căi spre tehnologia AP, ne spun:

Pepper:

Un sistem bazat pe această colaborare a pacienților proiect de suport decizional, susținut de programul H2020 al Uniunii Europene. Datele studiului privind acest proiect au fost prezentate pe tot parcursul anului la conferințele de diabet zaharat internațional, arătând feedback-ul timpuriu asupra prototipurilor care urmează să fie studiate în 2018. TypeZero:

Acest parteneriat a fost anunțat pentru prima dată în iunie 2016, pompa, împreună cu algoritmul DeCMC Dexcom și algoritmul de tip InControl AP al TypeZero. În aprilie 2017, cele două companii au semnat un acord comercial global, iar integrarea software-ului AP se finalizează acum, spune Cellnovo. Aceasta deschide calea pentru un studiu de validare pilot așteptat în viitorul apropiat. Diabeloop

: Acesta este cel mai mare producător de știri din ultimele luni, deoarece Cellnovo colaborează cu lansarea în Franța pe un sistem de buclă închisă cu diabet zaharat, folosind un algoritm propriu construit în pompa de patch-uri a lui Cellnovo. Un studiu clinic este în curs de desfășurare cu privire la această tehnologie, prima parte fiind finalizată la începutul acestui an prezentând "feedback foarte pozitiv de la site-urile anchetatorilor. "Cel de-al doilea braț al studiului este prevăzut să înceapă până la sfârșitul anului 2017. Cele două companii încă finalizează termenii unui acord comercial, ni se spune. Ei par să-și contracteze pariurile pe parteneri prin design. "În general, scopul Cellnovo este de a oferi o soluție artificială de pancreas cuplată cu sistemul său pentru a asigura cea mai bună experiență pentru pacienți și pentru a maximiza valoarea", spune Directorul Communications and Digital Marketing, Bommy Lee.

Continuăm să așteptăm cu nerăbdare să vedem ce se întâmplă din toată această furoră cu buclă închisă.

Bineînțeles, ar fi bine să știți că noile produse valoroase nu sunt susținute în curs de desfășurare, în timp ce tehnologia viitorului AP este explorată. Știi?

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici. Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.