ÎNtâlnirea de planificare a Grupului Endo privind Acuratețea și accesul dispozitivului

ÎNtâlnirea de planificare a Grupului Endo privind Acuratețea și accesul dispozitivului
ÎNtâlnirea de planificare a Grupului Endo privind Acuratețea și accesul dispozitivului

День Открытых Дверей в Wellness SPA "Формула"

День Открытых Дверей в Wellness SPA "Формула"
Anonim

comunitatea de pacienti cu diabet zaharat in ultima vreme despre acuratetea glucometrelor existente si despre problemele de acces la aceste si alte dispozitive diabetice mai avansate cum ar fi pompele de insulina si monitoarele de glucoza continua (CGMs). Acum, două dintre cele mai mari grupuri de endocrinologi din țară intră în conversație într-un mod pe care nici un alt grup de medici cu diabet zaharat nu a făcut-o înainte!

În timp ce acest lucru este o veste bună, se pare că există unele dispute în rândul diferitelor grupuri care lucrează pentru a "aborda problemele legate de calitate, siguranță și acces la dispozitivele de monitorizare a glucozei și la aprovizionările aferente pe care le utilizează pacienții pentru a se asigura că boala lor este sub control "(în cuvintele AACE).

s (ACE) - și-au anunțat planul de a găzdui un" la 29 septembrie 2014. Evenimentul va avea loc la Washington DC și poate include o vizită la Capitol Hill în care endosii și alți avocați se pot alătura împreună pentru a îndemna Congresul să susțină legislația care vizează creșterea accesului la aceste furnizează și extinde educația pentru persoanele cu diabet zaharat.

Alte organizații ca ADA, AADE, JDRF, Societatea endocrină și așa mai departe au aprobat legislația, care trebuie adoptată în această sesiune cu un vot înainte de 31 decembrie.

Endocrinologul Michigan Dr. George Grunberger, președintele grupului de lucru pentru această conferință și președinte ales al AACE, ei intenționează să colaboreze și invită "o serie de părți interesate", inclusiv Societatea pentru Tehnologia Diabetului (DTS), care deja face progrese în ceea ce privește un program de supraveghere după introducerea pe piață anunțat în mai, și "reprezentare grea" din partea avocaților pacientului. e. liderii StripSafely (lista invitaților este încă în curs de dezvoltare și nu este încă publică).

Dar, cu aceeași respirație, Grunberger nu a fost timid de a observa că "alte eforturi" în ceea ce privește precizia și accesul la diabet nu sunt destul de bune.Această conferință "depășește cu mult efortul individual din trecut", spune el.

"Inițiativele trecute sau în curs de desfășurare (în care AACE a participat) care se ocupă de licitația competitivă la Medicare, acoperirea CGM de către CMS, toate studiile planificate de monitorizare a calității post-marketing etc sunt importante și în curs de desfășurare. (și vor fi acoperite în cadrul conferinței de consens). În mod evident, niciunul dintre aceste eforturi nu a dat nimic substanțial pacienților noștri și este foarte puțin probabil să aibă ca rezultat altceva în viitor, decât să vorbească mai mult. FDA, CMS și alte agenții care se vor ascunde în spatele constrângerilor legale reale sau percepute ale agențiilor lor. Este nevoie de ceva diferit și mai mare. "

Whoa! Un pic cam aspru în legătură cu alte eforturi care se întâmplă acolo, nu?

Este adevărat că, așa cum spune Grunberger, nimic asemănător cu această conferință nu a fost făcut înainte. Dar dacă te gândești la asta, e destul de surprinzător. De ce

nu au organizat

marile organizații naționale de medici cu diabet zaharat, care s-au adunat sau au vorbit mai degrabă cu privire la aspectele legate de acces și acuratețe, având în vedere faptul că acestea sunt provocări de lungă durată și cheie pentru succesul pacientului? (întrebare retorică)

Și de ce este acest efort atât de diferit?

Scopul principal al acestei noi adunări este un consens al tuturor partidelor relevante cu privire la problemele și soluțiile potențiale, dar mai ales pentru a demonstra Congresului că există o modalitate de acțiune, dacă permiteți o difuzare obiectivă a vederilor bazate pe date de catre toate partile interesate, a spus el.Acesta este modul in care Comisia de ingrijire a diabetului zaharat clinice va functiona.Oparatura imediata va fi briefing-uri si vizite de la Congres, a doua zi dupa conferinta, in curs de informare cu privire la aspectele importante ale consensului si impingand pentru a obtine mai mult co- sponsori pentru proiectul de lege. " De fapt, suntem foarte entuziasmați de noul Program de Supraveghere DTS pentru Monitoarele de Glucoză Clară, un efort condus de Dr. David Klonoff de la Universitatea din California din San Francisco (UCSF) dar în cele din urmă a ajuns la fructificare în ultimul an. Acest program își propune să facă munca pe care FDA, practic și prin lege, nu o poate - cumpăra literalmente metode existente de glucoză și benzi de pe rafturile magazinelor, le testează pentru exactitate și apoi publică rezultatele pentru public și autoritățile de reglementare pentru a le vedea. Abbott Diabetes Care finanțează în prezent acest lucru, iar DTS creează deja grupurile care ar conduce activitățile planificate pentru a începe în 2015. Suntem foarte entuziasmați, știind mai ales că, în cadrul acestui efort, FDA comunică cu CMS în spatele- scenele cu privire la precizia și imaginea de acoperire. Și dacă acest program are niște picioare, acesta ar putea influența factorii de decizie să înceapă să privească aceste date pentru a determina ce metru și fâșii să le acopere și să le ofere prin programul lor mult-dezbătut de licitare competitivă.

Dar Grunberger nu este atât de optimist.

"Doar un cuvânt de precauție cu privire la eforturile DTS: chiar dacă se întâmplă, rezultatele nu vor fi disponibile timp de cel puțin un an și nu există nicio garanție că FDA le va acorda mai multă atenție decât până în prezent studiile independente privind calitatea benzii ", ne spune el."Dacă citiți comunicatul de presă al DTS, nu se specifică că FDA susține acest program anume deoarece studiile încă nu au fost formulate … (dar) dacă există date disponibile până la sfârșitul lunii septembrie, DTS a fost deja invitat să le prezinte conferința. "

Deci, nu putem aștepta să vedem ce pare pe ordinea de zi a reuniunii din septembrie.

În timp ce conducătorii acestor eforturi ar putea să ceară, din perspectiva pacientului, ar trebui cel puțin să fim încurajați să vedem discuțiile publice despre aceste probleme și un fel de efort pentru a lucra împreună pentru a face schimbări pozitive - nu?

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.