Virusul bolii Newcastle ca tratament de cancer

Date despre virusul bolii Newcastle pentru tratamentul cancerului

• Virusul bolii Newcastle (NDV) este un virus care este de interes deoarece se reproduce (face copii ale acestuia) mai rapid în celulele canceroase umane decât în ​​majoritatea celulelor umane normale și pentru că poate ucide aceste celule gazdă.
• NDV poate fi utilizat pentru a ucide direct celulele canceroase sau poate fi administrat ca un vaccin contra cancerului. Vaccinurile contra cancerului determină sistemul imunitar natural al organismului să caute și să distrugă celulele canceroase.
• Rezultatele studiilor clinice (studii de cercetare efectuate cu oameni) cu NDV ca tratament pentru cancer nu au dovedit că funcționează.
• Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente nu a aprobat NDV ca tratament pentru cancer.

Ce este virusul bolii Newcastle?

Virusul bolii Newcastle (NDV) este un virus care provoacă o infecție mortală la multe tipuri de păsări. La om, NDV cauzează simptome ușoare de gripă sau conjunctivită (o infecție a ochiului care se mai numește ochi roz) și / sau laringită (o iritare și umflare a casetei vocale și a zonei din jurul său).

Ca și alți viruși, NDV infectează celulele (numite celule gazdă) și apoi folosește acele celule pentru a se reproduce (a face copii). Cercetătorii sunt interesați de NDV, deoarece se reproduce mai rapid în celulele canceroase umane decât în ​​majoritatea celulelor umane normale și poate ucide celulele gazdă. Din aceste motive, virusul este studiat ca tratament pentru cancer.

Care este istoricul virusului bolii Newcastle ca tratament pentru cancer?

Primul raport potrivit căruia NDV poate fi util ca tratament pentru cancer a fost publicat în 1964. De 20 de ani înainte de acest raport, NDV a fost utilizat într-un vaccin pentru a preveni boala Newcastle la păsări. În acea perioadă, s-a aflat că NDV a cauzat numai boli minore la om. Efectele secundare ușoare cauzate de NDV la oameni și capacitatea sa de a se reproduce de până la 10.000 de ori mai rapid în celulele canceroase umane decât în ​​majoritatea celulelor umane normale, au determinat cercetătorii complementari și de medicamente alternative să privească mai îndeaproape NDV ca un posibil tratament pentru cancer. NDV este acum studiat și de cercetătorii de medicină convențională.

De ce ar fi util virusul bolii Newcastle în tratarea cancerului?

Există multe tulpini de NDV și pot fi, fie litice, fie nelitice pentru celulele umane. Tulpinile Lytic omoară celula infectată prin deteriorarea membranei sale exterioare (strat de țesut). Tulpinile non-etice ucid prin blocarea proceselor de bază de care trebuie să trăiască o celulă. Tulpinile Lytic de NDV au fost studiate la om, deoarece pot ucide celulele canceroase direct, dar atât tulpini lite cât și non-etice au fost folosite pentru a face vaccinuri pentru a ajuta sistemul imunitar să lupte împotriva cancerului.

Cum este administrat virusul bolii Newcastle?

Modul în care se administrează NDV depinde de modul în care virusul este utilizat pentru a ținta celulele canceroase. Poate fi utilizat pentru a infecta direct pacientul cu NDV sau pentru a face vaccinuri împotriva cancerului. Vaccinurile contra cancerului făcute cu NDV pot îmbunătăți răspunsul imunitar natural al organismului la cancer, determinându-l să atace și să omoare mai multe celule canceroase decât ar fi dacă NDV nu ar exista. Cercetătorii studiază 3 moduri de utilizare a NDV ca un posibil tratament pentru cancer:

Infecția bolnavului de cancer cu VNV

NDV poate fi injectat direct în tumoră, mușchi sau venă (injecție intravenoasă) sau în colon. Virusul poate fi de asemenea inhalat. Așa cum s-a explicat la prima întrebare, NDV infectează celulele și apoi se reproduce, creând mai multe copii ale virusului care poate infecta celulele din întregul corp. Acest proces țintește și ucide celulele canceroase prin deteriorarea membranelor exterioare ale celulelor.

Vaccinul oncolizat

Vaccinurile oncolizate sunt făcute folosind bucăți de membrane celulare canceroase infectate cu NDV. Vaccinurile pe bază de oncolizați sunt injectate sub sau în piele.

