Raportul progresului: Natura schimbătoare a dispozitivelor de diabet zaharat de generație următoare

Există întotdeauna o cantitate echilibrată de emoții și emoții ori de câte ori este anunțat un dispozitiv de diabet zaharat de "nouă generație" sau care a vorbit pentru prima dată. Acestea se joacă adesea pe scena largă în presa principală, în pofida faptului că există încă o cale lungă de a fi disponibile pe piață pentru accesul și utilizarea pacienților.

Dar, hei, suntem mereu încântați de ceea ce se întâmplă la orizont.

Uneori însă, planurile se schimbă. Poate că cercetarea și dezvoltarea nu se oprește sau deciziile de afaceri sunt luate doar pentru a merge într-un mod diferit și / sau producătorii decid să-și păstreze planurile de conducte în ambalaje.

Deci, noi în comunitatea D-am rămas uimit - ce sa întâmplat cu noul produs zvonit?

Acest lucru a apărut recent cu două dispozitive D mult așteptate de la Insulet și Tandem. Astăzi, suntem bucuroși să împărtășim tot ce știm despre situația în care se află produsele următoare:

Greșit, aparent. Doar săptămâna trecută, am aflat că Insuletul și Lifescan nu se vor alătura planificării. În schimb, Insulet a optat pentru alăturarea lui Abbott pentru viitorul apropiat, semnând un acord extins pentru a-și continua relația de lungă durată.

Deși mulți utilizatori ai OmniPod erau nervoși în privința modificării benzilor de testare, alții așteptau această nouă integrare. Și se pare atât de ciudat - de ce treceți prin procesul riguros de aprobare al FDA pentru un nou dispozitiv asociat și apoi trageți-l la ceea ce pare a fi ultimul minut după ce acesta a fost deja eliminat de autoritățile de reglementare?

Și din nou, poate că nu ar trebui să fie o surpriză, deoarece Insulet a jucat în ultimii ani parteneri de dezvoltare muzicală. La începutul lui 2013, compania a renunțat la planurile sale inițiale de integrare cu tehnologia Dexcom CGM (monitorizare continuă a glucozei), așa cum a promis timp de 5+ ani. Chiar dacă compania pompierilor și compania CGM au reîncărcat în cele din urmă un parteneriat pentru a aduce împreună respectivele lumi de date, acest nou acord este mult mai scurt decât produsul complet integrat promis cu ani în urmă.

"Ambele parti au convenit reciproc să nu continuăm acordul sau să comercializăm produsul, rămânem angajați să explorăm alte oportunități de a lucra împreună pentru a oferi pacienților din întreaga gamă largă de sisteme de administrare a diabetului zaharat și de administrare a insulinei pe o bază globală. . "

Deci, ce ne putem aștepta cu PDM-ul următor?

De fapt, sună destul de răcoros. Noul PDM va avea un "șasiu și design complet nou" cu touchscreen color și o nouă interfață de utilizare. Acesta va fi mai subțire și va avea o baterie de litiu reîncărcabilă (datorită touchscreenului color), deci va trebui să-l conectați pentru a reîncărca și se așteaptă ca majoritatea utilizatorilor să facă asta peste noapte. Insuletul fotografiază timp de 4-7 zile de viață a bateriei, deși acest lucru se poate schimba.

Folosind un cablu micro USB standard, acest dispozitiv de ultima generatie va fi un PDM portabil bluetooth, care va permite sa trimiteti date direct catre un iPhone sau alt iDevice. Aplicațiile vor fi oferite de una sau mai multe terțe părți.

Insuletul ne spune că are în prezent un "prototip funcțional" al noului PDM, care va fi prezentat la ședințele științifice ADA din iunie în Boston. Iar după o depunere planificată de FDA până la sfârșitul trimestrului I, 2016, ei planifică o lansare la mijlocul anului.

De asemenea, am aflat că Insulet are niște campanii publicitare noi, foarte interesante, care ies cu acest PDM de viitor, care se concentrează pe trăirea celei mai bune vieți; ele au oameni reali cu diabet zaharat, navighează și înot și fac alte activități fizice, cu imagini în mișcare. Compania speră că această abordare va ajuta mai mulți oameni care au ezitat să se încălzească la ideea adoptării terapiei cu pompe, ne spun.

O pompă cu două camere?

De asemenea, vă puteți aminti de știrile din urmă cu doi ani despre o pompă cu două camere, una care ar putea fi un pas critic către un sistem cu buclă închisă deoarece ar permite utilizatorilor să infuzeze atât insulină, cât și un alt hormon cum ar fi glucagonul într-o singură dispozitiv. Vestea incitanta a acestui dispozitiv numit t: dispozitiv dublu fiind co-dezvoltat de Tandem Diabetes Care si JDRF a venit in ianuarie 2013. Anuntul a spus ca JDRF va finanta 3 milioane de dolari pentru aceasta in urmatoarele 24 de luni, cu "repere bazate pe performanta "împrăștiate pe întreaga perioadă de doi ani.

