Cellnovo = iPhone-ish Sistemul de Patch Pump Worth Waiting For

Încă de când Insulet a lansat Omnipod acum cinci ani, pompa de patch-uri a câștigat aburi ca gadgetul trebuie să aibă pentru companiile cu dispozitiv de diabet zaharat. Multe companii se află în faza de dezvoltare (sau dobândirea tehnologiei de dezvoltare) a lor, de la liderii de piață Medtronic la noii veniți ca Debiotech cu pompa lor Jewel. Acum, o altă companie din Londra, Cellnovo, își face drumul pe scenă și primește o presă foarte caldă … dar cât de bun este dispozitivul lor într-adevăr?

Am vorbit cu directorul executiv al companiei Cellnovo, Bill McKeon, care nu este străin de dispozitivele și instrumentele de diabet. El a lucrat anterior la Medtronic cu privire la inițiativele lor mobile. Cellnovo, o combinație de "celulă mobilă" și "novo" pentru noi, este atât numele companiei, cât și denumirea produsului pompă, care este comercializată ca fiind mai mică, mai subțire și se presupune că este mai bună decât orice altă pompă de patch-uri de pe piață .

Simplu, ușor și … pulsatoriu?

Cu toate că Cellnovo se facturează ca un întreg sistem, nu doar un singur produs, pompa însăși este primul lucru pe care îl considerăm atunci când alegem terapia prin pompă. Cât de mare va fi? Este confortabil de purtat?

Din fericire pentru noi, Caroline Parker, blogger din Marea Britanie la Diabetes Daily, a avut șansa să atingă și să simtă sistemul. Ea descrie impresiile ei: "

Pompa însăși a fost foarte mică. Motoarele pe care acești tipi le construiau erau pur și simplu uimitoare.Întreaga unitate era în jur de jumătate din grosimea pompei Animas pe care o purtam la acea vreme și cu mult mai mică decât dimensiunile Omnipod.

Pompa pentru plasture Cellnovo folosește o bandă adezivă asemănătoare Velcro pentru a se atașa la corpul pacientului, astfel încât este detașabilă în orice moment. pompa ", există

unele

tuburi implicate, dar este mult mai scurtă decât pompele tradiționale tubate și, în general, destinate pentru o mai mare flexibilitate. Ar putea părea ciudat, dar pompa Cellnovo este o pompă pulsată. Spre deosebire de pompele tradiționale de insulină care utilizează un motor pentru a împinge insulina dintr-un butoi enorm (de la 180 la 300 de unități), pompa Cellnovo utilizează un "actuator de ceară", care ia insulina din rezervorul mai mare și o mută într-o cameră mai mică. în timp ce insulina este eliberată, insulina este apoi eliberată, ceea ce permite pompei să livreze insulină cu o precizie mult mai mare, conform Bill, majoritatea pompelor de insulină livrează de fapt insulină cu o rată de precizie plus sau minus 20% din cauza efectului sifon, după cum sa raportat în numărul din ianuarie 2010 al revistei Journal of Diabetes Science and Technology

pălăria înseamnă că, dacă vă dați o singură unitate de insulină, puteți obține cât mai puțin. 75 unități sau până la 1. 25 de unități! Pompa Cellnovo scade, probabil, marja de eroare la o rată uluitoare de plus sau minus 1-2%.

Întreaga platformă a Cellnovo se bazează în mod clar pe principiile tehnologiei Apple. IPhone-urile și iTunes-urile au fost menționate în mod repetat de Bill în conversația noastră, referindu-se la modul în care produsele sunt "fără probleme" și intuitive. Scopul este de a face Cellnovo la fel de ușor de utilizat ca un iPhone, iar totul, de la telefonul cu touch-screen la ambalajul său reflectă o inovație și sofisticare care în prezent lipsesc în dispozitivele medicale.

Cel mai surprinzător lucru este că

familiar

arată dispozitivul de control. Mi-a trebuit doar câteva momente să-mi dau seama că poartă mai mult decât o asemănare trecătoare cu un telefon mobil cu ecran tactil și mai ales cu un iPhone - chiar până la acțiunea "slide to confirm bolus". a fost raspuns la toate astea. " Bill explica mentalitatea din spatele lui:" Nu vrei sa fii doctor in terapia cu pompe, vrei doar sa-ti traiesti viata ". (nu-l cunoaștem!) Aspectele mobile ale tehnologiei Cellnovo vor aduce beneficii multor părinți care se luptă să-și gestioneze diabetul copilului de la distanță. De exemplu, dacă copilul dvs. testează zahărul din sânge în timp ce este departe de casă, puteți trimite automat rezultatele din BG prin mesaj text. Desi "racoarea tehnologiei" este un mare apel, Bill spune ca obiectivul real este acela de a "aduce pacea mintii pentru a elibera pacientii". Bill spera, de asemenea, ca centrul de informatii al companiei, Cellnovo Online, pe ansamblu ", deci ce anume au fost zaharurile din sânge în ultima vreme?"pas, pentru ca medicul tau poate vedea toate informatiile in timp real. Adoptarea de medic este, desigur, TBD, pentru ca acest sistem este inca in faza de lucru, dar compania pare sa aiba" multe conversatii pozitive cu medicii ". Verde

Una dintre cele mai mari carne de vită cu dispozitive medicale de diabet zaharat este cantitatea imensă de deșeuri create. Deși pompa Cellnovo necesită în continuare modificările uzuale stabilite etc., pompa însă nu este o aruncare, mai mult ca o pompă tubată care pot fi utilizate în timp.Articolele care se aruncă aici sunt seturile de perfuzie și rezervoarele de insulină numai.În plus, pompa este reîncărcabilă.Celnovo oferă consumatorilor două pompe de patch-uri, una de utilizat și una de reîncărcare.În loc de constant aruncând bateriile uzate, aceasta este o modalitate prin care putem reduce amprenta noastră de carbon.