Vaccin cu celule întregi

Vaccinurile cu celule întregi se fac folosind celule tumorale întregi infectate cu NDV. Celulele tumorale utilizate în vaccin sunt schimbate în laborator, astfel încât acestea nu se pot multiplica sau infecta pacientul. Vaccinurile Wholecell cu NDV se administrează numai prin injecție sub piele.

Cum funcționează virusul bolii Newcastle în studiile la animale?

O serie de studii preclinice au fost făcute cu NDV. Cercetarea într-un laborator sau folosirea animalelor se face pentru a afla dacă un medicament, o procedură sau un tratament este probabil să fie util la om. Aceste studii preclinice sunt făcute înainte de începerea oricărei testări la om. Următoarele lucruri au fost învățate din studii preclinice:

• NDV se reproduce mai rapid în celulele canceroase umane decât în ​​orice alt tip de celule.
• Unele tipuri de NDV sunt capabile să ucidă în mod direct anumite tipuri de celule canceroase.
• Celulele canceroase infectate cu NDV și NDV pot determina sistemul imunitar să răspundă în diferite moduri.

Câteva dintre aceste studii au folosit celule umane, dar cele mai multe au folosit celule animale. Pe baza acestor și a altor descoperiri de laborator, au fost începute studiile clinice (studii de cercetare efectuate cu oameni) folosind NDV.

Care sunt rezultatele studiilor umane asupra virusului bolii Newcastle?

S-au făcut studii clinice ale NDV, dar nu au dovedit că NDV este eficient ca tratament pentru cancer. Unele dintre studii au raportat rezultate pozitive, iar altele nu. Majoritatea studiilor au înscris doar un număr mic de pacienți care au primit și tratamente standard. Niciunul dintre testele publicate în limba engleză nu a fost randomizat și puține au fost controlate. Studiile clinice randomizate dau cel mai înalt nivel de dovezi. În studiile randomizate, voluntarii sunt repartizați la întâmplare (din întâmplare) unuia din 2 sau mai multe grupuri care compară diferiți factori legați de tratament. Într-un studiu clinic controlat, un grup (numit grup de control) nu primește noul tratament studiat. Grupul de control este apoi comparat cu grupurile care primesc noul tratament, pentru a vedea dacă noul tratament funcționează. Studiile controlate aleatorizate, care înscriu un număr mai mare de oameni, sunt necesare pentru a confirma rezultatele studiilor făcute până acum cu privire la utilizarea NDV pentru tratarea cancerului.

Studiile clinice care studiază utilizarea NDV ca tratament pentru cancer au fost efectuate în Statele Unite, Canada, China, Germania și Ungaria. Mai jos sunt descrierile scurte ale acestor studii.

Studii folosind vaccinuri oncolizate

Patru studii clinice efectuate în Statele Unite au studiat utilizarea oncolizaților de NDV la pacienții cu melanom metastatic. Trei dintre aceste studii, un studiu clinic din faza I și 2 studii clinice din faza II, au fost realizate de același grup de cercetători. Unele rezultate pozitive au fost găsite în aceste studii. Al patrulea proces a fost condus de diferiți cercetători și nu a arătat niciun beneficiu. Același tip de NDV a fost utilizat pentru a face vaccinurile în toate cele 4 studii, dar cele 2 grupuri de cercetători au utilizat metode diferite pentru a le face. Rezultatele obținute din aceste studii trebuie confirmate prin teste randomizate controlate care înscriu un număr mai mare de persoane.

Alte două studii din faza a II-a a oncolizaților NDV au fost efectuate în Germania. Unul dintre studii a arătat că persoanele din studiu au avut o supraviețuire mai lungă fără boală, în comparație cu informațiile publicate despre pacienți similari care au fost tratați numai cu operație. Deoarece aceste studii nu au fost controlate și pacienții au primit alte tratamente, nu este clar dacă tratamentul cu oncolizate NDV a fost cel care a determinat răspunsurile raportate.

Studii folosind vaccinuri cu celule întregi

Majoritatea studiilor clinice publicate asupra vaccinurilor cu celule întregi cu NDV au fost efectuate în Germania. Cel mai mare proces raportat a fost în China. Cele mai multe dintre aceste studii au implicat pacienți cu cancer colorectal, cancer de sân, cancer ovarian, cancer de celule renale (rinichi) sau gliom malign. Același tip de NDV a fost utilizat pentru a face vaccinurile în toate studiile.