Ei bine, aici suntem 24 de luni mai târziu … și nu există actualizări, Tandem și JDRF ne spun.

Se pare că proiectul este încă în viață, dar nici una dintre părți nu va spune nimic public despre modul în care cercetarea și dezvoltarea se deplasează, ceea ce au descoperit până în prezent sau ceea ce ne-am putea aștepta în viitor.

Producătorii pompei t: slim sunt la fel de vagi:

"Tandemul continuă să fie încântat de potențialul unei pompe cu hormoni dubli, deși insulina este în prezent singurul hormon aprobat pentru tratamentul diabetului zaharat cu terapie cu pompe ", spune purtătorul de cuvânt al lui Steve Sabicer."În prezent, nu avem o actualizare ulterioară a proiectului, dar compania furnizează actualizări de cercetare și dezvoltare privind apelurile trimestriale."

Noi ascultăm îndeaproape apelurile de câștig, dar nu am auzit nici un cuvânt despre această pompă cu două camere de la anunțul inițial acum doi ani. Următorul apel de câștiguri vine la sfârșitul acestei luni, ni se spune, deci sperăm că vor fi împărtășite ceva mai mult.

Între timp, JDRF afirmă că confidențialitatea corporativă a C & D le interzice să împărtășească specificul despre proiectul dublu. Tot ce pot spune este că cele două orgi continuă să lucreze la un proiect pentru primul studiu pentru a testa această pompă cu două camere și că cercetătorii fac "progrese semnificative."

Biroul de presă al JDRF nu a răspuns la întrebările noastre despre cât de mulți bani au fost acordați acestui proiect tandem: dublu în ultimele 24 de luni sau ce fel de finanțare ar putea merge spre viitor - ceva ce donatorii ca mine sunt dezamăgiți, deoarece am dat bani în mod special organizației ca rezultat al dezvoltării acestui dispozitiv. Mi-aș fi dorit să știu ce plăteau banii mei și dacă va fi ceva care ar putea veni pe piață într-o zi.

Și odată cu lansarea recentă de către Medtronic a unei lansări planificate pentru anul 2017 pentru sistemul său 670G care utilizează insulina numai pentru a crește nivelul de glucoză, toți trebuie să re-gândească dacă beneficiile unei noi pompe cu două camere merită costul dezvoltării, dacă nu este primul pe piață, spune el. Din perspectiva utilizatorului, trebuie să vă gândiți și la rezervorul / cartușul suplimentar, la glucagon și chiar la un alt set de perfuzie care ar trebui să fie achiziționat și gestionat.

"Cum ne gândim la tehnologia diabetului și cum apreciem dacă o investiție în aceste sisteme este o idee bună?" Kowalski a intrebat retoric: "Acestea sunt conversatii pe care le avem cu Tandem si intreaga industrie."

El ne spune ca JDRF si Helmsley Trust sunt ocupati sa studieze Comunitatea Diabetului despre tipurile de D-tech pe care vrem sa le urmam , și doresc să audă ce ne gândim cu toții la ce proiecte de dispozitiv de tip next-gen merită să investească.

"Nu avem fonduri nelimitate, deci unde mergem acum că știm că vin sisteme de insulin-combo? " a intrebat el: "Ei se aduna literalmente la FDA, asa ca inseamna ca vor veni la piata in primul rand. Deci, ce vrem noi?"

Respectarea Confidentialitatii fata de Responsabilitatea Publica

In cazul cu două camere, înțelegem natura acordurilor de cercetare și dezvoltare care necesită confidențialitate. Dar în ce moment corespunde responsabilității publice, în această nouă epocă de transparență maximă?

Aceasta este o problemă importantă, după părerea noastră, dat fiind faptul că atât de multe proiecte de dispozitive cu diabet zaharat sunt atrase atât de mult în comunicatele de presă și mediatizate. Dacă sunteți capabili să faceți o astfel de stropire la lansare, atunci ar trebui să fie responsabil pentru urmărirea și împărtășirea unor detalii nu prea departe în jos pe drum.

Dacă vrei să promovezi ceva - mai ales un proiect care ne-a determinat pe pacienți să doneze bani pentru organizația ta - are sens doar că vei fi pregătit să ne actualizezi din când în când, nu contează rezultatele, bune sau rele.

Pe scurt, suntem incantati de noile cercetari si dezvoltari, dar preocupati de obtinerea bobinelor oamenilor pana cand exista un motiv pentru a face acest lucru.

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.