Bigfoot Biomedical Begins Diabetes Closed Loop Clinical Trial

Cele mai importante știri din lumea cercetării cu buclă închisă sunt anunțate astăzi.

OK, faceti stirile "Bigfoot" … ca in Bigfoot Biomedical, pornind de la circuitul inchis al sistemului pancreatic artificial din Milpitas, CA, condus de trioul D-tad al fostului lider JDRF Jeffrey Brewer, fostul sef al Medtronic inginerul Lane Desborough și Bryan Mazlish (domnul "Bigfoot") - alături de mulți alții bine cunoscuți în Comunitatea Diabetului.

Pentru cei care nu sunt familiarizați cu acest proiect, iată o reîmprospătare rapidă a sistemului Bigfoot în curs de dezvoltare:

"Bigfoot Brain" - conținând cartușul și tubulatura cu insulină preumplută (aceasta este partea bazată pe tehnologia anterioară a pompei Asante Snap Bigfoot dobândit la mijlocul anului 2015). Aici este locul unde se găsește algoritmul inteligent, care face toate calculele pentru alimente, livrarea de insulină etc.

Mobile App - acționează ca controler și interfața utilizator

Dexcom G5 CGM - și, eventual, viitoarele generații continue de monitorizare a glucozei

• "Dispozitivul propriu-zis nu va avea un ecran sau niciun buton, deoarece totul se va face pe telefonul care devine interfață", spune Jeffrey Brewer. "Aici veți intra în mese sau veți urmări cum sistemul face sau unde veți vedea anunțuri privind avertismentele privind glucoza, setul de infuzie și modificările CGM, calibrările etc. "
• Aplicația Bigfoot va afișa valoarea CGM curentă și, de asemenea, o citire CGM proiectată pentru următoarea jumătate de oră .

Foarte interesant, într-adevăr!

Aceasta nu este cu siguranță singura tehnologie închisă în fabrică și cu siguranță avem ochii noștri asupra multor sisteme de aproximativ 20+ dezvoltate pe tot globul. Bigfoot este unul dintre cei mai interesanți care au făcut progrese rapide, împreună cu echipa Boston din Beta Bionics dezvoltând

iLET pancreas bionic

care va utiliza glucagon și insulină. Acestea sunt ambele eforturi de bază care întruchipează mantra #WeAreNotWaiting.

De asemenea, în știri de astăzi este inControl AP, pe care TypeZero Technologies a lansat astăzi în parteneriat cu Tandem Diabetes pentru a contribui la dezvoltarea, a obține revizuirea de reglementare și, în cele din urmă, a comercializa. Sistemul ăsta a funcționat de mai mulți ani la Universitatea din Virginia și speranța este ca AP să fie pregătit în 2017 pentru a fi depus la FDA.

Desigur, merită menționat faptul că Medtronic la sfîrșitul lunii iunie a depus la FDA Sistemul său Minim 670G cu buclă închisă și presupunând că este aprobat de această dată anul viitor, acesta ar trebui să fie primul sistem de buclă închisă care să lovească piața din S.U.A. L-am întrebat pe Bigfoot despre ce diferențiază-l de sistemele de buclă închisă în curs de dezvoltare, iar purtătoarea de cuvânt Melissa Lee - un coleg tip 1 și D-avocat al cărui soț Kevin face parte din echipa de ingineri software Bigfoot - ne spune acest lucru: Bigfoot se apropie de T1D din mai multe unghiuri - complexitatea instrumentelor de terapie în ceea ce privește adopția, utilizarea și instruirea, sutele de cercuri pe care un furnizor trebuie să le facă pentru a prescrie terapia cu pompe și în special pentru costurile totale pentru pacienți, și plătitori în utilizarea acestor instrumente Automatizarea livrării de insulină cu un sistem care vă personalizează terapia este o piesă cheie pentru reducerea sarcinilor de gestionare a diabetului insulino-dependent, dar nu este singura piesă a puzzle-ului. o legatura directa cu diabetul zaharat si intelegem numeroasele moduri in care T1D poate fi o durere de cap, ne pasa de detaliile si le vom avea dreptate, trebuie sa facem acest lucru. "

Bigfoot probabil nu va fi primul pe piata , dar e mare anticipat pe baza acestor legături strânse cu nevoile și dorințele pacientului.

Și în timp ce nu ne raportăm la toate cercetările clinice care au început, vestea că Bigfoot avansează cu cercetări cheie în studiile umane este un pas extraordinar - și, de asemenea, un răspuns excelent la întrebările obișnuite dintre D-peeps: "Cum mă pot implica?" Voluntariatul pentru acest studiu este o modalitate foarte bună de a participa, dacă sunteți interesat!

Cele trei site-uri vor fi:

Școala de Medicină a Universității Stanford, în coordonare cu Spitalul de Copii Lucille Packard Stanford / Sanford pentru copii în Palo Alto, CA

Centrul de diabet zaharat William Sansum din Santa Barbara, CA

Barbati Davis Centrul de Diabet de la Universitatea din Colorado Scoala de Medicina din Aurora, CO

Un numar de 50 de persoane vor fi inscrisi in acest studiu de faza 1, care va fi un asa-numitul Centrul de Cercetare Clinica (CRC) ceea ce înseamnă că participanții vor petrece 48 de ore consecutiv în spital în timp ce testează sistemul.Fiecare dintre cele trei locații are o perioadă de înscriere în roluri, astfel încât datele de începere vor varia în funcție de fiecare locație. Puteți consulta detaliile și obțineți informații de contact în centrul clinic federal, ClinicalTrials. gov.

• Termenele oficiale pentru studiul de fază 2 sunt încă TBD, dar echipa Bigfoot a spus că intenționează să obțină acea rulare până la sfârșitul anului. Acesta va fi un studiu în afara locului în care pacienții vor sta într-un hotel, dar vor avea acces rapid pentru a ajuta la sistem dacă este necesar.
• În afară de această știre din studiile clinice, Melissa spune că Bigfoot crește rapid și are acum 40 de angajați!
• "Asteptati-ne sa fiti disruptivi, asteptati-ne sa ne facem ceea ce promitem si va rog sa credeti ca vrem solutii simple, sigure, eficiente si accesibile pentru noi insine si pentru familiile noastre", spune ea, adaugand ca De asemenea, recent, le-ați reproiectat site-ul Bigfoot Biomedical și adesea împărtășesc actualizările de știri de pe pagina Bigfoot Facebook.

Toate știrile extraordinare, Team Bigfoot! Suntem încântați să urmăriți progresul dvs. și sunteți încântați să știți că voi (alături de mulți alții din spațiul tehnic cu buclă închisă) vă împingeți să ne aduceți aceste opțiuni minunate și fără precedent în îngrijirea diabetului de altă generație!

Declinare de responsabilitate

: Conținutul creat de echipa Mine Diabetes. Pentru mai multe detalii, faceți clic aici.

Declinare de responsabilitate

Acest conținut este creat pentru Diabetes Mine, un blog de sănătate a consumatorilor axat pe comunitatea de diabet. Conținutul nu este revizuit din punct de vedere medical și nu respectă instrucțiunile editoriale ale Healthline. Pentru mai multe informații despre parteneriatul Healthline cu Diabetes Mine, faceți clic aici.