Unele dintre aceste studii au descoperit o supraviețuire îmbunătățită fără boală sau o supraviețuire generală îmbunătățită la pacienții tratați cu vaccinuri cu celule întregi. Lipsa grupurilor de control și a altor puncte slabe în proiectarea și raportarea studiului a făcut să nu fie clar dacă beneficiile au fost cauzate de vaccinul cu celule întregi sau de altceva. În general, rezultatele au arătat că aceste vaccinuri pot ajuta sistemul imunitar să omoare mai multe celule canceroase în timpul programului de vaccinare, dar poate să nu ofere imunitate împotriva cancerului pe termen lung.

Studii care implică infecția cu VNV (inclusiv MTH-68)

Majoritatea cercetărilor privind tratamentul cancerului prin infectarea pacienților cu NDV s-au făcut în Ungaria, folosind tulpina NDV MTH-68. Rezultatele publicate includ următoarele tipuri de studii:

• Un raport anecdotic (descrieri incomplete ale istoricului medical și al tratamentului la unul sau mai mulți pacienți).
• Un raport de caz (un raport detaliat al diagnosticului, tratamentului și urmăririi unui pacient individual).
• O serie mică de cazuri (un grup de rapoarte de caz care implică pacienți cărora li s-a administrat un tratament similar).
• Un studiu clinic de fază II.

Potrivit cercetătorilor, tratamentul MTH-68 a fost util pentru majoritatea pacienților din aceste studii. Numărul de pacienți din studii a fost mic, însă pacienții din studiul clinic nu au fost repartizați la întâmplare. Pacienții au primit și alte tratamente. Din aceste motive, nu se știe dacă pacienții au fost ajutați de MTH-68 sau de altceva.

În Statele Unite, un studiu clinic în faza I a testat PV701, un alt tip de NDV. În acest studiu, 79 de pacienți cu cancer avansat care nu au fost ajutați de terapia convențională au primit PV701 prin injectare într-o venă. Unii pacienți au avut răspunsuri parțiale la tratament, în timp ce alții nu au avut nicio schimbare în starea lor. Sunt planificate mai multe studii.

O preocupare majoră este aceea că injecțiile repetate de NDV pot determina sistemul imunitar al unei persoane să formeze anticorpi împotriva virusului. Acești anticorpi ar împiedica NDV să infecteze și să omoare celulele canceroase. Mai multe cercetări sunt necesare pentru a studia acest lucru. Deși majoritatea studiilor NDV în tratamentul cancerului au fost mici și fără grupuri de control, au fost suficiente rezultate promițătoare pentru a solicita cercetarea continuă.

Care sunt efectele secundare sau riscurile cauzate de virusul bolii Newcastle?

Reacțiile adverse cauzate de expunerea la NDV au fost ușoare până la moderate. După cum sa menționat la prima întrebare, NDV provoacă simptome ușoare de gripă, conjunctivită și laringită la om. Alte efecte secundare variază în funcție de administrarea virusului.

• Cel mai frecvent raportat efect secundar după tratamentul cu virusul singur este febra, care, de obicei, dispare în 24 de ore. Într-un studiu, inflamația și umflarea au fost observate în apropierea unor tumori.
• Este posibil ca aceste complicații să fi contribuit la decesul unui pacient.
• Cele mai frecvente reacții adverse ale tratamentului cu vaccinuri cu celule întregi infectate cu NDV sunt minore:
  • Dureri de cap ușoare.
  • Febră ușoară în ziua vaccinării.
  • Mâncărime, umflare și roșeață a pielii la locul injecției.
• Singurul efect negativ al tratamentului cu vaccinul NDV oncolizat este inflamația la locul injectării.

Studiile care au combinat tratamentul cu oncolizați NDV sau vaccinuri cu celule întregi cu substanțe numite citokine au raportat simptome asemănătoare gripei, febră și umflare. Efectele secundare observate în aceste studii au fost asociate cu porția de citokină a tratamentului.

Este virusul bolii Newcastle aprobat de FDA?

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) nu a aprobat virusul bolii Newcastle ca tratament pentru cancer.