Siguranța și confidențialitatea

Orice mobil mă face întotdeauna puțin nervos … toate datele mele plutesc între un telefon mobil și spațiul cibernetic? - Celnovo primește asta, așa că noi e exact acelasi serviciu de criptare pe care bancile internationale il folosesc pentru a sari bani din intreaga lume. În plus, Cellnovo îndeplinește toate cerințele HIPPA și nu vă asociază niciodată datele dvs. cu numele dvs. Confidențialitatea este garantată. Potrivit lui Bill, acest lucru face FDA foarte confortabil cu ideea de a folosi această tehnologie mobilă.

Big Bad FDA

Deci … cum

face

FDA sa se simta in legatura cu acest nou obiect gadget? Dupa drama de saptamana trecuta cu senzorii EnLite cu intarziere, unii ar putea fi intrebati daca pompa de insulina de la Cellnovo este doar un alt vis de teava.

"Ei ne-au spus că este cea mai bună interfață cu utilizatorii pe care l-au văzut vreodată pe un dispozitiv medical", a spus Bill. "Suntem mândri de relația noastră, le-am ascultat." Deși procedurile FDA sunt adesea un punct de lipire pentru persoanele cu handicap, Bill o vede într-o altă lumină: "Munca lor este să protejeze oamenii. Dacă companiile fac aceste teste de utilizare înainte de timp, nu ar trebui să vina pe FDA Trebuie să le mulțumim pentru ridicarea barului mai sus.Vom avea produse mai bune și mai sigure acolo.Aceasta este minunată pentru industrie … FDA este mai progresist decât oamenii le dau credit pentru ei au o muncă grea Ei trebuie să protejeze comunitatea pe care o servesc. "Nimeni nu vrea să citească faptul că cineva a fost rănit sau murit de un produs pe ceasul lui. --3 ->

Cellnovo a lucrat îndeaproape cu echipa lor din cadrul FDA, care a oferit feedback și sfaturi cu privire la ceea ce le va cere companiei, și declară că este esențial pentru companiile de dispozitive medicale să aibă chiar și mai mari pentru dispozitivele lor decât FDA.

Dolarul este ignorat

Este greu să-ți spui speranțele atunci când ești înspăimântat că vor fi distruși de compania ta de asigurări prost, dar Bill a explicat că pompa de insulină Cellnovo este de fapt

mai ieftină

pentru plătitorilor. La fel ca și Omnipod, care are un cost mult mai mic decât costurile cu tubulat, Cellnovo este convins că companiile de asigurări își vor susține sistemul.

Costul scăzut în avans pentru Cellnovo "ar fi o fracțiune din ceea ce ați fi plătit atunci când vă deplasați la un sistem convențional", spune Bill.Deși el nu a putut să ne dea cifre specifice de stabilire a prețurilor, el susține că în cei patru ani de viață tipică a pompei (când se încheie garanția), pompa Cellnovo va costa mai puțin plătitori decât o pompă tradițională tubată și

mai puțin decât Omnipodul.

De unde sunt acum?

Pompa de insulină Cellnovo se pregătește să lanseze în Europa, condusă de același tip care a condus la producerea de stilouri de insulină de către Novo Nordisk. Celnovo a fost de fapt pregătirea și fabricarea pentru câțiva ani, deci sunt gata să răspundă cererii.

Din păcate, cererea în SUA ar putea să trebuiască să aștepte puțin mai mult. Cellnovo va aplica pentru statutul de 510K cu FDA și va începe studiile clinice în toamnă, dar nu există nici o garanție atunci când ar putea apărea pe piața americană. Bill a refuzat să spună chiar că ar fi mai degrabă conservator și greșit decât să-și promită și să nu ofere (o temă comună pe care o auzim în aceste zile …).

În plus, aceștia lucrează la mai multe parteneriate cu producătorii de glucoză și CGM, dar nimic nu este aprobat. Bill a fost strâns legat de ce poate arăta această integrare … Care, desigur, ne aduce înapoi la frustrarea recurentă față de noua tehnologie pe care o dorim, dar nu o putem avea încă. Avem asta. Este posibil ca Cellnovo să nu fie ceva pentru care ar trebui să vă respirați, dar este cu siguranță o perspectivă interesantă! Și auzul unui CEO vorbesc despre viața cu diabetul zaharat și într-adevăr obținerea

este frumos.

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Disclaimer

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog dedicat sănătății consumatorilor, axat pe comunitatea diabetică. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.